Ramipril-avtalet

1 kapsel innehåller 10 mg ramipril.

Handling

Ramipril omvandlas till den aktiva metaboliten, ramiprilat, en ACE-hämmare (enzymet som katalyserar omvandlingen av angiotensin I till vasopressor angiotensin II samt nedbrytning av vasodilatator bradykinin). Minskning av angiotensin II-produktion och hämning av bradykininnedbrytning leder till vasodilatation. Administrering av ramipril minskar utsöndringen av aldosteron. Hos patienter med arteriell hypertoni leder det till en minskning av blodtrycket i rygg- och stående position utan en kompenserande ökning av hjärtfrekvensen. Den antihypertensiva effekten inträffar inom 1-2 timmar efter dosering, den maximala effekten ses efter 3-6 timmar och effekten av en dos bibehålls vanligtvis i 24 timmar. Efter oral administrering absorberas ramipril snabbt (mat påverkar inte absorptionen) , når Cmax inom 1 h. Biotillgängligheten för den aktiva metaboliten, ramiprilat, är 45%. Cmax för ramiprilat uppnås 2-4 timmar efter administrering av ramipril. Plasmaproteinbindning av ramipril är cirka 73% och ramiprilat cirka 56%. Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat och vidare till andra derivat. Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna. Efter flera doser ramipril en gång dagligen är den effektiva T0.5 för ramiprilat 13-17 timmar för 5-10 mg doser och längre för de lägre doserna 1,25-2,5 mg.

Dosering

Oralt. Vuxna. Högt blodtryck. Individuellt beroende på patientprofil och blodtryckskontroll. Läkemedlet kan användas som monoterapi eller i kombination med blodtryckssänkande läkemedel från andra grupper. Startdosen är 2,5 mg dagligen. Patienter med ett starkt aktiverat renin-angiotensin-aldosteronsystem kan uppleva ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen. i denna patientgrupp är startdosen 1,25 mg och behandlingen bör inledas under medicinsk övervakning. Dosen kan fördubblas under en period av 2 till 4 veckor för att uppnå målblodtrycksvärden. Den maximala dosen är 10 mg / dag. Läkemedlet ges vanligtvis en gång om dagen. Förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar. Startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis som patienten tolererar. Det rekommenderas att fördubbla dosen efter 1-2 veckors behandling och efter ytterligare 2-3 veckor för att öka den till den underhållsdos som är 10 mg en gång dagligen. Behandling av njursjukdom hos diabetespatienter med mikroalbuminuri. Startdosen är 1,25 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis. Det rekommenderas att fördubbla dosen till 2,5 mg en gång dagligen efter 2 veckors behandling och sedan till 5 mg efter ytterligare 2 veckor. Behandling av njursjukdom hos diabetespatienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor. Startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis som patienten tolererar. Det rekommenderas att fördubbla dosen till 5 mg en gång dagligen efter 1-2 veckors behandling och sedan till 10 mg efter ytterligare 2-3 veckor. Måldosen är 10 mg / dag. Icke-diabetisk nefropati bestämd av proteinuri ≥ 3 g / dag. Startdosen är 1,25 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis. Det rekommenderas att dubbla dosen till 2,5 mg en gång dagligen efter 2 veckors behandling och sedan till 5 mg efter ytterligare 2 veckor. Symtomatisk hjärtsvikt. Hos stabila patienter stabiliserade på diuretikabehandling är den rekommenderade startdosen 1,25 mg en gång dagligen. Dosering ska göras var 1-2: e vecka, upp till en maximal dos på 10 mg / dag. Det är föredraget att administrera beredningen i två uppdelade doser. Sekundär profylax efter akut hjärtinfarkt med hjärtsvikt. Hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient, 48 timmar efter en akut hjärtinfarkt, är startdosen 2,5 mg två gånger dagligen i 3 dagar. Om den initiala dosen 2,5 mg inte tolereras, bör 1,25 mg två gånger dagligen i 2 dagar ges innan dosen ökas till 2,5 mg, sedan 5 mg två gånger dagligen. Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger om dagen ska behandlingen avbrytas. Den dagliga dosen bör gradvis fördubblas med intervaller på 1 till 3 dagar tills måldosen på 5 mg två gånger dagligen uppnås. När det är möjligt ska underhållsdosen ges i två doser. Det finns otillräckliga data om behandlingen av patienter med svår (NYHA IV) hjärtsvikt omedelbart efter hjärtinfarkt, och när ett beslut fattas om att behandla patienter i denna grupp rekommenderas att behandlingen inleds med en dos på 1,25 mg en gång dagligen (särskild försiktighet rekommenderas när dosen ökas). doser). Särskilda grupper av patienter. Hypotoni kan förekomma hos patienter som behandlas med diuretika efter att ha börjat med ramipril. Om möjligt bör diuretika avbrytas 2-3 dagar innan behandling med ramipril påbörjas. Hos hypertensiva patienter som får diuretika ska behandling med ramipril påbörjas i en dos av 1,25 mg. Njurfunktion och kaliumnivåer i blodet bör övervakas. Ytterligare dosering av preparatet bör bestämmas beroende på målblodtrycksvärdena. Hos patienter med nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen baseras på kreatininclearance (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: initial dos oförändrad, maximal daglig dos 10 mg; CCr 30-60 ml / min: initial dos oförändrad, maximal daglig dos 5 mg; CCr 10-30 ml / min: initial dos 1,25 mg / dag, maximal daglig dos 5 mg; Hos patienter med högt blodtryck vid hemodialys är startdosen 1,25 mg / dag och den maximala dagliga dosen är 5 mg, läkemedlet ska ges flera timmar efter avslutad hemodialys. Hos patienter med nedsatt leverfunktion ska behandlingen endast påbörjas under noggrann medicinsk övervakning och den maximala dagliga dosen är 2,5 mg. Hos äldre patienter bör startdosen vara lägre och dosen stegvis mer gradvis, en startdos på 1,25 mg bör övervägas. Sätt att ge. Tabletterna kan tas före, under eller efter en måltid och ska administreras med vätska vid samma tid på dagen. Tabletterna får inte krossas eller tuggas.

Indikationer

Behandling av högt blodtryck. Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom: minskning av sjuklighet och dödlighet på grund av kardiovaskulära orsaker hos patienter med: öppen kardiovaskulär sjukdom av aterosklerotiskt ursprung (historia av ischemisk hjärtsjukdom eller stroke eller perifer kärlsjukdom) eller diabetes och minst en kardiovaskulär riskfaktor. Behandling av njursjukdom: begynnande diabetisk glomerulär nefropati bestämd av närvaron av mikroalbuminuri; uppenbar diabetisk nefropati enligt proteinuria hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor; uppenbar icke-diabetisk nefropati bestämd av proteinuri ≥3 g / dag. Behandling av symtomatisk hjärtsvikt. Sekundärt förebyggande hos patienter efter akut hjärtinfarkt: minskning av dödligheten i den akuta fasen av hjärtinfarkt hos patienter med kliniska symtom på hjärtsvikt - beredningen bör påbörjas i> 48 timmar efter uppkomsten av akut hjärtinfarkt (från den tredje dagen efter infarkt).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot ramipril, andra ACE-hämmare eller andra ingredienser i beredningen. Historia av angioödem (ärftligt, idiopatiskt, inducerat av tidigare ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonister). Extrakorporala behandlingsförfaranden som leder till blodkontakt med negativt laddade ytor. Betydande bilateral njurartärstenos eller stenos till en enstaka fungerande njure. II och III trimester av graviditeten. Använd inte till patienter med hypotoni eller hemodynamiskt instabil. Samtidig användning med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet, GFR 2).

Försiktighetsåtgärder

Använd försiktighet hos patienter med ökad aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet på grund av risken för signifikant blodtryckssänkning och nedsatt njurfunktion (medicinsk övervakning är nödvändig, inklusive blodtrycksövervakning, särskilt i den inledande fasen av behandlingen eller efter att läkemedelsdosen har ändrats) - det gäller patienter: med svår arteriell hypertoni; med dekompenserad hjärtsvikt; med hemodynamiskt signifikant försämring av vänster ventrikulärt inflöde eller utflöde (t.ex. aorta- eller mitralventilstenos); med ensidig stenos i njurartären med en andra aktiv njure; med befintliga eller möjliga obalanser i vätska och elektrolyt (inklusive patienter som tar diuretika); med levercirros och / eller ascites; genomgår större operationer eller under anestesi med medel som kan orsaka hypotoni (det rekommenderas att avbryta behandlingen med en ACE-hämmare en dag före operationen). Innan behandlingen med preparatet påbörjas bör elektrolytbrister och / eller hypovolemi korrigeras, men hos patienter med hjärtsvikt bör fördelarna med vätskeadministrering noggrant vägas mot risken för volymöverbelastning. Hos patienter med övergående eller kronisk hjärtsvikt efter hjärtinfarkt och hos patienter med risk för hjärt- eller cerebral ischemi vid allvarlig hypotoni kräver den initiala fasen av behandlingen med preparatet speciell medicinsk övervakning. Njurfunktionen bör bedömas före användning av ramipril och övervakas under behandlingen. patienter med nedsatt njurfunktion kräver särskild noggrann övervakning. Det finns en risk för nedsatt njurfunktion vid användning av preparatet, särskilt hos patienter med hjärtsvikt eller efter njurtransplantation. Leukocytantal bör övervakas för att detektera en möjlig leukopeni; frekventare kontroller rekommenderas i den inledande fasen av behandlingen och hos patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med samexisterande kollagenos (t.ex. lupus erythematosus eller sklerodermi) och hos patienter som tar andra läkemedel som kan förändra blodbilden.Används med försiktighet hos patienter med risk för hyperkalemi (njursvikt, i åldern> 70 år, okontrollerad diabetes, intag av kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra ämnen som ökar blodkaliumnivåerna, liksom hos uttorkade patienter med akut hjärtsvikt eller förvärring av kronisk hjärtsvikt, metabolisk acidos) - övervaka kaliumnivån i blodet. På grund av risken för anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener, och allvarlighetsgraden, bör en tillfällig avbrytande av behandlingen med ACE-hämmare övervägas före desensibilisering. Användningen av beredningen bör avbrytas vid angioödem och akutbehandling under sjukhusförhållanden bör inledas. Tarmangioödem bör inkluderas i differentiell diagnos av buksmärta. ACE-hämmareinducerat angioödem är vanligare hos svarta patienter. ACE-hämmare kan vara mindre effektiva för att sänka blodtrycket hos svarta patienter. ACE-hämmare-inducerad hosta bör övervägas vid differentiell diagnos av hosta. Säkerheten och effekten av ramipril hos barn har ännu inte fastställts. Samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt). Därför rekommenderas inte dubbel blockering av RAA-systemet vid samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren. Om det är absolut nödvändigt att använda dubbla blockeringar av RAA-systemet, bör det endast utföras under överinseende av en specialist och patientens vitala tecken, såsom njurfunktion, elektrolytnivåer och blodtryck, bör övervakas noggrant. ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati.

Oönskad aktivitet

Vanliga: förhöjt kalium i blodet, huvudvärk, yrsel, hypotoni, ortostatisk hypotoni, synkope, icke-produktiv irriterande hosta, bronkit, bihåleinflammation, dyspné, gastrointestinal slemhinneinflammation, matsmältningssjukdomar, obehag i buken, dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar, utslag (särskilt makulopapulärt utslag), muskelspasmer, muskelsmärta, bröstsmärtor, trötthet. Mindre vanliga: hjärtinfarkt (inklusive kärlkramp eller hjärtinfarkt), takykardi, arytmier, hjärtklappning, perifert ödem, eosinofili, yrsel, parestesi, smakförlust, dysgeusi, synstörningar (inklusive dimsyn) syn), bronkospasm (inklusive förvärring av astmasymtom), svullnad i nässlemhinnan, inflammation i bukspottkörteln (ibland dödlig), ökade nivåer av bukspottkörtelnzymer, angioödem i tunntarmen, övre buksmärta (inklusive gastrit), förstoppning , muntorrhet, nedsatt njurfunktion (inklusive allvarligt njursvikt), polyuri, försämring av redan existerande proteinuri, ökad ureakväve i blodet, ökad kreatinin i blodet, artralgi, anorexi, nedsatt aptit, värmevallning, feber, förhöjda leverenzymer och / eller konjugerat bilirubin, s svår impotens, minskad libido, deprimerat humör, ångeststörningar, nervositet, rastlöshet (särskilt rörelse), sömnstörningar (inklusive sömnighet), angioödem (i undantagsfall kan förträngning av luftvägarna orsakad av angioödem vara dödlig), klåda, svettning ut. Sällsynta: minskat antal vita blodkroppar (inklusive neutropeni eller agranulocytos), minskat antal röda blodkroppar, minskat hemoglobin, minskat antal blodplättar, medvetsstörning, tremor, balansstörning, konjunktivit, hörselstörning, tinnitus, vasokonstriktion, hypoperfusion, inflammation vaskulit, glossit, kolestatisk gulsot, hepatocytskada, exfoliativ dermatit, urtikaria, onykolys, asteni. Mycket sällsynt: ljuskänslighet. Ingen känd frekvens: benmärgsplasi, pancytopeni, hemolytisk anemi, anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner, ökade nivåer av antinukleära antikroppar, minskade natriumnivåer i blodet, uppmärksamhetsstörning, ischemi i centrala nervsystemet (inklusive ischemisk stroke och övergående ischemisk attack), psykomotorisk störning, brännande känsla, olfaktorisk störning, Raynauds fenomen, afthös stomatit, svår leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (extremt sällan dödlig), toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pemphigus, förvärring av psoriasis, psoriasisliknande inflammation hud, utslag eller blåsbildning på huden eller slemhinnan, håravfall, gynekomasti.

Graviditet och amning

Preparatet rekommenderas inte under graviditetens första trimester och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten. Det finns inga avgörande epidemiologiska data om risken för teratogenicitet genom exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester; en liten riskökning kan dock inte uteslutas. Om inte fortsatt ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet bytas till alternativa blodtryckssänkande behandlingar som har en etablerad säkerhetsprofil för användning under graviditet. När graviditet diagnostiseras ska behandling med ACE-hämmare avbrytas omedelbart och vid behov bör alternativ behandling påbörjas. Behandling med ACE-hämmare / angiotensin II-receptorantagonister (AIIRAs) under andra och tredje trimestern av graviditeten leder till fostertoxicitet (försämring av njurfunktionen, oligohydramnios, förseningsfördröjning i skallen) och nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi). Om exponering för ACE-hämmare inträffar från början av graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle. Nyfödda av mödrar som tar ACE-hämmare bör noggrant övervakas med avseende på hypotoni, oliguri och hyperkalemi. Amning: På grund av brist på tillräckliga data om användning av ramipril under amning rekommenderas inte detta läkemedel och alternativa terapeutiska behandlingsregimer med bättre definierade säkerhetsprofiler för amning är indikerade, särskilt hos nyfödda och för tidiga barn.

Kommentarer

Vissa biverkningar (t.ex. symtom på lågt blodtryck som yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan, vilket utgör en risk i situationer där dessa förmågor är av särskild betydelse (t.ex. att köra bil eller använda maskiner). Dessa situationer uppträder främst i början av behandlingen och efter byte av produkter. Efter den första dosen eller efterföljande dosökningar är det inte tillrådligt att köra bil eller använda maskiner på flera timmar.

Interaktioner

Använd inte ACE-hämmare vid utförande av extrakorporeala procedurer som leder till kontakt med blod med negativt laddade ytor (hemodialys eller hemofiltrering med vissa mycket permeabla membran, t.ex. polyakrylnitril och lipoproteinaferes med låg densitet med dextransulfat) på grund av en ökad risk för allvarliga reaktioner. anafylaktoid behandling - vid behov bör man överväga att använda en annan typ av dialysator eller en annan klass av blodtryckssänkande läkemedel. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra läkemedel som ökar kaliumhalterna i blodet (inklusive angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) som används med ramipril ökar risken för hyperkalemi - Kaliumnivåerna i blodet bör övervakas under kombinationsbehandling. Antihypertensiva läkemedel (inklusive diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande effekter (t.ex. nitrater, tricykliska antidepressiva medel, anestetika, svår alkoholförgiftning, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) ökar risken för hypotoni. Dubbel blockering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) på grund av samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren är förknippad med en ökad incidens av biverkningar såsom hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) jämfört med användningen av enbart en RAA-antagonist. Sympatomimetika och andra vasopressorer (t.ex. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) kan minska de hypotensiva effekterna av ramipril - blodtrycket bör övervakas. Användningen av ramipril tillsammans med allopurinol, immunsuppressiva medel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika eller andra ämnen som kan påverka antalet blodkroppar ökar risken för hematologiska reaktioner. ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium och öka dess toxicitet - koncentrationen av litium i blodet bör övervakas under kombinationsbehandlingen. Hypoglykemi kan förekomma när ramipril används tillsammans med orala antidiabetiska läkemedel eller insulin - blodsockernivån bör övervakas. NSAID (inklusive acetylsalicylsyra) kan minska preparatets hypotensiva effekt; dessutom ökar risken för försämrad njurfunktion och hyperkalemi. Patienter som tar samtidig behandling med mTOR-kinashämmare (t.ex. temsirolimus, everolimus, sirolimus) eller vildagliptin har en ökad risk för angioödem. Försiktighet bör iakttas när behandlingen påbörjas.

Pris

Ramipril Accord, pris 100% PLN 12,59

Beredningen innehåller ämnet: Ramipril