Xalatan®

Handling

Prostaglandin F2a-analog, selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det minskar det intraokulära trycket genom att öka utflödet av den vattenhaltiga humorn. Ökar koroidalt skleralt utflöde och minskar dräneringsmotståndet. Läkemedlet har ingen signifikant effekt på produktionen av vattenhaltig humor, det har ingen effekt på blod-vattenhaltig vätskebarriär. Minskningen av det intraokulära trycket sker cirka 3-4 timmar efter administrering av preparatet, maximal effektivitet uppnås efter 8-12 timmar, effekten varar i minst 24 timmar. Latanoprost är ett inaktivt prodrug som absorberas väl av hornhinnan, hela den aktiva substansen, som kommer in i den vattenhaltiga humorn hydrolyseras när den passerar genom hornhinnan i den biologiskt aktiva syran av latanoprost. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i den vattenhaltiga humorn sker cirka 2 timmar efter administrering. Det fördelas huvudsakligen i den främre kammaren, i bindhinnan och ögonlocken, med endast minimala mängder som når ögats bakre kammare. Läkemedlet metaboliseras praktiskt taget inte i ögat. Metabolism sker främst i levern. T0,5 av läkemedlet i serum är 17 min. De inaktiva metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.

Dosering

Vuxna (inklusive äldre): 1 droppe i det eller de drabbade ögonen en gång om dagen, helst på kvällen. Beredningen ska inte ges mer än en gång om dagen. Om en dos saknas bör behandlingen fortsättas med nästa schemalagda dos. Barn och ungdomar: samma doseringsschema som för vuxna kan användas. Det finns inga data om användning av preparatet hos nyfödda födda före 36 veckors graviditet. Data om användningen av preparatet hos barn Administreringssätt. För att begränsa absorptionen av den aktiva substansen i blodomloppet rekommenderas att kompressionssäcken komprimeras i den mediala delen av ögonlocksgapets vinkel (punkttryck) under en minut. Trycket bör ske omedelbart efter instillation av varje droppe. Kontaktlinser bör avlägsnas innan ögondroppar administreras - linser kan sättas in efter 15 minuter. Om mer än ett topiskt oftalmiskt preparat används, ska de administreras efter minst 5 minuters intervall.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas när preparatet används till patienter med kronisk vinkelstängningsglaukom, öppenvinkelglaukom hos patienter med pseudofakia, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulär glaukom, ögoninflammation, medfödd grotta eller akut angrepp av vinkelstängningsglaukom - begränsad klinisk erfarenhet. Försiktighet bör iakttas hos patienter med perioperativ extraktion av grå starr och hos patienter med afakia, pseudofaki med en sönderriven bakre linskapsel eller främre kammarlins, eller hos patienter som riskerar att utveckla cystisk makulaödem (t.ex. diabetisk retinopati och obstruktion). retinal vener). Beredningen bör användas med försiktighet hos patienter med en historia av herpetisk keratit. Undvik användning hos patienter med nuvarande herpetisk keratit och hos patienter som lider av återkommande herpetisk keratit, särskilt relaterad till användningen av prostaglandinanaloger. Beredningen bör användas med försiktighet hos patienter med känd benägenhet för irit / uveit. Erfarenhet av användning av droppar hos patienter med astma är begränsad, även om fall av förvärring av astmasymtom och / eller dyspné har rapporterats efter marknadsföring och försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter tills tillräckliga data finns tillgängliga. Missfärgning av periorbital hud har observerats med de flesta rapporter som rapporterats av japanska patienter; Experimentella data visar att förändringen i hudfärgen i orbitalområdet inte var permanent och i vissa fall försvann den under ytterligare behandling med preparatet.Mullvad eller fläckar på iris före behandling förändras inte med behandlingen; Ackumulering av pigment i det trabekulära nätverket eller någon annanstans i den främre kammaren observerades inte i kliniska prövningar. Baserat på fem års klinisk erfarenhet har inga negativa konsekvenser av ökad irispigmentering identifierats. Behandling med preparatet kan fortsätta i händelse av detta symptom. Patienter bör dock övervakas regelbundet och behandlingen avbrytas om det kliniska tillståndet kräver det. Latanoprost kan gradvis ändra utseendet på ögonfransarna och hårsäcken på ögonlocket på det behandlade ögat och dess omgivande område, och dessa förändringar inkluderar förlängning, förtjockning, missfärgning och antal ögonfransar eller hår och onormal riktning av ögonfranstillväxt - dessa förändringar försvinner efter avslutad behandling. Beredningen innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka keratopati, toxisk ulcerös keratit eller ögonirritation och kan ändra färg på kontaktlinser. Hos patienter med torra ögonsyndrom och hos patienter med hornhinneskador kräver frekvent eller långvarig användning av preparatet noggrann övervakning. Kontaktlinser bör tas bort innan ögondroppar administreras; de kan sättas på efter 15 minuter.

Oönskad aktivitet

Mycket vanlig: ökad irispigmentering (oftast hos personer med blandad iris, t.ex. blåbrun, gråbrun, gulbrun och grönbrun) - hos vissa patienter kan förändringen vara permanent, mild till måttlig konjunktival hyperemi (brännande känsla) , grovhet, klåda, sveda, känsla av en främmande kropp i ögat), förändringar i ögonfransarnas utseende (förlängning, förtjockning, mörkare och ökande antal; observeras i de flesta fall i den japanska befolkningen). Vanliga: punktat keratit (mestadels asymptomatisk), blefarit, ögonsmärta, fotofobi, konjunktivit. Mindre vanliga: huvudvärk, yrsel, ögonlocködem, torra ögon, keratit, synstörningar, makulaödem (inklusive cystisk makulaödem), uveit, kärlkramp, hjärtklappning, astma, dyspné, utslag, myalgi ledvärk, bröstsmärta. Sällsynta: herpetisk keratit, irit, hornhinnesödem, hornhinneserosion, orbitalödem, förändringar i riktning mot ögonfransens tillväxt, ögonfrans dubbelrad, iriscyst, lokala hudreaktioner i ögonlocken, mörkare ögonlock, pemfigus, astmaexacerbation, klåda. Mycket sällsynta: förändringar i ögonhålen och ögonlocken vilket resulterar i en fördjupning av ögonlocket, instabil angina. Nasofaryngit och feber har rapporterats oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna. Hos vissa patienter med signifikant skadade hornhinnor har mycket sällsynta fall av förkalkning av hornhinnan rapporterats i samband med användning av fosfatinnehållande ögondroppar.

Kommentarer

Innan behandlingen påbörjas ska patienterna informeras om möjligheten att missfärga iris i det behandlade ögat (behandling på ett öga kan leda till permanent heterokromi). Efter administrering av beredningen kan det finnas en tillfällig suddig syn tills dessa symtom avtar, körning eller användning av maskiner bör undvikas.

Interaktioner

Det finns inga avgörande data om interaktioner med andra läkemedel. Paradoxala fall av ökat intraokulärt tryck har rapporterats under samtidig administrering av två prostaglandinanaloger i ögat - två eller flera prostaglandiner, deras analoger eller derivat ska inte användas samtidigt. Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.