Ecalta

En injektionsflaska innehåller 100 mg anidulafungin. Beredningen innehåller fruktos och etanol.

Handling

Ett svampdödande läkemedel med en lipopeptidstruktur som tillhör gruppen echinokandiner. Det hämmar selektivt syntesen av β- (1,3) -D-glukan, en viktig komponent i svampcellväggen. Det är fungicid mot Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin är också aktivt mot Aspergillus fumigatus. Läkemedlet är mer än 99% bundet till plasmaproteiner. Vävnadsfördelning och levermetabolism är okänd, men anidulafungin omvandlas till inaktiva peptider. Eliminering är långsam: T0,5 i den terminala eliminationsfasen är 40-50 h. Anidulafungin utsöndras cirka 30% i avföringen (varav cirka 10% är oförändrad) och mindre än 1% i urinen.

Dosering

Vuxna intravenöst som en infusion av högst 1,1 mg / min. (motsvarande 1,4 ml / min, om produkten bereds och späds enligt instruktionerna): 1: a dosen - 200 mg, sedan 100 mg en gång dagligen. Vanligtvis fortsätter behandlingen i minst 14 dagar efter den sista positiva inokuleringen. Det finns inte tillräckligt med data för att stödja användningen av dosen 100 mg under perioder längre än 35 dagar.Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion och hos äldre patienter. Läkemedlet kan användas oavsett hur lång tid som gått sedan hemodialys.

Indikationer

Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna patienter som inte är neutropena. Läkemedlets kliniska effekt demonstrerades huvudsakligen hos icke-neutropena patienter med Candida albicans-infektioner och hos ett mindre antal patienter med C. glabrata, C. parapsilosis och C. tropicalis-infektioner.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot anidulafungin, andra läkemedel från echinocandin-gruppen eller något av hjälpämnena i preparatet.

Försiktighetsåtgärder

Administrera inte genom direkt intravenös injektion. Effekt har inte fastställts hos patienter med neutropeni och kandidemi och vid djupa vävnadsinfektioner orsakade av Candida spp. Eller med abscess i buken och peritonit. Studier har inte utförts på patienter med endokardit, osteomyelit eller hjärnhinneinflammation orsakad av Candida spp. Och infektioner orsakade av Candida krusei. Det rekommenderas inte för användning till barn under 18 år (inga data om effekt och säkerhet finns tillgängliga). På grund av fruktosinnehållet, använd det inte till patienter med fruktosintolerans. Använd med försiktighet i kombination med bedövningsmedel och till patienter som har ökade leverenzymer under behandlingen (leverfunktionen bör övervakas och risk / nytta-förhållandet bedömas). På grund av alkoholhalten (24 volymprocent) bör den användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom, epilepsi, alkoholism och andra riskgrupper.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: hypokalemi, diarré, illamående. Vanliga: hyperglykemi, kramper, huvudvärk, hypotoni, bronkospasm, dyspné, kräkningar, ökade nivåer av transaminaser, alkaliskt fosfatas och nivåer av bilirubin och kreatinin i blodet, kolestas, hudutslag, klåda. Mindre vanliga: koagulopati, rodnad, värmevallning, smärta i övre buken, ökad GGTP-aktivitet, urtikaria, smärta vid infusionsstället. Ingen känd frekvens: anafylaktisk chock, anafylaktisk reaktion.

Graviditet och amning

Använd inte under graviditet och amning.

Kommentarer

Ett svampodlingsutstryk bör utföras innan behandlingsstart. Alkoholhalten i beredningen kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Interaktioner

In vitro-studier har visat att anidulafungin inte är ett kliniskt relevant substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450-enzymer, men detta utesluter inte möjligheten till en interaktion in vivo. Det är inte nödvändigt att justera dosen av beredningen eller samtidig läkemedel under kombinationsbehandling med cyklosporin, vorikonazol, takrolimus, amfotericin B eller rifampicin.

Pris

Ecalta, pris 100% PLN 3044,05

Beredningen innehåller ämnet: Anidulafungin