Hur köper jag droger billigare och samtidigt är säker på att de är effektiva? De flesta polacker ställer sig denna fråga. Frågan om den så kallade generiska läkemedel som ersätter det ursprungliga läkemedlet. Vi frågade experter om deras åsikter i denna fråga.
Är de billigare ekvivalenterna av originaldroger, så kallade generika, har de faktiskt samma effekt och det handlar bara om skillnaden i pris? I skrivelsen från den polska föreningen för arbetsgivare inom läkemedelsindustrin, undertecknad av Cezary Śledziewski, styrelsens ordförande, läser vi bland annat:
”I enlighet med gällande lagstiftning i EU och Polen registreras generiska läkemedel efter utgången av patentskyddet för det ursprungliga läkemedlet, dvs. efter cirka 20 år. På grund av utvecklingen av läkemedelsindustrin kan deras produktionsteknik vara modernare än de ursprungliga, och skillnaden i pris är resultatet av att samma generiska läkemedel kan produceras av många tillverkare som konkurrerar med priset på marknaden.
Tillverkaren av generiska gör inte kliniska prövningar av den aktiva substansen utan måste bevisa att ämnet, testat och tillgängligt på marknaden i 20 år, absorberas i kroppen på samma sätt som i originalmedicinen. Grunden för registrering av generiska är bioekvivalensprov som kontrollerar graden och hastigheten för absorptionen av den aktiva substansen. Det absorberas inte i cirkulationen en tablett (annorlunda i det ursprungliga och generiska läkemedlet), utan bara i molekylen av den aktiva substansen - registrering av en generik består i att undersöka om deras absorption är densamma som i det ursprungliga läkemedlet.
Därför kan ett generiskt läkemedel inte fungera sämre eller ännu bättre än det ursprungliga läkemedlet. Det måste fungera på samma sätt. Den billigare motsvarigheten - förutom att den innehåller samma terapeutiska substans, som måste absorberas i samma grad och tid - har samma garantier för effektivitet, kvalitet och säkerhet som det ursprungliga läkemedlet. Produktionen baseras på samma tillverkningsstandarder.
Inget läkemedel kan släppas ut på marknaden i EU utan ett positivt yttrande från en av de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Detta är en garanti för patienter av läkemedelskvaliteten som gäller lika för alla läkemedel. "
Så mycket teori, och hur är det i praktiken? Experter hävdar att du inte kan jämföra det generiska och originalet. Även om generiska och ursprungliga läkemedel innehåller samma aktiva substans, skiljer de sig åt i produktionstekniken och innehållet i ytterligare ämnen, vilket kan påverka läkemedlets effektivitet och biverkningar.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist på internmedicin:
Jag är inte emot generika. För många människor, särskilt de som är kroniskt sjuka och ständigt tar flera preparat, är användningen av ersättare den enda chansen för oavbruten behandling. Men det ursprungliga läkemedlet och de generiska läkemedlen kan inte likställas, även om de innehåller samma läkemedel (aktiv ingrediens), i samma dos (20-40 mg) och i identisk eller väsentligen liknande form (tabletter, kapslar) som läkemedlet enligt uppfinningen. Dessutom är de aktiva substanserna i det ursprungliga läkemedlet och det generiska läkemedlet bioekvivalenta - det vill säga att deras grad och absorptionshastighet efter administrering av samma dos inte skiljer sig väsentligt.
Läkemedel med samma sammansättning kan verka annorlunda på grund av hjälpämnena
Samma terapeutiska effekt kan därför förväntas från båda medlen. Problemet är att ursprungliga och generiska läkemedel i allmänhet skiljer sig åt i innehållet av hjälpämnen (tablettmassans sammansättning, kapslar, beläggningar), vilket inte borde ha sin egen farmakologiska effekt. Det händer dock att den så kallade fyllmedel kan orsaka biverkningar. Det finns en risk att denna "andra" komponent (inte den aktiva substansen!) Kan ersätta matsmältningskanalen eller orsaka allergi. När viss inflammation utvecklas i mag-tarmkanalen, till exempel på grund av laktosintolerans, som inte finns i det ursprungliga läkemedlet utan i det generiska läkemedlet, är det känt att absorptionen kommer att försämras, så den aktiva substansen kommer också att absorberas annorlunda.
Original och generiska statinpreparat fungerar annorlunda
Preparat som innehåller statin är ett exempel på en annan effekt av original- och generiska läkemedel, som upprepade gånger beskrivits i medicinsk litteratur. De ges till personer som behöver sänka kolesterolnivån i blodet. Användningen av ett innovativt läkemedel ger de förväntade terapeutiska effekterna, medan dess ersättning med ett generiskt preparat inte alltid på ett tillfredsställande sätt minskar nivån av totalt kolesterol och LDL. När patienten återgår till det ursprungliga läkemedlet förbättras blodlipiderna.
Effekten av läkemedlet kan också bero på flerskiktshuset
Å andra sidan, när det gäller kardiologiska läkemedel (för hjärtrytmstörningar eller högt blodtryck), är läkemedlets halveringstid viktig, vilket beror på tablettens struktur - dess flerskiktade natur gör att läkemedlet frigörs över tiden. Kan okända företag använda en så dyr teknik? Men om generika tillverkas enligt moderna standarder och är lagligt godkända för läkemedelsbruk, är de i de flesta fall effektiva och säkra.
LÄS OCH >> varför läkemedlets effekt kan bero på produktionsmetoden - ett uttalande från presidenten för den polska apotekskammaren
månadsvis "Zdrowie"
Läs också: Billigare läkemedelsersättning? Apotekaren är skyldig att informera dig om läkemedlet är billigare ... Läkemedlets effekt kan bero på produktionsmetoden. Läkemedel kan vara billigare. Vet du hur man inte betalar för mycket på apoteket?
