Rabipur

1 dos (1 ml) innehåller inte mindre än 2,5 IE. av inaktiverat rabiesvirus, stam Flury LEP, odlat på renade celler av kycklingembryon. Vaccinet innehåller rester av polygelin, äggproteiner (t.ex. ovalbumin), humant albumin och kan också innehålla spår av neomycin, klortetracyklin eller amfotericin B.

Handling

Vaccin mot rabiesvirus. Rabipur stimulerar lymfocyter och sekretoriska plasmocyter för att producera rabiesvirusneutraliserande antikroppar (RVNA). I kliniska prövningar på tidigare oimmuniserade försökspersoner utvecklade nästan alla vaccinerade försökspersoner skyddsnivåer av antikroppar (≥ 0,5 IE / ml) mellan 3 och 4 veckor efter den primära vaccinationskursen med tre doser Rabipur efter vaccination enligt det rekommenderade schemat intramuskulärt. . Kliniska prövningar har visat att ett adekvat immunsvar (≥ 0,5 IE / ml) upprätthålls upp till två år efter vaccination utan behov av boosterdoser. Eftersom antikroppsnivåer tenderar att sjunka över tiden kan boosterdoser krävas för att bibehålla antikroppsnivåer över 0,5 IE / ml. Den erforderliga tidpunkten för boosterdoser efter den accelererade primära immuniseringsregimen har ännu inte fastställts. På grund av den snabbare minskningen av immunsvaret jämfört med det klassiska vaccinationsschemat kan det nödvändiga intervallet mellan den primära vaccinationsförloppet och boosterdosen vara kortare jämfört med det klassiska vaccinationsschemat. I kliniska prövningar konstaterades att administrering av en boosterdos av Rabipur ett år efter den primära immuniseringen resulterade i en 10-faldig eller större ökning av antikroppskoncentrationerna för Geometric Mean (GMC) före dag 30. Hos försökspersoner som tidigare vaccinerats med ett vaccin som producerats med humana diploida celler uppnåddes ett snabbt anamnestiskt svar efter boostervaccination med Rabipur. I kliniska prövningar på patienter som exponerats för rabiesvirus, inducerade vaccinet en tillräcklig mängd neutraliserande antikroppar (≥ 0,5 IE / ml) hos nästan alla vaccinerade personer dag 14 eller 30 när de administrerades enligt Essens femdosschema. (dag 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml i varje dos, intramuskulärt) eller med Zagreb 4-dosregimen (dag 0 , 7, 21; 1,0 ml i varje dos, intramuskulärt).

Dosering

Intramuskulärt. Vuxna, ungdomar och barn: den rekommenderade dosen för både primär- och boosterimmunisering är 1 ml. Profylax före exponering. Primärvaccination: klassiskt schema: hos tidigare ovaccinerade individer består den initiala vaccinationskursen av 3 doser (vardera om 1 ml), som ges på dagarna 0, 7, 21 eller 28; accelererad behandling (endast för personer i åldrarna 18-65 år som inte kan använda det klassiska vaccinationsschemat före exponering inom 21 eller 28 dagar före önskat skyddsdatum): vaccinationskursen består av 3 doser (1 ml vardera) på dagarna 0, 3, 7. Boosterdoser: Vanligtvis rekommenderas en boosterdos vartannat till femte år. Det erforderliga datumet för boostervaccinering efter det accelererade primärvaccinationsprogrammet har ännu inte fastställts. Serologiska tester för att bekräfta antikroppsnivåer ≥ 0,5 IE / ml för att utvärdera behovet av boosterdoser bör utföras enligt officiella rekommendationer. Detta vaccin kan användas som ett boostervaccin hos individer som tidigare vaccinerats med vilket vaccin som helst som framställts med humana diploida celler (HDCV). Profylax efter exponering ska ges så snart som möjligt efter exponering för viruset. Rekommenderad profylax efter exponering beroende på vilken typ av exponering (kontakt med ett husdjur eller vilddjur som misstänks vara rabies eller med bekräftat rabies eller med ett djur som inte är tillgänglig för testning) enligt kategorin: Jag berör eller matar djur, dreglar av huden med intakt kontinuitet, kontakt med intakt hud med utsöndringar eller utsöndringar av ett djur eller en person som lider av rabies: använd inte profylax om pålitlig medicinsk dokumentation finns tillgänglig; II bitande på exponerad hud, mindre repor eller nötningar utan blödning: administrera vaccinet omedelbart; avbryta behandlingen om djuret förblir friskt inom tio dagar efter observationen; eller bekräftas genom att testa i ett ansedd laboratorium och använda lämpliga diagnostiska tekniker, negativa resultat för rabiesvirus; III enstaka eller flera bitar eller repor, dregling av trasig hud, dregling av slemhinnor (t.ex. genom slickning), kontakt med fladdermöss: administrera rabiesvaccin och immunglobulin omedelbart, helst så snart som möjligt efter början av profylax efter exponering. Rabiesimmunglobulin kan administreras upp till 7 dagar från dagen för primärvaccination. Avbryt behandlingen om djuret förblir friskt inom tio dagar efter observation eller har testat negativt för rabiesvirus av ett ansett laboratorium och med lämplig diagnostisk teknik. Immuniseringsscheman efter exponering för tidigare ovaccinerade försökspersoner. Essen-regim: (5 doser) på dagarna 0, 3, 7, 14 och 28; Zagreb-regim: (4 doser) två doser på dag 0 (en dos för var och en av de två deltoidmusklerna eller låren) sedan på dagarna 7 och 21; Minskad Essen-regim (alternativt hos friska, immunologiskt kompetenta personer efter exponering för viruset, förutsatt att adekvat sårvård och administrering - i fallet med exponeringskategorier III, men också II) av immunglobulin och ett vaccin kvalificerat av WHO.): (4 doser) på dagarna 0, 3, 7 och 14. Hos tidigare immuniserade individer består profylax efter exponering av två doser som ges dag 0 och 3. I detta fall administreras inget rabiesimmunglobulin. Immunkomprometterade individer efter kategori II- och III-exponering bör få 5 doser av vaccinet enligt immuniseringsschemat efter exponering för immunkompromitterade individer, i kombination med omfattande sårbehandling och lokal injektion av anti-rabiesimmunglobulininjektion. Immuniseringsregimer efter exponering hos immunförsvarade individer. Essen-regim: 5 doser ges dag 0, 3, 7, 14 och 28; Alternativ behandling till Essen-regimen: två doser på dag 0 (en dos i var och en av de två deltoiderna eller hos små barn - i det anterolaterala området på varje lår) följt av 3, 7, 14 och 28 dag. Om möjligt bör immunsvaret mot rabiesvirus mätas inom 2 till 4 veckor (helst dag 14) från dagen för immuniseringsstart för att avgöra om en ytterligare dos vaccin krävs. Immunsuppressiva medel ska inte administreras under behandling efter exponering, såvida det inte är nödvändigt för att behandla andra sjukdomstillstånd. Sätt att ge. Vuxna och barn ≥ 2 år ska vaccinet administreras intramuskulärt i deltoidmuskeln. hos barn <2 år i den anterolaterala delen av låret. Vaccinet får inte injiceras i skinkområdet eller administreras subkutant eller intravaskulärt.

Indikationer

Vaccinet är avsett för aktiv immunisering mot rabies hos patienter i alla åldrar. Vaccinet ska användas enligt officiella rekommendationer.

Kontraindikationer

Profylax före exponering. En historia av allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne eller spårmängder av ämnen såsom: rester av polygelin, äggproteiner (t.ex. äggalbumin), humant albumin, neomycin, klortetracyklin eller amfotericin B. Om akut eller feberaktig bör vaccination skjutas upp. Profylax efter exponering. Med tanke på att resultatet av förekomsten av rabies vanligtvis är patientens död, finns det inga kontraindikationer för profylax efter exponering.

Försiktighetsåtgärder

Immunresponsens skyddsnivå kan inte uppnås hos alla personer som vaccineras. Vid akut sjukdom som kräver behandling ska patienter inte vaccineras tidigare än minst två veckor efter återhämtning. Mild infektion bör inte användas som grund för att skjuta upp vaccination. Som med alla injicerbara vacciner, bör lämpliga medicinska anläggningar för behandling och omedelbar användning finnas i händelse av sällsynta anafylaktiska reaktioner efter vaccination. Vaccinet innehåller polygelin, rester av äggproteiner (t.ex. ovalbumin), humant plasmaalbumin och kan också innehålla spårmängder av antibiotika. Vid tidigare överkänslighetssymtom efter kontakt med något av dessa ämnen bör vaccination utföras av en kvalificerad specialist. medicinsk personal med lämplig utrustning vid symtom på anafylax efter vaccination. Encefalit och Guillain-Barré syndrom har rapporterats tillfälligt i samband med administrering av Rabipur. Risken för rabies hos en patient bör övervägas innan man beslutar att avbryta immuniseringen. Administrera inte intravaskulärt (risk för chock) och i glutealområdet eller subkutant (immunsvaret kan vara otillräckligt). Ångestreaktioner, inklusive vasovagala reaktioner (synkope), hyperventilering eller stressreaktioner, kan förekomma i samband med vaccination som en psykogen reaktion på injektionen.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: huvudvärk, yrsel, utslag, reaktioner på injektionsstället, illamående, asteni, pyrexi. Vanliga: lymfadenopati, nedsatt aptit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, magbesvär, urtikaria, muskel- och ledvärk. Sällsynta: överkänslighet, parestesi, svettning (hyperhidros), frossa. Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion (inklusive anafylaktisk chock), encefalit, Guillain-Barré syndrom, presynkope, synkope, angioödem. Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara samma som hos vuxna.

Graviditet och amning

Inga skadliga effekter av det vaccin som används under graviditet har observerats. Det är inte känt om vaccinet utsöndras i bröstmjölk och därför finns inga data tillgängliga om risken för ammande barn. Vaccinet kan användas under graviditet och kvinnor som ammar som profylax efter exponering. Vaccinet kan också ges för profylax före exponering under graviditet och amning, efter att ha varit övertygad om att de potentiella fördelarna med vaccination uppväger riskerna för fostret / barnet.

Kommentarer

Vissa biverkningar kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Interaktioner

Immunsuppressiva medel kan störa det korrekta immunsvaret mot vaccinet. I sådana fall rekommenderas att övervaka nivån av antikroppar och vid behov administrera ytterligare doser av vaccinet. Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra preparat. Om, förutom Rabipur, rabiesimmunglobulin också måste administreras i ett anatomiskt område på avstånd från injektionsstället. Tillgängliga kliniska data stöder samtidig administrering av Rabipur med japansk encefalit (JE) inaktiverat vaccin och meningokockkonjugatvaccin (MenACWY) hos vuxna; data om samtidig administrering av barn och ungdomar är begränsade. Injicerbara vacciner ska injiceras på olika ställen (helst motsatta ben).

Pris

Rabipur, pris 100% PLN 151,99

Beredningen innehåller ämnet: rabiesvaccin