Ramicor kam

1 tablett innehåller 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid eller 5 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid.

Handling

Hypotensivt läkemedel - en kombination av en ACE-hämmare (ramipril) med ett diuretikum (hydroklortiazid). Ramipril omvandlas till sin aktiva metabolit, ramiprilat, en långverkande ACE-hämmare (enzymet som katalyserar omvandlingen av angiotensin I till angiotensin II samt nedbrytning av bradykinin). Minskning av angiotensin II-produktion och hämning av bradykininnedbrytning leder till vasodilatation. Det minskar också utsöndringen av aldosteron. Hos patienter med högt blodtryck sänker det blodtrycket i rygg- och stående läge utan kompenserande ökning av hjärtfunktionen. Den antihypertensiva effekten inträffar inom 1-2 timmar efter dosering, den maximala effekten ses efter 3-6 timmar och effekten av en dos bibehålls vanligtvis i 24 timmar. Efter oral administrering absorberas ramipril snabbt (mat påverkar inte absorptionen) , når Cmax inom 1 h. Biotillgängligheten för den aktiva metaboliten, ramiprilat, är 45%. Cmax för ramiprilat uppnås 2-4 timmar efter administrering av ramipril. Plasmaproteinbindning av ramipril är cirka 73% och ramiprilat cirka 56%. Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat och vidare till andra derivat. Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna. Efter flera doser ramipril en gång dagligen är den effektiva T0.5 för ramiprilat 13-17 timmar för 5-10 mg doser och längre för de lägre doserna 1,25-2,5 mg. Hydroklortiazid är ett tiaziddiuretikum. Den blodtryckssänkande effekten är troligen genom att ändra natriumbalansen, minska intracellulär vätska och plasmavolym, minska motståndet mot blodflödet genom njurkärlen och minska kärlkänsligheten för noradrenalin och angiotensin II. Den antihypertensiva effekten börjar 3-4 timmar efter avslutad behandling och kan pågå i upp till 7 dagar. Cirka 70% av hydroklortiazid absorberas från mag-tarmkanalen och når Cmax inom 1,5-5 timmar. Det är bundet till plasmaproteiner på cirka 40%. Det genomgår minimal, obetydlig levermetabolism. Det utsöndras> 95% oförändrat av njurarna. T0,5 i eliminationsfasen är 5-6 timmar.

Dosering

Oralt. Vuxna. Administrering av en fast kombination av ramipril och hydroklortiazid rekommenderas vanligtvis efter titrering av varje komponent individuellt. Behandlingen bör inledas med den lägsta tillgängliga dosen. Om nödvändigt kan dosen ökas gradvis tills målblodtrycket uppnås. De maximala dagliga doserna är 10 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid. Särskilda grupper av patienter. Patienter som behandlas med diuretika: dosreduktion eller avbrytande av diuretikumet bör övervägas innan ett kombinationsläkemedel påbörjas. om det inte går att drabba diuretikumet, rekommenderas att man börjar behandlingen med lägsta möjliga dos ramipril, ges som ett separat läkemedel (1,25 mg dagligen) i kombinationsbehandling; då rekommenderas att byta till en kombinationspreparat - den initiala dagliga dosen på högst 2,5 mg ramipril + 12,5 mg hydroklortiazid. Patienter med nedsatt njurfunktion: CCr Patienter med nedsatt leverfunktion: med allvarliga störningar - använd inte; med milda eller måttliga störningar - de maximala dagliga doserna är 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid. Äldre patienter: använd lägre initiala doser och en långsammare ökningstakt. Barn och ungdomar: läkemedlet rekommenderas inte till patienter i åldern. Tabletterna kan tas med eller utan mat med vätska, en gång om dagen vid samma tid på dagen, helst på morgonen. Tabletterna får inte krossas eller tuggas. Poängraden på 2,5 mg / 12,5 mg är inte utformad för att bryta tabletten. Tabletten 5 mg / 25 mg kan delas i lika stora doser.

Indikationer

Behandling av högt blodtryck. Kombinationen är indicerad för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med monoterapi med ramipril eller hydroklortiazid.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot ramipril, andra ACE-hämmare, hydroklortiazid eller andra tiaziddiuretika, sulfonamider eller andra ingredienser i beredningen. Historia av angioödem (ärftligt, idiopatiskt, inducerat av tidigare ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorantagonister). Extrakorporala behandlingsförfaranden som leder till blodkontakt med negativt laddade ytor. Betydande bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos till en enstaka fungerande njure. Allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CCr) 2). II och III trimester av graviditeten. Amningstid.

Försiktighetsåtgärder

Använd försiktighet hos patienter med ökad aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAA) på grund av risken för en signifikant minskning av blodtrycket och försämrad njurfunktion (medicinsk övervakning är nödvändig, inklusive blodtrycksövervakning, särskilt i den inledande fasen av behandlingen eller efter byte dos) - detta gäller patienter: med svår hypertoni; med dekompenserad hjärtsvikt; med hemodynamiskt signifikant försämring av vänster ventrikulärt inflöde eller utflöde (t.ex. aorta eller mitral ventilstenos); med ensidig stenos i njurartären med en andra aktiv njure; med befintliga eller möjliga obalanser i vätska och elektrolyt (inklusive patienter som tar diuretika); med levercirros och / eller ascites; genomgår större operationer eller under anestesi med medel som kan orsaka hypotoni (det rekommenderas att avbryta behandlingen med en ACE-hämmare en dag före operationen). Innan behandlingen med preparatet påbörjas bör elektrolytbrister och / eller hypovolemi korrigeras, men hos patienter med hjärtsvikt bör fördelarna med vätskeadministrering noggrant vägas mot risken för volymöverbelastning. Hos patienter med risk för hjärt- eller cerebral ischemi vid akut hypotoni kräver den initiala fasen av behandlingen särskild medicinsk övervakning. Kombinationen av ramipril och hydroklortiazid är inte den behandling som valts vid primär hyperaldosteronism, men om kombinationen används måste patienten noggrant övervaka kaliumnivåerna i blodet. Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen bör njurfunktionen utvärderas och doseringen justeras baserat på de erhållna resultaten, särskilt under de första veckorna av behandlingen. patienter med nedsatt njurfunktion kräver särskild noggrann övervakning. Risken för nedsatt njurfunktion, särskilt hos patienter med hjärtsvikt, efter njurtransplantation eller med njurkärlsjukdom, inklusive patienter med hemodynamiskt relevant ensidig njurartärstenos, är närvarande. Dessutom kan tiazider orsaka uremi hos patienter med njurproblem. Vid progressiv njurdysfunktion, vilket manifesteras av ökande nivåer av icke-proteinkväve, är en noggrann omvärdering av behandlingen nödvändig, inklusive abstinens av diuretika. På grund av risken för hypotoni, synkope, hyperkalemi och njursvikt (inklusive akut njursvikt) rekommenderas inte dubbel RAA-blockad (t.ex. genom att kombinera en ACE-hämmare med en angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren); om användning av dubbla blockeringar av RAA-systemet är absolut nödvändigt, bör det endast utföras under överinseende av en specialist, inklusive övervakning av patientens vitala tecken (njurfunktion, elektrolyter och blodtryck). ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Leukocytantal bör övervakas för att detektera en möjlig leukopeni; frekventare kontroller rekommenderas i den inledande fasen av behandlingen och hos patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med samexisterande kollagenos (t.ex. lupus erythematosus eller sklerodermi) och hos patienter som tar andra läkemedel som kan förändra blodbilden. På grund av risken för anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener, och allvarlighetsgraden, bör en tillfällig avbrytande av behandlingen med ACE-hämmare övervägas före desensibilisering. Avbryt användningen av preparatet i händelse av angioödem och inled akutbehandling på sjukhusmiljö (risken för angioödem ökar hos patienter som tar samtidigt läkemedel som vildagliptin eller mTOR-kinashämmare). Tarmangioödem bör inkluderas i differentiell diagnos av buksmärta. ACE-hämmareinducerat angioödem är vanligare hos svarta patienter. ACE-hämmare kan vara mindre effektiva för att sänka blodtrycket hos svarta patienter. ACE-hämmare-inducerad hosta bör övervägas vid differentiell diagnos av hosta. Hos patienter med leversjukdom kan elektrolytstörningar till följd av hydroklortiazid orsaka leverencefalopati; vid leverencefalopati bör behandlingen med diuretika avbrytas omedelbart. Under behandlingen med beredningen ska nivåerna av elektrolyter i blodet övervakas regelbundet (det finns en risk för hypokalemi, hyponatremi, hypokloremisk alkalos, hypomagnesemi och lätt hyperkalcemi i samband med användning av hydroklortiazid; å andra sidan - risken för hyperkalemi i samband med användning av ramipril). Den första mätningen av kaliumnivåerna i blodet bör göras inom den första veckan av behandlingen. Samtidig behandling med ramipril kan minska diuretikuminducerad hypokalemi. Risken för hypokalemi är störst hos patienter: med levercirros, snabbt inducerad av diures, otillräckligt elektrolytintag och hos patienter som får samtidig kortikosteroidbehandling eller som får ACTH (känd hypokalemi måste korrigeras). Utspädning av hyponatremi kan förekomma; initialt kan minskningen av natriumnivåerna vara asymptomatisk, därför är regelbundna tester nödvändiga. Test bör utföras oftare hos äldre patienter och patienter med cirros. Dessutom har syndrom med olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH) med efterföljande hyponatremi observerats hos vissa patienter som behandlats med ramipril. Det rekommenderas att natriumhalten i blodet övervakas regelbundet hos äldre och hos dem som riskerar hyponatremi.På grund av ramipril bör försiktighet iakttas hos patienter med risk för hyperkalemi: med njursvikt, ålder> 70 år, okontrollerad diabetes, intag av kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra ämnen som ökar kaliumnivåerna i blodet, uttorkning, akut hjärtsvikt eller förvärring av kronisk hjärtsvikt, metabolisk acidos. Använd försiktigt hos diabetespatienter, eftersom behandling med tiazid kan försämra glukostoleransen - glukosnivåerna bör övervakas, dosen insulin eller orala antidiabetika kan behöva justeras. Hydroklortiazid kan påskynda avslöjandet av diabetes mellitus hos patienter med latent diabetes; kan öka nivåerna av kolesterol och triglycerider i blodet; kan orsaka hyperurikemi och orsaka giktattack; kan utlösa eller förvärra symtom på systemisk lupus erythematosus; kan orsaka hypomagnesemi och hyperkalcemi. Hydroklortiazid kan orsaka specifika reaktioner (vanligtvis försvinner inom några timmar eller veckor efter att läkemedelsbehandlingen påbörjats) vilket leder till akut övergående myopi och akut vinkelförslutningsglaukom; Eftersom obehandlad akut vinkelförslutningsglaukom kan leda till permanent synförlust är det första steget att sluta ta hydroklortiazid så snart som möjligt. snabb kirurgisk eller konservativ behandling bör övervägas om IOP inte kontrolleras (en historia av en historia av sulfa- eller penicillinallergi kan vara riskfaktorer för att utveckla akut vinkelstängningsglaukom). På grund av risken för att utveckla en hudcancer som inte är melanom associerad med användningen av hydroklortiazid, bör patienterna instrueras att regelbundet kontrollera deras hud med avseende på nya och existerande hudskador och rapportera misstänkta hudskador. Misstänkta hudskador bör undersökas, eventuellt inklusive histologisk undersökning av biopsimaterialet. Patienter bör uppmanas att begränsa sin exponering för solljus och UV-strålar och att använda tillräckligt skydd mot solljus och UV-strålar för att minimera risken för hudcancer. Lämpligheten att använda hydroklortiazid hos patienter med tidigare hudcancer bör omprövas noggrant. Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan förekomma hos patienter med eller utan allergi eller bronkialastma, men är mer troliga hos patienter med god historia.

Oönskad aktivitet

Vanliga: huvudvärk, yrsel, torrirriterande hosta, bronkit, otillräcklig diabeteskontroll, minskad glukostolerans, ökad blodglukos, ökad urinsyra i blodet, ökad gikt, förhöjt kolesterol i blodet och / eller triglycerider , trötthet, asteni. Mindre vanliga: hjärtinfarkt (inklusive kärlkramp), takykardi, arytmier, hjärtklappning, perifert ödem, minskade vita blodkroppar, minskade röda blodkroppar, minskad hemoglobin, hemolytisk anemi, trombocytopeni, svindel, parestesi, tremor , balansstörning, brännande känsla, smakstörning, smakförlust, synstörningar (inklusive suddig syn), konjunktivit, tinnitus, bihåleinflammation, andfåddhet, nästäppa, gastroenterit, matsmältningsstörning, obehag i buken matsmältningsbesvär, gastrit, illamående, förstoppning, gingivit, nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt), ökad diures, ökad blodurea, ökat blodkreatinin, angioödem (luftvägsobstruktion på grund av angioödem i i mycket exceptionella fall, mo dödlig), psoriasisliknande dermatit, hyperhidros, utslag (särskilt makulopapulär), klåda, alopeci, muskelsmärta, anorexi, nedsatt aptit, minskad kalium, ökad törst, hypotoni, ortostatisk hypotoni, synkope, rodnad (särskilt i ansiktet), bröstsmärtor, feber, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (dödlig i enstaka fall), ökade leverenzymer och / eller ökade nivåer av konjugerad bilirubin, kolecystit, övergående erektil dysfunktion, minskad humör, slöhet, ångest, nervositet, sömnstörningar (inklusive överdriven sömnighet). Mycket sällsynta: kräkningar, aftal stomatit, glossit, diarré, övre buksmärta, muntorrhet, ökning av kalium i blodet. Ingen känd frekvens: hjärtinfarkt, benmärgssvikt, neutropeni, agranulocytos, pancytopeni, eosinofili, blodkoncentration på grund av hypovolemi, cerebral ischemi (inklusive ischemisk stroke och övergående ischemisk attack), psykomotorisk försämring, olfaktorisk störning, se gula föremål , minskat tårflöde, akut vinkelstängningsglaukom, hörselnedsättning, bronkospasm (inklusive förvärring av astma), allergisk alveolit, icke-kardiogen lungödem, pankreatit (extremt sällsynta, dödliga fall har rapporterats hos patienter behandlade med ACE-hämmare), ökning av bukspottkörtelnzymer, angioödem i tunntarmen, inflammation i spottkörteln, försämring av redan existerande proteinuri, interstitiell nefrit, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pemphigus, förvärring av psoriasis, PLN dermatit, överkänslighet mot solljus, avskiljning av nageln från moderkakan, utslag som pemphigus eller lav, eller slemhinneutbrott, urtikaria, systemisk lupus erythematosus, ledvärk, muskelspasmer, muskelsvaghet, muskuloskeletal stelhet, tetany, syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), minskad natriumkoncentration i blodet, glykosuri, metabolisk alkalos, hypokloremi, hypomagnesemi, hyperkalcemi, uttorkning, trombos på grund av allvarlig hypovolemi, vasokonstriktion, vävnadshypoperfusion, Raynauds fenomen, anafylaktiska reaktioner anafylaktoid eller anafylaktoid, ökning av antinukleära antikroppar, akut leversvikt, kolestatisk gulsot, hepatocytskada, minskad libido, gynekomasti, förvirring, rastlöshet, uppmärksamhetsstörning. Farmako-epidemiologiska studier har visat en ökad risk att utveckla icke-melanom hudcancer (basalcellscancer, skivepitelcancer) med användning av ökade kumulativa doser av hydroklortiazid.

Graviditet och amning

Användningen av läkemedlet under graviditetens första trimester rekommenderas inte. Användning under andra och tredje trimestern av graviditeten är kontraindicerad. Ramipril som används under andra och tredje trimestern av graviditeten är giftigt för fostrets utveckling (försämrad njurfunktion, lågt vatten, försenad benförändring av skallen) och nyfödda (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) - om exponering för läkemedlet har inträffat från andra trimestern av graviditeten rekommenderas ultraljudsundersökning av fosterskallen och njurarna; barn vars mödrar tog läkemedlet under graviditeten bör övervakas noggrant för hypotoni, oliguri och hyperkalemi. Användningen av hydroklortiazid under andra och tredje trimestern kan orsaka fetoplacental ischemi och risken för försenad utveckling av fostret. Dessutom har sällsynta fall av neonatal hypoglykemi och trombocytopeni rapporterats vid exponering under peripartumperioden. Ramipril och hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk och kan potentiellt orsaka allvarliga biverkningar hos spädbarnet - beredningen är kontraindicerad under amning.

Kommentarer

Hydroklortiazid kan orsaka ett positivt dopningstest. Hydroklortiazid kan orsaka hyperkalcemi som kan förfalska resultaten av ett paratyroidfunktionstest. Flera timmar efter den första dosen eller efter att dosen ökat rekommenderas det inte att köra bil eller använda maskiner på grund av risken för hypotoni (t.ex. yrsel), vilket kan försämra patientens förmåga att koncentrera sig och reagera.

Interaktioner

Dubbel blockering av RAA-systemet, till exempel genom användning av en ACE-hämmare med en angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren, ökar förekomsten av hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion jämfört med användningen av enbart en RAA-antagonist - denna kombination rekommenderas inte; om en sådan kombination är nödvändig bör den ske under överinseende av en specialist, inklusive noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolytnivåer och blodtryck. ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister ska inte användas samtidigt till patienter med diabetisk nefropati. Användningen av ramipril med aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR2). Använd inte ACE-hämmare vid utförande av extrakorporeala procedurer som leder till kontakt med blod med negativt laddade ytor (hemodialys eller hemofiltrering med vissa mycket permeabla membran, t.ex. polyakrylnitril och lipoproteinaferes med låg densitet med dextransulfat) på grund av en ökad risk för allvarliga reaktioner. anafylaktoida läkemedel - vid behov bör användning av en annan typ av dialysatorer eller blodtryckssänkande läkemedel från en annan klass övervägas. En ökad förekomst av angioödem har observerats hos patienter som tar ACE-hämmare och vildagliptin- eller mTOR-kinashämmare, t.ex. temsirolimus, everolimus, sirolimus. Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren) och andra läkemedel som ökar kaliumhalterna i blodet (inklusive angiotensin II-antagonister, trimetoprim, takrolimus, cyklosporin) ökar risken för hyperkalemi vid användning med beredningen - Kaliumnivåerna i blodet bör övervakas under kombinationsbehandling. Antihypertensiva läkemedel och andra substanser med blodtryckssänkande effekter (t.ex. nitrater, tricykliska antidepressiva medel, anestetika, akut alkoholförgiftning, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) ökar risken för hypotoni. Sympatomimetika och andra vasopressorer (t.ex. epinefrin) kan minska de hypotensiva effekterna av ramipril - blodtrycket bör övervakas. Dessutom kan hydroklortiazid minska effekten av vasopressorsympatomimetika. Användningen av läkemedlet med allopurinol, immunsuppressiva medel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika eller andra ämnen som kan orsaka förändringar i blodantalet ökar risken för hematologiska reaktioner. ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket ökar dess toxicitet. Samtidig användning av tiaziddiuretika kan öka risken för litiumtoxicitet och förvärra risken som ACE-hämmare redan har ökat, så kombinationen av ramipril och hydroklortiazid med litium rekommenderas inte. Hypoglykemi kan uppstå när ramipril används tillsammans med orala antidiabetika eller insulin; Å andra sidan kan hydroklortiazid minska effekten av antidiabetiska läkemedel - särskilt noggrann övervakning av glykemi rekommenderas i den inledande fasen av kombinationsbehandling. NSAID (inklusive acetylsalicylsyra) kan minska preparatets hypotensiva effekt; dessutom ökar risken för försämrad njurfunktion och hyperkalemi. Effekten av antikoagulantia kan minskas när hydroklortiazid används samtidigt. Användning med kortikosteroider, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, lakritsrotberedningar (i stora mängder), laxermedel (långvarig användning) och andra läkemedel som ökar urinutsöndringen av kalium eller minskar blodkaliumnivån ökar risken för hypokalemi. Den proarytmiska effekten av digitalispreparat, läkemedel som förlänger QT-intervallet och antiarytmiska läkemedel kan öka, och den antiarytmiska effekten kan försvagas när det finns samtidiga elektrolytstörningar (hypokalemi, hypomagnesemi - inducerad genom användning av tiazider). Kolestyramin eller andra oralt administrerade jonbytare minskar absorptionen av hydroklortiazid - sulfonamiddiuretika bör tas minst en timme före eller 4-6 timmar efter sådana läkemedel. När du använder preparatet med metyldopa finns det en möjlighet till hemolys. Med läkemedel av curare-typ - möjligheten att intensifiera och förlänga den diastoliska effekten. Hyperkalcemi kan uppstå vid samtidig användning av hydroklortiazid med kalciumsalter och läkemedel som ökar kalciumnivåerna i blodet - Kalciumnivåerna i blodet bör övervakas. Hyponatremi kan förekomma hos patienter som får hydroklortiazid samtidigt med karbamazepin. Patienter med diuretikuminducerad uttorkning har ökad risk att utveckla akut njursvikt vid samtidig administrering av jodinnehållande radiologiska kontrastmedel, särskilt när höga doser administreras. Hydroklortiazid minskar utsöndringen av penicillin och kinin.

Pris

Ramicor Comb, pris 100% PLN 13.05

Beredningen innehåller ämnet: hydroklortiazid, ramipril