Behandlingsalternativ för patienter med avancerad prostatacancer under läkemedelsprogrammet "Behandling av kastreringsresistent metastaserad prostatacancer (ICD-10 C-61)" krymper efter tillkännagivandet av läkemedelsrestriktioner på grund av ökad risk för frakturer och ökad dödlighet. UroConti-föreningen kräver ett avgörande svar från hälsovårdsministeriet och utvidgar tillgången på moderna men också säkra läkemedel.
I slutet av juli avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) utvärderingsförfarandet för läkemedlet Xofigo (radium Ra223-diklorid) och rekommenderade att dess användning begränsades vid behandling av prostatacancer. Studier har visat att läkemedlet Xofigo för prostatacancer kan öka risken för benfrakturer. Dessutom får den inte användas med Zytiga (abirateronacetat),
eftersom det kan öka risken för dödsfall.
- Ett av läkemedlen har i grund och botten tappat programmet eftersom det bara kan användas när patienter tidigare har haft två tidigare behandlingar med andra behandlingar eller inte kan få någon annan behandling. Dessutom kan detta läkemedel, i kombination med det andra läkemedlet, öka risken för dödsfall. Så bara det här tredje läkemedlet är riktigt säkert - vilket inte ersätts och därför finns tillgängligt för behandling före kemoterapi! Hur ska jag säga detta till patienter med avancerad prostatacancer som ringer mig från hela Polen? Hur säger läkarna som kämpar för sina liv varje dag? - frågar Bogusław Olawski, ordförande för UroConti-föreningens prostatsektion.
Representanterna för föreningen skickade ett brev till hälsovårdsministern, där de förväntar sig ett snabbt svar på situationen och införandet av förändringar av läkemedelsprogrammet. De räknar med att ta hänsyn till innehållet i Europeiska läkemedelsmyndighetens meddelande och kräver att enzalutamid ska ingå i behandlingen före kemoterapi.
- Vi hör hela tiden från personer med avancerad prostatacancer att endast enzalutamid är effektivt i deras stadium av sjukdomen, och nu visar det sig, mot bakgrund av de senaste rapporterna, att det också är det säkraste läkemedlet som finns i programmet. Detta är förmodligen ett argument för ministeriet! - säger B. Olawski.
Patienterna har inte nag mot ministeriet, och ännu mindre mot Bayer, tillverkaren av Xofigo, eftersom ingen visste resultaten av testerna tidigare. De hoppas dock ta hänsyn till de vetenskapliga bevis som tillhandahålls av den europeiska byrån som handlar om EU-medborgarnas säkerhet vid användning av läkemedel. De förväntar sig en snabb reaktion från hälsoministeriet och införandet av de senaste rapporterna i det för närvarande föränderliga läkemedelsprogrammet, för som de säger är deras säkerhet det viktigaste!
Den 27 augusti deltog representanter för UroConti-prostatsektionen vid mötet i Transparency Council, som förberedde en ståndpunkt om utvärderingen av Xtandi (enzalutamid) under läkemedelsprogrammet: "Behandling av kastreringsresistent prostatacancer med enzalutamid hos patienter som inte fick kemoterapi tidigare (ICD-10 C61) ”Och om bedömningen av legitimiteten för att införa ändringar av bestämmelserna i samma program med avseende på behörighetskriterierna för behandling med Xofigo (radium Ra223 diklorid). De presenterade sin ståndpunkt och presenterade berättelserna om enskilda patienter, medlemmar i föreningen.
- Vi är glada att Transparency Council har behandlat denna fråga så snabbt och vi hoppas att ministeriet kommer att fatta beslut lika snabbt som gör att vi kan behandla oss med moderna och beprövade droger. Vi är bara förvånade över att ministeriet överväger förändringar, varefter läkemedelsbudgeten kommer att öka med 2,5 miljoner PLN, vilket enligt EMA: s tillkännagivanden, publicerat sedan november förra året (!) Och ignoreras fram till idag av hälsovårdsministeriet, ökar risken för frakturer och tidigare dödsfall. Mot placebo innebär det att det är bättre att inte behandla oss alls än att behandla oss med kombinerade terapier av radium 223 och abirateron.
