Babyfen

5 ml suspension innehåller 100 mg ibuprofen. Läkemedlet innehåller sorbitol (E420), glycerol, propylenglykol, aspartam (E951) och natrium 0,442 mmol (eller 10,17 mg) / 5 ml.

Handling

Ett läkemedel från gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Det utövar antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter genom att hämma prostaglandincyklooxygenas. Det hämmar reversibelt trombocytaggregering. Efter oral administrering absorberas den väl från mag-tarmkanalen och når maximal koncentration i blodet efter 1-2 timmar. Den är 99% bunden till plasmaproteiner. Det tränger in i synovialvätskan. Det metaboliseras i levern och utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter. T0,5 i eliminationsfasen är cirka 2 timmar.

Dosering

Oralt. Den rekommenderade dagliga dosen är 20 mg / kg kroppsvikt. i uppdelade doser var 6: e - 8: e timme (minst 4 timmar ska intervallen mellan doserna vara dikterade av symtom). Barn 3-6 månader (5-7,6 kg): en enstaka dos är 50 mg (2,5 ml) 3 gånger / dag, den maximala dagliga dosen är 150 mg; barn 6-12 månader (kroppsvikt 7,7-9 kg): en enstaka dos är 50 mg (2,5 ml) 3-4 gånger / dag, den maximala dagliga dosen är 150-200 mg; barn 1-3 år (10-15 kg): en enstaka dos är 100 mg (5 ml) 3 gånger / dag, den maximala dagliga dosen är 300 mg; barn 4-6 år (16-20 kg): en enstaka dos är 150 mg (7,5 ml) 3 gånger / dag, den maximala dagliga dosen är 450 mg; barn 7-9 år (vikt 21-29 kg): en enstaka dos är 200 mg (10 ml) 3 gånger / dag, den maximala dagliga dosen är 600 mg; barn 10-12 år (kroppsvikt 30-40 kg): en enstaka dos är 200 mg (10 ml) 4 gånger / dag, den maximala dagliga dosen är 800 mg. För spädbarn i åldrarna 3-6 månader är ytterligare läkarmottagning nödvändig om symtomen förvärras eller inte förbättras inom högst 24 timmar. om symtomen förvärras är det nödvändigt att konsultera om. Det är bäst att administrera läkemedlet med mat eller efter att ha ätit.

Indikationer

Läkemedlet är indicerat för användning hos barn från 3 månader. (b.w.> 5 kg) och äldre. Kortvarig symptomatisk behandling av mild till måttlig smärta och feber. Kortvarig symptomatisk behandling av förkylnings- och influensarelaterad smärta och låggradig feber.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Tidigare överkänslighetsreaktioner (t.ex. astma, rinit, angioödem eller urtikaria) mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID. Aktivt magsår och / eller sår i tolvfingertarmen eller en historia av återkommande gastrointestinal ulceration eller tidigare gastrointestinal blödning (minst två separata episoder av bevisad sårbildning eller blödning). Historik om gastrointestinal blödning eller perforering, relaterad till tidigare användning av NSAID. Allvarligt hjärtsvikt (NYHA IV), njur- eller leversvikt. Blödningsdiates eller blodkoagulationsstörningar. Allvarlig uttorkning (orsakad av kräkningar, diarré eller otillräckligt vätskeintag). Blödning från hjärnkärlen eller annan aktiv blödning. Barn under 3 månader III graviditetens trimester.

Försiktighetsåtgärder

Att ta den lägsta effektiva dosen för den kortaste tid som krävs för att lindra symtom minskar risken för biverkningar. Samtidig användning av preparatet med andra NSAID, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare, bör undvikas. Risken för gastrointestinal blödning, gastrointestinal ulceration eller gastrointestinal perforering i samband med användning av NSAID ökar med dosen NSAID som ges, hos patienter med sårbildning i synnerhet, särskilt om det är komplicerat av blödning eller perforering och hos äldre. Dessa patienter bör påbörja behandlingen med den lägsta tillgängliga dosen. Kombinationsterapi med skyddsmedel (t ex misoprostol eller protonpumpshämmare) bör övervägas hos dessa patienter, liksom hos patienter som behöver låga doser acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som ökar risken för gastrointestinala störningar. Försiktighet rekommenderas hos patienter som samtidigt tar mediciner som kan öka risken för gastrointestinal ulceration eller gastrointestinal blödning, såsom orala glukokortikoider, antikoagulantia såsom warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare och trombocytagenter såsom acetylsalicylsyra. Om gastrointestinal blödning eller sår inträffar hos patienter som använder läkemedlet ska läkemedlet avbrytas. Hos patienter med gastrointestinala sjukdomar (t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom) bör NSAID användas med försiktighet eftersom dessa sjukdomar kan förvärras. Hos patienter med hypertoni och / eller hjärtsvikt i historia bör försiktighet iakttas innan behandlingen påbörjas, eftersom vätskeretention, högt blodtryck och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling. Användningen av ibuprofen, särskilt vid höga doser (2400 mg / dag), kan förknippas med en något ökad risk för arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke). Epidemiologiska studier tyder inte på att låga doser av ibuprofen (t.ex. ≤ 1200 mg / dag) är förknippade med en ökad risk för arteriella tromboemboliska händelser. Hos patienter med okontrollerad högt blodtryck, hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom och / eller cerebrovaskulär sjukdom, bör behandling med ibuprofen ges efter noggrant övervägande och höga doser bör undvikas. (2400 mg / dag). Långtidsbehandling bör också övervägas noggrant hos patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (högt blodtryck, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning), särskilt om höga doser av ibuprofen (2400 mg / dag) krävs. På grund av risken för allvarliga hudreaktioner bör behandlingen avbrytas så snart hudutslag, slemhinneskador eller något annat tecken på överkänslighet utvecklas. Undantagsvis kan vattkoppor orsaka allvarliga smittsamma hud- och mjukvävnadskomplikationer. Hittills kan NSAIDs bidragande roll i förvärringen av dessa infektioner inte uteslutas. Därför rekommenderas att undvika användning av läkemedlet vid vattkoppor. Det ska endast användas efter noggrann övervägande av risk / nytta-förhållandet hos patienter med: ärftliga störningar av porfyrinmetabolism (t.ex. hos patienter med intermittent akut porfyri); systemisk lupus erythematosus (SLE) och blandad bindvävssjukdom (på grund av en ökad risk för aseptisk meningit). Särskilt noggrann övervakning krävs i följande fall: hos patienter med nedsatt njurfunktion (eftersom patienter med redan existerande njursjukdom kan uppleva en kraftig försämring av njurfunktionen); hos uttorkade patienter; hos patienter med nedsatt leverfunktion; omedelbart efter större kirurgiska ingrepp; hos patienter med hösnuva, näspolyper, kronisk svullnad i nässlemhinnan eller kroniska obstruktiva andningssjukdomar (ökad risk för att utveckla allergiska reaktioner; dessa reaktioner kan manifestera sig som attacker av bronkialastma, så kallad smärtstillande inducerad astma, Quinckes ödem eller urtikaria); hos patienter som har en allergisk reaktion mot andra ämnen (ökad risk för överkänslighetsreaktioner). Så snart de första symtomen på en överkänslighetsreaktion uppträder bör användningen av läkemedlet avbrytas omedelbart. Försiktighet bör iakttas hos patienter med bronkialastma eller hos patienter med bronkialastma i anamnesen (risk för plötslig bronkospasm). Ibuprofen kan tillfälligt hämma blodplättarnas funktion (blodplättaggregering). Patienter med blödningsstörningar bör därför övervakas noggrant. Vid långvarig användning av läkemedlet är regelbunden övervakning av leverenzymer, njurfunktionsparametrar och perifert blodvärde nödvändig. Försiktighet krävs hos patienter som redan tar andra smärtstillande medel, febernedsättande medel eller antibiotika. Långvarig användning av alla typer av smärtstillande medel för huvudvärk kan förvärra smärtan. Om denna situation uppstår eller misstänks ska patienter söka läkarvård och behandlingen ska avbrytas. Läkemedelsinducerad huvudvärk bör misstänkas hos patienter som upplever frekvent eller daglig huvudvärk trots (eller på grund av) regelbunden användning av smärtstillande medel. Vanlig användning av smärtstillande medel, särskilt flera smärtstillande medel samtidigt, kan i allmänhet leda till permanent njurskada och kan förknippas med risk för njursvikt (smärtstillande nefropati). Biverkningar av NSAID, särskilt gastrointestinala och CNS-biverkningar, kan intensifieras när alkohol konsumeras samtidigt. NSAID kan maskera symtomen på infektion och feber. Beredningen innehåller sorbitol och ska inte användas med sällsynt ärftlig fruktosintolerans. Läkemedlet innehåller aspartam, en källa till fenylanilin, och kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri. Beredningen innehåller 0,884 mmol (20,34 mg) natrium i den maximala enstaka dosen (10 ml). Detta bör tas med i beräkningen hos patienter på en kontrollerad natriumdiet.

Oönskad aktivitet

Vanliga: huvudvärk, somnolens, agitation, yrsel, sömnlöshet, irritabilitet, dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta, flatulens, förstoppning, trötthet. Mindre vanliga: rinit, överkänslighetsreaktioner (klåda, urtikaria, purpura och utslag), astmaattacker (med eventuellt blodtrycksfall), ångest, parestesi, synstörningar, hörselnedsättning, astma, bronkospasm, dyspné, mukosit magsår, sår i tolvfingertarmen, magsår, munsår, gastrointestinal perforering, hepatit, gulsot, onormal leverfunktion, utslag, klåda, nässelfeber, purpura, ljuskänslighetsreaktioner. Sällsynta: systemisk lupus erythematosus, depression, förvirringstillstånd, hallucinationer, optisk neurit, toxisk optisk neuropati, leverskada, ödem. Mycket sällsynt: aseptisk meningit, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytos, aplastisk anemi och hemolytisk anemi (första tecken eller symtom kan vara feber, halsont, ytliga munsår, influensaliknande symtom, svår trötthet, oregelbunden blödning och blåmärken) allvarliga överkänslighetsreaktioner (symtomen kan vara: svullnad i ansiktet, tungan, struphuvudet med förträngning av luftvägarna, andfåddhet, takykardi, blodtrycksfall till livshotande chock), tinnitus, hjärtklappning, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, akut pneumothorax , högt blodtryck, esofagit, pankreatit, tarmsträngning, tjära avföring, blodig kräkningar, gastrointestinal blödning, leversvikt, blåsande hudsjukdomar inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys och erytem multiforme, exfoliativ dermatit , alopeci, nekrotiska inflammationer inga fasciae, tubulointerstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom och njursvikt, akut njursvikt, papillär nekros i njurarna (speciellt vid långvarig användning med ökad serumurea). Ingen känd frekvens: kolit och Crohns sjukdom.

Graviditet och amning

Det ska inte användas under graviditetens första och andra trimester, såvida det inte är absolut nödvändigt. Om detta läkemedel används av en kvinna som försöker bli gravid eller under graviditetens första eller andra trimester bör dosen hållas så låg som möjligt och behandlingen bör vara så kort som möjligt. Ibuprofen är kontraindicerat under graviditetens tredje trimester. Vid användning under tredje trimestern av graviditeten kan det utsätta fostret för: toxiska effekter på kardiovaskulära och andningssystem (med för tidig tillslutning av artärkanalen och pulmonell hypertoni), nedsatt njurfunktion, som kan utvecklas till njursvikt med oligohydrohydramnios; modern och det nyfödda barnet i slutet av graviditeten för: möjlig förlängning av blödningstiden, anti-aggregerande effekt som kan avslöjas även vid mycket låga doser; hämning av livmodersammandragningar som resulterar i fördröjd eller långvarig förlossning. Amning: Ibuprofen utsöndras i bröstmjölk, men vid terapeutiska doser är effekterna på barnet osannolikt under kortvarig behandling. Men om det rekommenderas att ta produkten längre, överväga att sluta amma tidigare. Fertilitet: Användningen av ibuprofen kan försämra fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida. Avbrytande av ibuprofen bör övervägas hos kvinnor som har svårt att bli gravid eller som genomgår fertilitetsdiagnos.

Kommentarer

Ibuprofen har i allmänhet inget inflytande på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. På grund av den möjliga förekomsten av biverkningar vid höga doser, såsom trötthet, somnolens, yrsel (rapporteras som vanligt) och synstörningar (rapporteras som ovanliga), kan förmågan att framföra fordon och använda maskiner försämras i isolerade fall. Denna effekt förvärras av samtidig alkoholkonsumtion.

Interaktioner

Undvik att använda ibuprofen med följande läkemedel: andra NSAID, inklusive selektiva COX-2-hämmare (möjlig ökning av risken för biverkningar); acetylsalicylsyra (möjlig ökning av biverkningar; ibuprofen kan hämma effekten av låga doser acetylsalicylsyra på blodplättaggregering. Det finns ingen kliniskt signifikant effekt när ibuprofen används ibland).Försiktighet bör iakttas när du tar ibuprofen) i kombination med: antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, betablockerare och angiotensin II-receptorantagonister) och diuretika (NSAID kan minska effekten av dessa läkemedel; hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion, t.ex. uttorkade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion, samtidig användning av en ACE-hämmare, β-blockerare eller angiotensin II-receptorantagonist och COX-hämmande medel kan orsaka ytterligare försämring av njurfunktionen, inklusive möjlig akut njursvikt, som vanligtvis är reversibel. Denna kombination bör vara användas med försiktighet, särskilt hos äldre; patienter bör vara tillräckligt hydratiserade och överväga att övervaka njurfunktionen efter påbörjad samtidig behandling och regelbundet därefter; diuretika kan öka risken för nefrotoxicitet av NSAID: er). hjärtglykosider, t ex digoxin (NSAID kan förvärra hjärtsvikt, minska GFR och öka plasmaglykosider, bestämning av digoxinkoncentration i serum krävs inte rutinmässigt vid korrekt användning upp till 3 dagar); litium (möjlighet att öka plasmalitiumkoncentrationen; bestämning av serumlitiumkoncentration krävs inte rutinmässigt vid korrekt användning upp till 3 dagar); kaliumsparande diuretika (risk för hyperkalemi - serumkaliumnivåer rekommenderas); fenytoin (risk för ökad serumfenytoinkoncentration; kontroll av serumfenytoinkoncentration är vanligtvis inte nödvändig om läkemedlet används enligt föreskrift upp till 3 dagar) metotrexat (möjlig ökning av plasmakoncentrationen av metotrexat; administrering av ibuprofen inom 24 timmar före eller efter administrering av metotrexat kan leda till en ökning av metotrexatkoncentrationen och öka dess toxiska effekt); takrolimus (ökad risk för nefrotoxicitet); cyklosporin (ökad risk för nefrotoxicitet); kortikosteroider (ökad risk för gastrointestinala sår eller blödningar) antikoagulantia (NSAID kan öka effekten av antikoagulantia såsom warfarin); trombocytläkemedel och SSRI (ökad risk för gastrointestinal blödning); en sulfonureid (övervakning av blodglukos rekommenderas som en försiktighetsåtgärd vid samtidig användning); zidovudin (ökad risk för hemartros och hematom hos HIV (+) patienter med hemofili); probenecid och sulfinpyrazon (kan fördröja utsöndringen av ibuprofen); baklofen (baklofbentoxicitet kan utvecklas efter start av ibuprofen); ritonavir (ökning av NSAID-koncentrationer i plasma); aminoglykosider (NSAID kan minska utsöndringen av aminoglykosider); kinolonantibiotika (ökad risk för kramper); CYP2C9-hämmare (risk för ökad ibuprofen-exponering; dosreduktion av ibuprofen bör övervägas när starka CYP2C9-hämmare administreras samtidigt, särskilt när högdos ibuprofen administreras tillsammans med vorikonazol eller flukonazol). captopril (ibuprofen hämmar natriumutsöndringseffekten av captopril); kolestyramin (ibuprofenabsorptionen är fördröjd och minskad (25%); läkemedel bör administreras med flera timmars mellanrum).

Beredningen innehåller ämnet: Ibuprofen