PolfaŁódź Zatoki Laboratories

Handling

Ett preparat med den kombinerade effekten av ibuprofen - ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel och pseudoefedrin - ett sympatomimetikum. Det har en smärtstillande, antiinflammatorisk och febernedsättande effekt och minskar trängsel i slemhinnorna i de övre luftvägarna och lindrar inflammation i nässlemhinnan, bihålorna och bronkierna. Båda ämnena absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Ibuprofen absorberas i över 80%. Högsta serumnivåer uppträder 1-2 timmar efter administrering under fasta förhållanden. Det är bundet till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin) i över 90%. Det tränger långsamt in i ledhålorna, den maximala koncentrationen i synovialvätskan sker 5-6 timmar efter oral administrering, sedan minskar den långsamt. Ibuprofen metaboliseras huvudsakligen i levern. 50-60% av dosen utsöndras i urinen som metaboliter och deras konjugeringsprodukter med glukuronsyra. T0,5 är 1,5-2 h. Pseudoefedrin har en avsvällande effekt på nässlemhinnan bara 15-30 minuter efter administrering. Den maximala koncentrationen i serum uppnås efter 1,5-3 timmar. T0,5 är 5-8 timmar. Det utsöndras huvudsakligen i urinen, oförändrat, tillsammans med små mängder metaboliter som bildas i levern.

$config[ads_text1] not found

Dosering

Oralt. Vuxna och barn> 12 år: initialdos - 2 tabletter, sedan 1-2 tabletter. var 4-6 timmar. Den maximala dagliga dosen är 6 tabletter. Använd inte till barn 65 år), så länge som njur- och leverfunktionen är normal; om nedsatt njur- eller leverfunktion ska dosen justeras individuellt. Använd inte mer än 3 dagar utan medicinsk rådgivning.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Överkänslighet mot NSAID, inklusive acetylsalicylsyra; tidigare aspirininducerad astma, angioödem, bronkospasm, rinit eller urtikaria associerad med att ta acetylsalicylsyra eller andra läkemedel i NSAID-gruppen. Allvarligt njur- och / eller leversvikt. Magsår i magen och / eller tolvfingertarmen (aktiv eller i historia); perforering eller blödning, även med NSAID. Allvarlig högt blodtryck. Prostatahyperplasi. Feokromocytom. Näspolyper. Allvarliga sjukdomar i hjärt-kärlsystemet, takykardi, kärlkramp. Allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass IV). Tidigare blödningsslag eller förekomst av riskfaktorer som kan öka sannolikheten för blödningsslag, till exempel intag av vasokonstriktor eller andra avsvällande medel, antingen genom munnen eller nasalt. Graviditet och amning. Hemorragisk diates och antikoagulantia. Urinretention. Överaktiv sköldkörtel. Smalvinkelglaukom. Samtidig användning av andra NSAID, inklusive COX-2-hämmare.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas när preparatet används till patienter med: nedsatt lever- och / eller njurfunktion och hjärt-kärlsjukdomar (hos patienter med nedsatt njurfunktion ska effektiva doser användas, så låga som möjligt, med samtidig övervakning av njurfunktionen); aktiv eller i historien om bronkialastma eller allergi (att ta preparatet kan orsaka bronkospasm); systemisk lupus erythematosus och blandad bindvävssjukdom (ökad risk att utveckla aseptisk hjärnhinneinflammation); historia av matsmältningssjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom - symtomen kan bli värre); hjärtrytmstörningar, högt blodtryck, hjärtinfarkt eller historia av hjärtsvikt (vätskeretention kan uppstå) blodproppar (ibuprofen kan förlänga blödningstiden); symtom på neurologiska störningar (illamående, huvudvärk); diabetes; blåshalsobstruktion; stenos av pyloren; godartad förstoring av prostatakörteln. Hos patienter över 65 år finns det en större risk för biverkningar. Genom att använda lägsta möjliga terapeutiska dos på kortast möjliga tid kan du minska risken och / eller svårighetsgraden av biverkningar. I händelse av gastrointestinal blödning eller sårbildning bör preparatet avbrytas omedelbart. Patienter med anamnes på gastrointestinal sjukdom, särskilt de som är över 65 år, bör uppmanas att informera sin läkare om ovanliga gastrointestinala symtom (särskilt blödning), särskilt i början av behandlingen. Försiktighet bör iakttas när preparatet används till patienter som samtidigt tar andra läkemedel som kan öka risken för mag-tarmsjukdomar eller kan öka risken för blödning, såsom kortikosteroider eller antikoagulantia, såsom warfarin (acenokumarol) eller antiaggregerande läkemedel såsom acetylsalicylsyra. Användningen av ibuprofen, särskilt vid höga doser (2400 mg / dag), kan vara förknippad med en något ökad risk för arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke); låga doser (t.ex. ≤ 1200 mg / dag) ökar inte risken för arteriella tromboemboliska händelser. Hos patienter med okontrollerad högt blodtryck, hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom och / eller cerebrovaskulär sjukdom, bör behandling med ibuprofen ges efter noggrant övervägande och höga doser bör undvikas. (2400 mg / dag).Långtidsbehandling bör också övervägas noggrant hos patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (högt blodtryck, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning), särskilt om höga doser av ibuprofen (2400 mg / dag) krävs. Samtidig långvarig användning av olika smärtstillande medel kan skada njurarna med risk för njursvikt (postalgesisk nefropati). Allvarliga hudreaktioner, såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), kan förekomma med pseudoefedrinpreparat. Akut pustulärt utbrott kan inträffa under de första två dagarna av behandlingen, tillsammans med feber och många små, vanligtvis icke-vesikulära, pustler som uppträder vid svullna erytematösa lesioner och huvudsakligen i hudveck, bagageutrymme och övre extremiteter - patienter bör övervakas noggrant. Om symtom som feber, erytem eller uppkomsten av många små fläckar uppträder bör läkemedlet avbrytas och vid behov lämplig behandling inledas. Allvarliga hudreaktioner, vissa av dem livshotande, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats mycket sällan i samband med användning av NSAID. Den största risken för dessa allvarliga reaktioner är när behandlingen påbörjas. Läkemedlet ska avbrytas vid de första symptomen: hudutslag, slemhinneskador eller andra symtom på överkänslighet. Som med andra läkemedel som stimulerar det centrala nervsystemet, finns det en risk för drogmissbruk när man tar pseudoefedrin. Giftiga effekter kan uppstå vid användning av ökade doser. Långvarig användning kan leda till takyfylaxi med ökad risk för överdosering. Abrupt avbrytande av behandlingen kan leda till depression. Preparatet kan dölja symtomen på en befintlig infektion.

$config[ads_text3] not found

Oönskad aktivitet

Mindre vanliga: dyspepsi, buksmärta, illamående, huvudvärk, urtikaria, klåda. Sällsynta: diarré, flatulens, förstoppning, kräkningar, gastrit, yrsel, sömnlöshet, agitation, irritabilitet, trötthet, ödem; i isolerade fall rapporterades depression, psykotiska reaktioner och tinnitus. Mycket sällsynta: avvikelser i blodvärden - anemi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytos (första symtomen är feber, ont i halsen, ytlig sår i munslemhinnan, influensaliknande symtom, trötthet, blödning, t.ex. blåmärken, ekchymos, purpura, blödning från näsa); leverproblem (särskilt vid långvarig användning), erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, tjärliknande avföring, blodig kräkningar, ulcerös stomatit, förvärring av kolit och Crohns sjukdom, magsår och (eller duodenal blödning och perforering (ibland livshotande, särskilt hos äldre), dysuri, minskad urinproduktion, njursvikt, papillär nekros i njurarna, ökning av urea i serum, ökning av natrium i blodet (natriumretention) ); allvarliga överkänslighetsreaktioner såsom svullnad i ansiktet, tungan och struphuvudet, dyspné, takykardi - arytmier, hypotoni - plötslig blodtryckssänkning, chock, förvärring av astma och bronkospasm; hos patienter med befintliga autoimmuna sjukdomar (systemisk lupus erythematosus, blandad bindvävssjukdom) under behandling med ibuprofen har enstaka fall av symtom uppträtt vid aseptisk hjärnhinneinflammation såsom nackstyvhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber, förvirring rapporterats; svullnad, högt blodtryck, hjärtsvikt på grund av hög dos NSAID-behandling. Kliniska prövningar indikerar att användning av ibuprofen, särskilt i höga doser (2400 mg / dag), kan förknippas med en liten ökning av risken för arteriella tromboemboliska händelser (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke). Biverkningar associerade med pseudoefedrin: matsmältningsbesvär, gastrointestinal dysfunktion, allvarliga hudreaktioner inklusive akut generaliserad pustulär eruption (AGEP), rodnad och utslag, illamående, kräkningar, svettningar, yrsel, törst, takykardi, arytmier , rastlöshet, sömnlöshet, sällan okontrollerad urinproduktion, muskelsvaghet, skakningar, ångest, förvirring, hallucinationer, trombocytopeni.

Graviditet och amning

Användningen av preparatet hos gravida kvinnor och under amning är kontraindicerad. Det finns bevis för att läkemedel som hämmar cyklo-oxygenas (prostaglandinsyntes) kan försämra kvinnlig fertilitet genom att påverka ägglossningen. Denna effekt är övergående och försvinner efter avslutad behandling.

Interaktioner

Ibuprofen bör användas med försiktighet med följande läkemedel: acetylsalicylsyra eller andra NSAID (ökad risk för biverkningar); blodtryckssänkande läkemedel och diuretika (NSAID kan minska deras effektivitet); antikoagulantia (NSAID kan öka effekten av läkemedel som minskar blodkoagulering, såsom warfarin, acenokumarol); litium och metotrexat (NSAID kan öka plasmanivåerna för både litium och metotrexat, övervakning av serumlitium rekommenderas); zidovudin (förlängd blödningstid) kortikosteroider (ökad risk för gastrointestinala biverkningar). Läkemedlet ska inte användas i kombination med en MAO-hämmare och inom 14 dagar efter att behandlingen med denna hämmare har avbrutits (risk för hypertensiva kriser). På grund av den ökade risken för vasokonstriktion och ökat blodtryck rekommenderas inte samtidig användning av pseudoefedrin med: dopaminreceptoragonister, ergotderivat (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid). dopaminerga vasokonstriktorläkemedel (dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin); linezolid; nasala avsvällande medel som används oralt eller intranasalt (fenylefrin, efedrin, fenylpropanolamin). Dessutom rekommenderas inte samtidig användning av: aptitdämpande medel (pseudoefedrin kan öka deras effekt); psykostimulanter som amfetamin (pseudoefedrin kan öka deras effekt); antihypertensiva läkemedel, alfa-metyldopa, mekamilamin, reserpin, helleboralkaloider, guanetidin (pseudoefedrin kan minska deras blodtryckssänkande effekt); tricykliska antidepressiva medel (pseudoefedrin kan teoretiskt öka risken för högt blodtryck och arytmier). Antacida ökar absorptionen av pseudoefedrin, och kaolin minskar det. En akut hypertensiv reaktion under den perioperativa perioden kan inträffa vid användning av halogenerade anestetika, inhalerade anestesimedel i allmänhet, och det rekommenderas att preparatet avbryts 24 timmar före planerad generell anestesi.