Torsdagen den 7 november 2013.- Barncancer har en minoritetsincidens och anmärkningsvärda överlevnadsnivåer till sin fördel. Men det har också några hudormar. Till exempel bristen på nya läkemedel (det finns knappast några personliga läkemedel anpassade till tumörens biologi, de efter epokemoterapitiden) eller svårigheter att utveckla dem. Den kliniska forskningsenheten för kliniska prövningar på sjukhuset vid sjukhuset Niño Jesús i Madrid är ett av de senaste initiativen i Spanien för att främja produktion och introduktion av nya terapier mot barncancer.
Förutom att ansluta sig till andra centra som också arbetar i detta avseende - till exempel La Fe-sjukhuset i Valencia eller Vall d'Hebron i Barcelona - har denna enhet en annan profil eftersom den har lanserats tillsammans med en rent forskningsenhet som t.ex. Det är National Oncology Research Center (CNIO) och är dedikerat monografiskt till pediatrisk cancer, som framhävts från hälsocentret.
"När de protokolliserade behandlingslinjerna har uttömts, om sjukdomen inte övergår, kan vi erbjuda fler alternativ tack vare kliniska prövningar och underlätta sökningen efter nya terapier i samarbete med nationella och internationella forskare, " säger Lucas Moreno, CNIO-läkare och koordinator av enheten.
Av varje 200 tumörer som diagnostiseras i Spanien är det bara en som är pediatrisk (det finns mellan 1 000 och 1 300 fall årligen). Lyckligtvis botas tre av fyra som drabbats av dessa typer av tumörer. Från 1980-talet till slutet av förra seklet ökade graden av att övervinna sjukdomen (utan spår på fem år) dramatiskt från 54% till drygt 75% idag.
Detta är den mest hoppfulla sidan av sjukdomen. Den andra sidan av myntet är den stagnation som har inträffat sedan 2000 i överlevnadshastigheten i tumörer i barnen eller problemen som vissa neoplasmer ger, såsom neuroblastom eller sarkom i avancerade stadier, förutom vissa hjärntumörer eller leukemi upprepade gärningsmän, som har överlevnadsnivåer under 40%.
Den låga förekomsten av sjukdomen spelar mot sökandet efter nya behandlingar, ett område som inte traditionellt har väckt ett särskilt kommersiellt intresse i branschen. Även om det finns en verklig ansträngning i utredningen av personaliserade terapier och sökandet efter molekylära mål hos vuxna för att bekämpa lung-, bröst- eller tjocktarmscancer - med miljontals patienter i världen - händer det inte samma fall tumörer i barndomen "I applikationer av personlig medicin går barn mil efter barn", säger Moreno. "Det finns ett stort behov av kliniska prövningar av nya läkemedel för att förbättra botningshastigheten för barn med hög risk för barn."
Till detta bör det läggas till att minderåriga knappt deltog i kliniska prövningar av att utveckla mediciner som vanligtvis inte var avsedda för dem. När den väl hade godkänts var det vanligaste att anpassa dosen baserat på egenskaper som vikt, utan att i detalj veta hur verkningsmekanismerna eller absorptionen av den aktiva substansen fungerade hos barn.
Detta förändrades 2007, när en europeisk förordning trädde i kraft - innan USA gjorde det - som erbjuder fördelar för laboratorier som överlämnar läkemedlet under utveckling till ett kliniskt prövningsprogram för att bevisa dess effektivitet och säkerhet hos barn. "Det förlänger i grund och botten patentets giltighet utöver vissa ekonomiska fördelar, " säger Luis Madero, chef för onco-hematologitjänsten vid sjukhuset Niño Jesús. Syftet med denna åtgärd var att öka forskningen hos minderåriga, och det verkar fungera. "Företag går in i detta fält, " tillägger Madero. "Det har kostat dem att börja gå, men lite efteråt finns det fler studier av nya mediciner tillgängliga för att bedöma deras möjliga effekter på barn, " tillägger Moreno. För närvarande finns det i El Niño Jesús 13 pågående studier som fokuserar på behandling av neuroblastom, medulloblastom, ben och mjukvävnadsarkom. "Och vi hoppas få en betydande ökning under de kommande åren, " tillägger enhetskoordinatoren. Tanken är att se till att alla försök som industrin genomför med anknytning till läkemedel som kan ha en översättning till pediatriska patienter som drabbats av patologier med begränsade terapeutiska resurser går till Spanien.
Det är inte lätt att komma in i den begränsade kretsen för sjukhus som utövar denna typ av försök hos minderåriga, särskilt i de tidiga stadierna, när läkemedlets säkerhet eller de första uppgifterna om dess terapeutiska verkan analyseras för första gången. "Det kommer att vara cirka 30 eller 40 sjukhus i Europa som kommer att delta i dessa försök." Spädbarns Jesus-enheten har den ackreditering som beviljas av det europeiska konsortiet Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), som övervakar över hela kontinenten kvaliteten som erbjuds av centren för att erbjuda denna typ av behandlingar.
"Utvecklingen av kliniska studier med och för barn gör det möjligt att formulera lämpliga, bättre och säkrare mediciner, samt identifiera lämplig och effektiv dos, och undvika skadliga effekter eller otillräckliga behandlingar, " tillägger Madero.
Källa:
Taggar:
Hälsa Wellness Mediciner
Förutom att ansluta sig till andra centra som också arbetar i detta avseende - till exempel La Fe-sjukhuset i Valencia eller Vall d'Hebron i Barcelona - har denna enhet en annan profil eftersom den har lanserats tillsammans med en rent forskningsenhet som t.ex. Det är National Oncology Research Center (CNIO) och är dedikerat monografiskt till pediatrisk cancer, som framhävts från hälsocentret.
"När de protokolliserade behandlingslinjerna har uttömts, om sjukdomen inte övergår, kan vi erbjuda fler alternativ tack vare kliniska prövningar och underlätta sökningen efter nya terapier i samarbete med nationella och internationella forskare, " säger Lucas Moreno, CNIO-läkare och koordinator av enheten.
Av varje 200 tumörer som diagnostiseras i Spanien är det bara en som är pediatrisk (det finns mellan 1 000 och 1 300 fall årligen). Lyckligtvis botas tre av fyra som drabbats av dessa typer av tumörer. Från 1980-talet till slutet av förra seklet ökade graden av att övervinna sjukdomen (utan spår på fem år) dramatiskt från 54% till drygt 75% idag.
Detta är den mest hoppfulla sidan av sjukdomen. Den andra sidan av myntet är den stagnation som har inträffat sedan 2000 i överlevnadshastigheten i tumörer i barnen eller problemen som vissa neoplasmer ger, såsom neuroblastom eller sarkom i avancerade stadier, förutom vissa hjärntumörer eller leukemi upprepade gärningsmän, som har överlevnadsnivåer under 40%.
Den låga förekomsten av sjukdomen spelar mot sökandet efter nya behandlingar, ett område som inte traditionellt har väckt ett särskilt kommersiellt intresse i branschen. Även om det finns en verklig ansträngning i utredningen av personaliserade terapier och sökandet efter molekylära mål hos vuxna för att bekämpa lung-, bröst- eller tjocktarmscancer - med miljontals patienter i världen - händer det inte samma fall tumörer i barndomen "I applikationer av personlig medicin går barn mil efter barn", säger Moreno. "Det finns ett stort behov av kliniska prövningar av nya läkemedel för att förbättra botningshastigheten för barn med hög risk för barn."
Till detta bör det läggas till att minderåriga knappt deltog i kliniska prövningar av att utveckla mediciner som vanligtvis inte var avsedda för dem. När den väl hade godkänts var det vanligaste att anpassa dosen baserat på egenskaper som vikt, utan att i detalj veta hur verkningsmekanismerna eller absorptionen av den aktiva substansen fungerade hos barn.
Detta förändrades 2007, när en europeisk förordning trädde i kraft - innan USA gjorde det - som erbjuder fördelar för laboratorier som överlämnar läkemedlet under utveckling till ett kliniskt prövningsprogram för att bevisa dess effektivitet och säkerhet hos barn. "Det förlänger i grund och botten patentets giltighet utöver vissa ekonomiska fördelar, " säger Luis Madero, chef för onco-hematologitjänsten vid sjukhuset Niño Jesús. Syftet med denna åtgärd var att öka forskningen hos minderåriga, och det verkar fungera. "Företag går in i detta fält, " tillägger Madero. "Det har kostat dem att börja gå, men lite efteråt finns det fler studier av nya mediciner tillgängliga för att bedöma deras möjliga effekter på barn, " tillägger Moreno. För närvarande finns det i El Niño Jesús 13 pågående studier som fokuserar på behandling av neuroblastom, medulloblastom, ben och mjukvävnadsarkom. "Och vi hoppas få en betydande ökning under de kommande åren, " tillägger enhetskoordinatoren. Tanken är att se till att alla försök som industrin genomför med anknytning till läkemedel som kan ha en översättning till pediatriska patienter som drabbats av patologier med begränsade terapeutiska resurser går till Spanien.
Det är inte lätt att komma in i den begränsade kretsen för sjukhus som utövar denna typ av försök hos minderåriga, särskilt i de tidiga stadierna, när läkemedlets säkerhet eller de första uppgifterna om dess terapeutiska verkan analyseras för första gången. "Det kommer att vara cirka 30 eller 40 sjukhus i Europa som kommer att delta i dessa försök." Spädbarns Jesus-enheten har den ackreditering som beviljas av det europeiska konsortiet Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), som övervakar över hela kontinenten kvaliteten som erbjuds av centren för att erbjuda denna typ av behandlingar.
"Utvecklingen av kliniska studier med och för barn gör det möjligt att formulera lämpliga, bättre och säkrare mediciner, samt identifiera lämplig och effektiv dos, och undvika skadliga effekter eller otillräckliga behandlingar, " tillägger Madero.
Källa:
