Yasnal Q-Tab

1 tablett pow. innehåller 5 mg eller 10 mg donepezilhydroklorid; tabl. pow. innehåller laktos. 1 tablett munsönderfall (Q-Tab) innehåller 5 mg eller 10 mg donepezilhydroklorid; tabl. Q-Tabs innehåller aspartam, glukos, sackaros och sorbitol.

Handling

En specifik och reversibel hämmare av acetylkolinesteras - huvudkolinesteraset i hjärnan. Hos patienter med Alzheimers sjukdom hämmar läkemedlet vid terapeutiska doser enzymaktiviteten med cirka 64-77%. Donepezil-hämning av acetylkolinesteras av röda blodkroppar är korrelerad med förändringar i ADAS-Cog-skalan, som mäter utvalda aspekter av kognition. Effekten av donepezil på förändring av neuropatologisk bakgrund har inte studerats, därför kan ingen effekt på sjukdomsförloppet tillskrivas läkemedlet. Cmax i blod inträffar 3-4 timmar efter oral administrering. Mat påverkar inte absorptionen. Steady state uppnås inom 3 veckor Donepezil är 95% bundet till plasmaproteiner. Det metaboliseras i levern med deltagande av cytokrom P450 i många metaboliter (en av metaboliterna - 6-O-desmetyldonepezil är farmakologiskt aktiv). Läkemedlet utsöndras i urin (cirka 57%) och avföring (cirka 15%). T0.5 är cirka 70 timmar.

Dosering

Oralt. Vuxna (inklusive äldre): initialt 5 mg en gång dagligen i minst en månad. Efter att den kliniska effekten av startdosen har utvärderats kan dosen ökas till 10 mg en gång dagligen. Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens. Diagnos ska göras enligt godkända riktlinjer (t.ex. DSM V, ICD 10). Behandling med donepezil bör endast genomföras om patientens användning av läkemedlet kan övervakas regelbundet. Underhållsbehandling bör utföras så länge som en gynnsam effekt observeras; regelbunden klinisk utvärdering av läkemedelsprestanda är nödvändig Avbrytande av behandlingen bör övervägas när det inte längre finns tecken på terapeutisk effekt. Särskilda grupper av patienter. Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med njurinsufficiens. På grund av den möjliga ökade exponeringen hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens bör dosökningen justeras enligt individuell tolerans. Inga data finns tillgängliga för patienter med svår leverinsufficiens. Läkemedlet rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar. Förberedelserna ska tas på kvällen innan du går och lägger dig. Placera Q-Tab på tungan och vänta tills den sönderdelas och svälj den sedan; kan tvättas med vatten.

Indikationer

Symptomatisk behandling av mild till måttligt svår demens vid Alzheimers sjukdom.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot donepezilhydroklorid, piperidinderivat eller andra ingredienser i beredningen. Graviditet.

Försiktighetsåtgärder

Användningen av preparatet hos patienter med svår Alzheimers demens, andra typer av demens eller andra typer av minnesnedsättning (t.ex. åldersrelaterad kognitiv nedgång) har inte studerats. Använd med särskild försiktighet hos patienter med sjuka sinussyndrom eller andra supraventrikulära ledningsstörningar, såsom förmaksemboli eller atrioventrikulärt block (läkemedlet kan ha en vagoton effekt på hjärtfrekvensen); hos patienter med bronkialastma eller obstruktiv lungsjukdom (läkemedlet har en kolinomimetisk effekt); hos patienter med ökad risk för sårsjukdom, t.ex. med en sårsjukdom eller som tar NSAID (dessa patienter bör övervakas för tecken på sårbildning). Samtidig administrering av donepezil och andra acetylkolinesterashämmare, agonister eller antagonister i det kolinergiska systemet bör undvikas. Donepezil kan öka muskelavslappning orsakad av succinylkolinderivat under anestesi. Kramper eller svimning kan förekomma under behandlingen; risken för hjärtstopp eller sinusstopp bör övervägas. Donepezil som ett kolinomimetikum kan hämma urinflödet från urinblåsan och förvärra eller orsaka extrapyramidala symtom. Behandling med Donepezil bör avbrytas i närvaro av symtom på malignt neuroleptiskt syndrom (NMS) eller oförklarlig hög feber utan andra kliniska manifestationer av NMS. Avbrytande av donepezil bör övervägas vid oförklarlig leverfunktion. På grund av laktosinnehållet på fliken. pulver. de ska inte användas till patienter med ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption. På grund av innehållet av sackaros, glukos och sorbitol i fliken. Q-Tab, ska inte användas till patienter med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist. tabl. Q-Tab kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri eftersom de innehåller aspartam.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: diarré, illamående, huvudvärk. Vanliga: förkylning, anorexi, hallucinationer, agitation, aggressivt beteende, onormala drömmar, mardrömmar, svimning, yrsel, sömnlöshet, kräkningar, magbesvär, utslag, klåda, muskelspasmer, urininkontinens, trötthet, smärta, olyckor. Mindre vanliga: kramper, bradykardi, gastrointestinal blödning, magsår och duodenalsår, hypersalivation, lätt ökning av blodkreatinkinasmuskelaktivitet. Sällsynta: extrapyramidala symtom, atrioventrikulärt block, sino-atriellt block, leverfunktion (inklusive hepatit). Mycket sällsynta: Malignt neuroleptiskt syndrom, rabdomyolys.

Graviditet och amning

Användningen av läkemedlet under graviditeten är kontraindicerat, om det inte är absolut nödvändigt. Kvinnor som tar donepezil ska inte amma. Tabellinflytande studier Q-Tab visade ingen effekt på fertiliteten hos djur.

Kommentarer

Demens och biverkningarna av läkemedlet som trötthet, yrsel och muskelkramper (särskilt i början av behandlingen eller efter att dosen har ökat) kan försämra psykofysisk kondition. Patients förmåga att framföra fordon och använda maskiner bör bedömas systematiskt.

Interaktioner

Donepezil och dess metaboliter hämmar inte metabolismen av teofyllin, warfarin, cimetidin och digoxin. Digoxin och cimetidin förändrade inte metabolismen av donepezil. Hämmare av CYP3A4 (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, erytromycin) eller CYP2D6 (t.ex. kinidin, fluoxetin) hämmar metabolismen av donepezil och ökar dess koncentration i blodet. Läkemedel som inducerar CYP3A4 och CYP2D6 (t.ex. rifampicin, fenytoin, karbamazepin) och alkohol minskar koncentrationen av donepezil i blodet. Särskild försiktighet bör iakttas när donepezil används samtidigt med både cytokrom P-450-inducerare och hämmare. Donepezil kan störa effekten av antikolinerga läkemedel. Verkningssynergi kan förekomma vid samtidig användning av succinylkolin, andra neuromuskulära hämmare, kolinerga agonister eller β-blockerare som påverkar hjärtledningssystemet.

Pris

Yasnal Q-Tab, pris 100% PLN 39,81

Beredningen innehåller ämnet: Donepezil hydroklorid