- Behandling av psoriasis beror på omfattningen av hudskador och svårighetsgraden av hudinflammation. De allvarligaste hudinflammationerna som behandlas med biologiska läkemedel är endast tillgängliga under läkemedelsprogram. Poznań-kliniken driver två program: Behandlingsprogram för måttlig och svår form av plackpsoriasis och Program för behandling av aggressiv psoriasisartrit - sa Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak under presskonferensen.
För patienter med psoriasis som representeras i stort antal under konferensen, förutom problem med att acceptera sin sjukdom av miljön och själva, är det största problemet tillgången till lämplig terapi och begränsad tillgång till hudläkare. Att vänta för länge på ett möte med en förvärrad sjukdom innebär lidande för patienten.
Under flera månader har patienter utan framgång vädjat för att de har upphävt villkoret att få remiss till en hudläkare. För närvarande ansöker de till hälsovårdsministern om att avbryta hänvisningar till patienter som diagnostiserats med psoriasis som behöver akut medicinsk intervention i händelse av en plötslig förvärring av sjukdomen. Den låga värderingen av vårdtjänster inom dermatologi, inklusive fototerapi, är i allmänhet endast känd i kliniska centra.
Detta är obegripligt eftersom, som en av de mest effektiva metoderna för behandling av mild och måttlig psoriasis, kan fototerapi som oftare används minska kostnaderna för efterföljande behandlingar. Patienter vädjar om en lämplig tarifisering av tjänster inom dermatologi så snart som möjligt.
Många av de frågor som läkare möter dagligen kan lösas genom dialog med beslutsfattare som efterfrågas av patienter med psoriasis. De presenterades i detalj under decemberkonferensen av Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, om exemplet med erfarenheten från ett team av hudläkare vid Psoriasis Treatment Clinic vid Dermatology Clinic vid Medical University of Poznań under ledning av prof. Adamski. Olika former av terapi används där, från lokal behandling, genom fototerapi, klassisk allmän behandling (metotrexat, cyklosporin, acitretin) till biologisk behandling.
Biologisk behandling inom läkemedelsprogrammet medför stora begränsningar
Genomförande av biologisk behandling enligt läkemedelsprogrammet medför betydande begränsningar
tillgång till denna form av terapi. Först och främst tillhör inte beslutet att kvalificera patienten den behandlande läkaren, utan samordningsteamet för biologisk behandling, som utsetts av presidenten för National Health Fund. Kriterierna för att ingå i programmet är mycket restriktiva.
De flesta moderna läkemedel (adalimumab, ustekinumab) och etanercept är endast tillgängliga för patienter med svår sjukdom (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Personer med måttlig psoriasis kan endast behandlas med ett biosimilar-läkemedel - infliximab.
När du lämnar in en ansökan om biologisk behandling, dokumentera eventuell tidigare allmän behandling. Endast patienter som har använt minst två olika metoder för allmän terapi (metotrexat, retinoider, cyklosporin eller PUVA-behandling i minst 3 månader, och de flesta patienter uppnår remission tidigare) eller patienter med kontraindikationer att använda de listade allmänna terapimetoderna eller som upplevt biverkningar som förhindrar fortsatt användning.
Tidpunkten för tidigare behandling och doserna av de använda läkemedlen är strikt definierade (exakt start- och slutdatum för behandlingen krävs). Detta är ett stort problem när det gäller patienter som tidigare behandlats i andra centra - bristen på tillgång till behandlingsdokumentation, vilket resulterar i behovet av att upprepa behandlingar med MTX, CyA etc.
Ett annat stort problem är behovet av att avbryta behandlingen efter 24 veckor (etanercept), 48 veckor (adalimumab och ustekinumab) och 96 veckor (infliximab, från och med 1 november 2018 secukinumab och ixekizumab) trots att man fått adekvat svar och inga biverkningar.
Avbrytande av effektiv behandling är i de flesta fall förknippat med sjukdomens återfall, en större risk att förlora behandlingseffektiviteten och utveckla biverkningar. Omkvalificering till programmet är endast möjlig vid återfall definierad som en ökning av värdena för PASI-, DLQI- och BSA-indikatorer med minst 50% jämfört med det värde som beräknades vid tidpunkten för läkemedelsavbrott (där PASI-värdet måste vara större än 10). Samtycke från samordningsteamet för biologisk behandling krävs varje gång innan läkemedlet startas om.
Patienter med psoriasis som behandlas med olika läkemedel har tillgång till behandling under olika behandlingstider och befinner sig i en mycket svårare situation jämfört med patienter med psoriasisartrit. I det terapeutiska programmet för behandling av psoriasisartrit varar behandlingen i 18 månader, kriterierna för återintegrering är mindre restriktiva (kriterium för snabbt återfall under 12 veckor - möjlighet att återaktivera utan kvalificering och medgivande från teamet). Dessa ojämlikheter bör definitivt utjämnas snarast.
Ett annat problem är oförmågan att byta ett biologiskt läkemedel hos patienter med måttlig plackpsoriasis som har fått behandling med infliximab, när behandlingen inte är effektiv eller om biverkningar uppstår.
Behandling av psoriasis i Polen stöter på olika svårigheter, såsom till exempel bristen på algoritmer för terapeutisk hantering (särskilt biologisk behandling) hos patienter med psoriasis, olika metoder för läkare att behandla (fördröja inledandet av allmänna terapier, använda för låga doser av läkemedel, för kort behandling), vilket resulterar i behovet av att upprepa tidigare behandlingar och låg patientnöjdhet med den medicinska hjälpen som erhållits.
Patienternas förväntningar med psoriasis
Vad patienter och läkare som behandlar patienter med psoriasis förväntar sig är:
- minskning av kontorsbegränsningar och förenkling av programmet för behandling av plackpsoriasis (liknande programmet för behandling av psoriasisartrit)
- lämnar mer diskretion till den behandlande läkaren baserat på förtroende för hans kunskap och erfarenhet
- avslappning av kriterierna för återinförande i programmet för behandling av psoriasis Plackowatej (liknande programmet för behandling av psoriasisartrit)
- utvidgning av indikationer till specifika former av psoriasis (t.ex. generaliserad pustulär psoriasis)
- möjlighet att byta läkemedel vid måttlig psoriasis, vid ineffektivitet eller biverkningar
En chans att uppnå ovanstående mål kan vara införandet av biosimilar, vilket är förknippat med lägre behandlingskostnader. Det är dock viktigt att biologiska referensläkemedel inte automatiskt omvandlas till biosimilar, om bara på grund av det lägre priset. Om en patient svarar bra på behandlingen finns det ingen anledning att ändra terapi.
Ombudsmannens ställning i detta fall bekräftades av provinsadministrationsdomstolen i en dom av den 27 november, som bekräftade MPC: s beslut, vilket indikerar att det nuvarande läget för medicinsk kunskap och läkarens beslut (med patientens deltagande) är av central betydelse när läkemedlet används på sjukhuset. tillämpning / ersättning av terapi kan inte dikteras enbart av resultatet av ett anbud, och dessutom motiverar specificiteten hos biologiska läkemedel försiktighet vid byte.
Perspektiv på biologisk behandling vid psoriasis
De terapeutiska programmen använder redan biosimilar infliximab och etanercept. Användningen av biosimilar infliximab i Plaque Psoriasis-programmet sänkte inklusionskriterierna och förlängde behandlingstiden till 98 veckor.
Som ett resultat kan även patienter med en måttlig form av plackpsoriasis (PASI> 10) registreras i PROGRAMMET (hittills har endast patienter med svår sjukdom PASI> 18 fått behandling).
Emellertid har inte alla läkemedel enligt Plackowata Psoriasis-programmet samma kriterier, därav uppmaningen att sänka inklusionskriterierna och förlänga behandlingstiden till 98 veckor för alla biologiska läkemedel, dvs. ena reglerna för uppförande för alla patienter utan att behöva använda olika kriterier.
Som Dr. Teresiak-Mikołajczak betonade under sin presentation: "En chans för patienter med sekundär ineffektivitet av de läkemedel som för närvarande finns i programmet är nya biologiska läkemedel som secukinumab och ixekizumab, som är mer effektiva än anti-TNF (möjligheten att uppnå PASI 90, 100) och snabbare drift. Genom beslutet från hälsovårdsministeriet den 1 november 2018 ingick dessa läkemedel i listan över återbetalade läkemedel och gick in i läkemedelsprogrammet. "
Sammanfattar prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski noterade att "Biologisk behandling är en stor chans för patienter med psoriasis. Biologiska läkemedel förbättrar patienternas livskvalitet avsevärt, tolereras mycket väl, i motsats till klassisk behandling, och framför allt genom att agera på ett valt element i immunreaktionen kännetecknas de av hög selektivitet och effektivitet. "
