Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesin-lösning innehåller 40 mg artikainhydroklorid och 0,006 mg adrenalinhydroklorid. 1 ml Ubistesin forte-lösning innehåller 40 mg artikainhydroklorid och 0,012 mg adrenalinhydroklorid.

Handling

Artiklinet som ingår i beredningen är ett bedövningsmedel av amidtyp. Det orsakar reversibel hämning av nervfibrernas autonoma, sensoriska och motoriska excitabilitet. Den troliga verkningsmekanismen är att blockera de spänningsberoende natriumkanalerna i nervfiberns mantel. Articaine kännetecknas av en snabb anestesi - latens 1-3 minuter - stark smärtstillande effekt och god lokal tolerans. Epinefrin förtränger lokalt blodkärlen, vilket fördröjer absorptionen av articain. Effekten är en högre koncentration av lokalbedövningsmedlet på administreringsstället, en längre tid och en minskning av förekomsten av systemiska biverkningar.Efter administrering av preparatet varar anestesin minst 75 minuter vid massa-anestesi och 120-140 minuter vid mjukdelsbedövning. Beredningen absorberas snabbt och nästan helt. Efter injektion i tandköttet uppnås den maximala plasmakoncentrationen av artikain efter 10-15 minuter. Articaine är 95% bundet till plasmaproteiner. T0,5 är ca 20 min. Articaine och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen. Epinefrin kataboliseras snabbt i levern och andra vävnader; metaboliter utsöndras via njurarna.

Dosering

Förberedelse för injektion i munslemhinnan. Använd alltid den minsta volymen vätska som ger effektiv anestesi. Ubistesin. Vid extraktioner av maxillära tänder, under anestesi av en enda tand, är 1,7 ml av preparatet tillräckligt i de flesta fall, men den smärtsamma injektionen från gommen kan undvikas. Vid flera extraktioner av intilliggande tänder är det ofta möjligt att minska injektionsmängden till 1-2 ampere. Vid snitt eller suturering av gomvävnader rekommenderas att man utför en 0,1 ml palatalinjektion per punktering. Vid enkla extraktioner av premolarer i underkäken är en infiltrationsinjektion på 1,7 ml vanligtvis tillräcklig för infiltrationsanestesi. I enskilda fall är en ytterligare injektion av 1-1,7 ml anestesi från buksidan nödvändig. I sällsynta fall kan det vara nödvändigt att utföra en injektion i området i käken. Atriell injektion av 0,5-1,7 ml vid lämplig tand möjliggör beredning av håligheter och slipning av anliggningständer. Regional anestesi rekommenderas vid extrahering av molar i underkäken. Om preparatet används hos barn bör mängden injektionsvätska minskas beroende på barnets vikt. Mängden injektionsvätska under en behandling bör inte överstiga 1,5 ml hos barn som väger 20-30 kg; och hos barn med en 30-45 kg respektive 2-5 ml. Vanligtvis hos barn över ca 20-30 kg, 0,25-1 ml lösning räcker; hos barn över åldern 30-45 kg 0,5-2 ml lösning. Hos friska vuxna patienter är den maximala dosen av den aktiva substansen articaine 7 mg / kg. (500 mg för en patient på 70 kg); detta är en mängd som motsvarar 12,5 ml av beredningen. Den maximala dosen är 0,175 ml av den beredda lösningen / kg kroppsvikt. Hos barn beror mängden injicerad lösning på barnets ålder och vikt och omfattningen av proceduren. Doser högre än motsvarande 5 mg artikain / kg kroppsvikt ska inte användas. Vid långvariga ingrepp och när det finns risk för betydande blödning i behandlingsområdet kan Ubistesin Forte också användas. Ubistesin forte. Vid extraktioner av maxillära tänder, under anestesi av en enda tand, är 1,7 ml av preparatet tillräckligt i de flesta fall, men den smärtsamma injektionen från gommen kan undvikas. Vid flera extraktioner av intilliggande tänder är det ofta möjligt att minska mängden injektionsvätska. Vid snitt eller suturering av gomvävnader rekommenderas att man utför en 0,1 ml palatalinjektion per punktering. Vid enkla extraktioner av premolarer i underkäken är en infiltrationsinjektion på 1,7 ml vanligtvis tillräcklig för infiltrationsanestesi. I enskilda fall är en ytterligare injektion av 1-1,7 ml anestesi från buksidan nödvändig. I sällsynta fall kan det vara nödvändigt att utföra en injektion i området i käken. Atriell injektion av 0,5-1,7 ml vid lämplig tand möjliggör beredning av håligheter och slipning av anliggningständer. Regional anestesi rekommenderas vid extrahering av molar i underkäken. För alla kirurgiska ingrepp bör dosen av Ubistesin forte individualiseras beroende på operationstyp och varaktighet och patientens tillstånd. Om preparatet används hos barn bör mängden injektionsvätska minskas beroende på barnets vikt. Mängden injektionsvätska under en behandling bör inte överstiga 1,5 ml hos barn som väger20-30 kg eller 2,5 ml på 24 timmar; hos barn över åldern 30-45 kg, 2 ml respektive 5 ml. Vanligtvis hos barn över ca 20-30 kg, 0,25-1 ml lösning räcker; hos barn över åldern 30-45 kg 0,5-2 ml lösning. Hos friska vuxna patienter är den maximala dosen av den aktiva substansen articaine 7 mg / kg. (500 mg för en patient på 70 kg); detta är en mängd som motsvarar 12,5 ml av beredningen. Hos barn beror mängden injicerad lösning på barnets ålder och vikt och omfattningen av proceduren. Doser högre än motsvarande 5 mg artikain / kg kroppsvikt ska inte användas. Ubistesin kan också användas för korta ingrepp och när det inte är viktigt att blöda i det kirurgiska området. Hos äldre patienter, hos patienter i dåligt allmäntillstånd och med svårt nedsatt lever- och njurfunktion och hos patienter med vissa existerande sjukdomar (kärlkramp, härdning av artärerna) rekommenderas att man ger en lägre dos (den minsta mängd som krävs för att få tillräckligt anestesidjup) Preparatet ska endast användas under tandbedövning. För att undvika oavsiktlig injektion i kärlen, aspirera alltid försiktigt, åtminstone i två lägen (nålrotation 180 grader). Ett negativt resultat av aspiration utesluter inte möjligheten till oavsiktlig och obemärkt injektion av medlet i kärlen. Injektionshastigheten bör inte överstiga 0,5 ml på 15 sekunder, dvs. 1 amp / min. Efter aspiration, injicera långsamt 0,1-0,2 ml. Resten av läkemedlet bör administreras tidigast 20-30 sekunder. Använd inte öppna ampuller till andra patienter.

Indikationer

Lokal infiltration och ledningsanestesi inom tandvården. Ubistesin rekommenderas huvudsakligen för rutinmässiga tandbehandlingar såsom extraktioner av enkla och flera tänder, beredning av hårda vävnadshåligheter och tandslipning. Ubistesin forte rekommenderas särskilt för procedurer som kräver möjlig effektiv anestesi och så kallade torrt operationsfält, t.ex. kirurgiska operationer på slemhinnan och benet; förfaranden för tandmassa (amputation och utrotning); extraktioner och trepanationer av tänder med periodontit och extraktioner av trasiga tänder.

Kontraindikationer

Användning till barn under 4 år. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena i beredningen. Beroende på innehållet av articain får preparatet inte användas i fall av: överkänslighet mot lokalanestetika, allvarliga impulsledningsstörningar och hjärtledningssystem, plötsliga förvärringar av hjärtsvikt (akut hjärtsvikt), svår hypotoni, patienter med diagnostiserad brist på plasmakolinesterasaktivitet, hemorragisk diates - speciellt vid regional anestesi, injektioner i inflammerade områden. Beroende på innehållet av adrenalin får preparatet inte användas i fall av: hjärtsjukdomar, såsom: instabil kärlkramp, nyligen hjärtinfarkt, nyligen kranskärlssyp-kirurgi, i fall av hjärtrytmstörningar som är resistenta mot behandling, paroxysmal takykardi eller Ihållande högfrekvent arytmi, obehandlad eller okontrollerad svår hypertoni, obehandlad eller okontrollerad hjärtsvikt och samtidig behandling med MAO-hämmare eller tricykliska antidepressiva medel. Beroende på sulfitinnehållet får preparatet inte användas i fall av: överkänslighet mot sulfater, svår bronkialastma. Beredningen kan orsaka akuta allergiska reaktioner med anafylaktiska symtom (t.ex. bronkospasm).

Försiktighetsåtgärder

Preparatet bör användas med särskild försiktighet i fall av: svår njursvikt, kärlkramp, härdning av artärerna, signifikanta blodproppar, tyrotoxicos, trångvinkelglaukom, diabetes, lungsjukdomar - särskilt allergisk astma, feokromocytom. Oavsiktlig injektion kan orsaka kramper följt av o.u.n. depression. eller hjärtstopp och andningsstopp - Återupplivningsutrustning, syre och återupplivningsmedicin bör finnas tillgängliga för omedelbar användning. Preparatet bör användas med försiktighet hos patienter med leversjukdomar; hos patienter med allvarliga leversjukdomar finns det en större risk att överstiga preparatets toxiska koncentration i plasma. Var försiktig hos patienter med nedsatt kardiovaskulär funktion - dessa patienter har minskad förmåga att kompensera för funktionella förändringar associerade med förlängning av A-V-ledning orsakad av administrering av preparatet. Preparatet bör användas med försiktighet hos patienter med epilepsi i anamnesen. Hos patienter som behandlas med antikoagulantia (t.ex. heparin eller acetylsalicylsyra) kan ouppmärksam punktering av kärlet under anestesiadministration leda till svår blödning. Undvik ouppmärksam applicering av diskmedel. Under beredningen av håligheter eller anliggningständer bör det minskade blodflödet i massan på grund av användningen av adrenalin i beredningen tas med i beräkningen - i det här fallet finns det en risk för utsikt över den exponerade massan. Hos äldre patienter kan plasmakoncentrationen av läkemedlet öka. Risken för en ansamling av beredningen ökar särskilt vid upprepade applikationer, t.ex. efter en ytterligare injektion. En liknande effekt kan förekomma hos patienter i dåligt allmäntillstånd och med svår lever- och njurdysfunktion (en lägre dos rekommenderas). Fenotiaziner kan minska eller vända den hypertensiva effekten av adrenalin - användningen av båda medlen bör undvikas. i situationer där samtidig behandling är nödvändig, bör patienten övervakas noggrant. Samtidig administrering av icke-selektiva β-blockerare kan leda till en ökning av blodtrycket på grund av epinefrinhalten i beredningen.

Oönskad aktivitet

På grund av innehållet av artikain: sällan: minskad hjärtfrekvens, hypotoni, blodtryckssänkning, impulsledningsstörningar i hjärtat, bradykardi, asystol, hjärt-kärlstopp, metallsmak, tinnitus, yrsel, illamående, kräkningar, rastlöshet, ångest, gäspningar, tremor, nervositet, nystagmus, glorré, huvudvärk, ökning av andningsfrekvensen, parestesi (förlust av känsla, brännande, stickningar) i läppen, tungan eller båda, ökar och minskar sedan andningshastigheten som kan leda till apné; mycket sällsynt eller inte känd: överkänslighet mot articaine (utslag, klådaödem, klåda, erytem, ​​illamående, diarré, väsande andning, anafylaxi). Korskänslighet för artikain har observerats hos patienter med fördröjd överkänslighet mot prilokain. Hos patienter med asymptomatisk metemoglobinemi kan metemoglobinemi induceras genom användning av höga doser av articain. På grund av epinefrininnehållet: sällan: värme, svettningar, hjärtklappning, migränliknande huvudvärk, ökat blodtryck, kärlkramp, takykardi, takyarytmi, kardiovaskulär stopp eller akut sköldkörtelödem. På grund av sulfitinnehållet kan i mycket sällsynta fall följande förekomma: allergiska reaktioner eller överkänslighet, särskilt i fallet med bronkialastma, manifesterad i form av kräkningar, diarré, väsande andning, akut astmaattack, suddig medvetenhet eller chock. På grund av innehållet av artikain och adrenalin: 2 veckor efter applicering av artikain och / eller adrenalin har förekomsten av ansiktsnervförlamning beskrivits och kvarstod efter 6 månader. Störningarna i den kliniska bilden kan bero på samtidig uppkomst av olika komplikationer och biverkningar.

Graviditet och amning

Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos gravida och ammande kvinnor. Säkerheten för lokalbedövningsmedel under graviditet har inte studerats för negativa effekter på fostrets utveckling. Under graviditeten ska preparatet endast användas efter noggrann övervägande av riskerna och fördelarna med dess användning. Utsöndringen av artikain och dess metaboliter i bröstmjölk har inte undersökts. Baserat på prekliniska säkerhetsdata når articaine dock inte kliniskt relevanta koncentrationer i bröstmjölk. Därför bör ammande mödrar kasta den första portionen mjölk som släpps ut efter anestesi med articaine.

Kommentarer

När lokalbedövning används bör följande läkemedel och terapier finnas tillgängliga: antikonvulsiva medel (bensodiazepiner eller barbiturater), muskelavslappnande medel, atropin och vasopressorer eller adrenalin vid en allvarlig allergisk eller anafylaktisk reaktion; återupplivningsutrustning (särskilt en syrekälla) för att underlätta konstgjord andning vid behov. Efter varje administrering av lokalbedövning bör det noggrant och kontinuerligt övervakas om hjärt- och andningssystemen (tillräcklig ventilation) fungerar korrekt, liksom patientens medvetande. Om överkänslighet mot articaine eller andra amid lokalbedövningsmedel utvecklas, bör esterbaserade medel användas vid efterföljande besök. Patienterna visade ingen nedsatt körförmåga, men i båda fallen bör läkaren på individuell basis avgöra om patienten kan köra fordon eller använda maskiner. Patienten ska inte lämna kontoret i minst 30 minuter efter anestesin. Det är möjligt att få positiva resultat från dopningstester på idrottare.

Interaktioner

Den sympatomimetiska effekten av adrenalin kan förbättras med samtidig administrering av MAO-hämmare eller tricykliska antidepressiva medel - samtidig användning av preparatet med MAO-hämmare eller tricykliska antidepressiva medel är kontraindicerad. Epinefrin kan hämma utsöndringen av insulin från bukspottkörteln och minska effekten av orala antidiabetika. På grund av innehållet av adrenalin kan administrering av preparatet tillsammans med icke-selektiva betablockerare öka blodtrycket. Vissa inhalerade anestetika, t.ex. halotan, kan sensibilisera hjärtat för katekolaminer och kan efter administrering av preparatet orsaka hjärtrytmstörningar. Hos patienter som behandlas med antikoagulantia (t.ex. heparin eller acetylsalicylsyra) kan ouppmärksam punktering av kärlet under anestesiadministration leda till svår blödning.

Pris

Ubistesin ™ Forte, pris 100% PLN 88,0

Beredningen innehåller ämnet: Articaine hydroklorid, adrenalin hydroklorid