Position för det polska reumatologiska föreningen och nationell konsult inom reumatologi den 21/02/2019 angående risken för kontinuitet av adalimumabbehandling hos patienter med AS och PsA från och med den 1 mars 2019.
Det polska reumatologiska samhället och den nationella konsulten inom reumatologin är bekymrade över det negativa beslutet från den biträdande hälsovårdsministern som ansvarar för läkemedelspolitiken angående ytterligare ersättning av läkemedlet Humira (adalimumab) hos patienter med ankyloserande spondylit (AS) och psoriasisartrit (Psoriasis) från 1 mars 2019 r.
Återbetalningsbeslutet för varje läkemedel utfärdas i enlighet med ersättningslagen i två eller tre år. För Humira utfärdades ett ersättningsbeslut för de två läkemedelsprogrammen B.35 och B.36, som tillhandahåller biologisk behandling för patienter med psoriasisartrit (PsA) och ankyloserande spondylit (AS), den 1 mars 2016 kl. lappa. Som ett resultat, i slutet av februari i år måste ett nytt beslut utfärdas för denna produkt i dessa indikationer. Underlåtenhet att göra det kommer att begränsa patienternas tillgång till behandling med detta läkemedel.
Från den information som lämnats till det polska reumatologiska samhället Den 21 februari 2019 nådde hälsovårdsministeriet ett negativt beslut om ytterligare ersättning för läkemedlet Humira från och med den 1 mars 2019 i läkemedelsprogrammen B.35 och B.36, vilket innebär att alla patienter som genomgår behandling kommer att lämnas över natten. utan effektiv behandling, vilket kan leda till återkommande aktiv sjukdom och hälsoförlust.
För närvarande, förutom Humira, återbetalas endast ett biosimilar läkemedel för adalimumab. Hälsodepartementet utfärdade inte positiva ersättningsbeslut för de återstående tre biosimilarerna från och med den 1 januari 2019. I den nuvarande situationen kommer inte ens ersättning för ett annat biosimilar från den 1 mars 2019 inte att förbättra situationen för patienter som behandlas med Humira. Sjukhus som behandlas under läkemedelsprogram köper läkemedel på grundval av bindande avtal och tidigare anbudsförfaranden. Det är inte möjligt att säkerställa kontinuitet i behandlingen med ett annat läkemedel som innehåller adalimumab över natten för patienter. Anbudsförfarandet tar flera månader och därför berövas patienter behandlingen med alla de konsekvenser som kan uppstå. Med hänsyn till hälsovårdsministeriets beslut om återbetalning av bioekvivalenta adalimumabs och tillgängligheten av dessa läkemedel från olika tillverkare i Polen finns det ingen säkerhet att byta från Humira till ett annat läkemedel garanterar en säker fortsättning av behandlingen i framtiden.
Det slutliga beslutet om återbetalning av Humira-läkemedlet i läkemedelsprogrammen B.35 och B.36 från och med den 1 mars 2019 fattas av hälsovårdsministern. Det polska reumatologiska samhället och den nationella konsulten inom reumatologin kräver en omprövning av tjänsten innan det slutgiltiga beslutet utfärdas och meddelandet om mars meddelas, så att det inte berövar patienterna terapi och försämrar deras hälsa.
I händelse av ett negativt beslut i detta avseende bör läkare som behandlar patienter informera dem om situationen och ange källan till omöjligheten att fortsätta effektiv behandling.
Dr Marcin Stajszczyk
