Xaloptic Combi

Handling

Preparatet innehåller två aktiva substanser som minskar det intraokulära trycket till följd av olika verkningsmekanismer. De kombinerade effekterna av båda läkemedlen resulterar i större minskningar av IOP än när något av läkemedlen användes ensamt. Latanoprost är en prostaglandin F2a-analog, en selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av vattenhaltig humor - ökar koroid-skleralt flöde och minskar motståndet mot utflöde genom det trabekulära nätet. Det har ingen signifikant effekt på produktionen av vattenhaltig humor och den blodvattenhaltiga barriären liksom den intraokulära blodcirkulationen. Efter injektion i konjunktivsäcken absorberas den genom hornhinnan och hydrolyseras till den biologiskt aktiva syran av latanoprost. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i den vattenhaltiga humorn sker cirka 2 timmar efter administrering. T0,5 i plasma är cirka 17 minuter. Efter topisk administrering är den systemiska biotillgängligheten av syran i latanoprost 45%. Latanoprost-syra är 87% bundet till plasmaproteiner. Metabolism sker främst i levern. De inaktiva metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen. Timolol är en icke-selektiv β-blockerare, saknar inneboende sympatomimetisk aktivitet, direkt myokardhämning och icke-specifika membranstabiliserande effekter. Timolol minskar det intraokulära trycket genom att minska produktionen av vattenhaltig humor i ciliärepitelet. Ingen signifikant effekt hittades på permeabiliteten hos den blod-vattenhaltiga vätskebarriären för plasmaproteiner. Den maximala koncentrationen i vattenhaltig humor uppträder ungefär 1 timme efter topisk administrering av läkemedlet. En del av dosen tränger in i blodomloppet - den maximala plasmakoncentrationen uppnås efter 10-20 minuter. T0,5 i plasma är 6 timmar. Metabolism sker i levern. Timololmetaboliter utsöndras i urinen med oförändrat läkemedel. Det finns en tendens till en tvåfaldig högre koncentration av latanoprost i vattenhumoren 1-4 timmar efter administrering av ögondroppar innehållande latanoprost och timolol, jämfört med monoterapi.

Dosering

Vuxna (inklusive äldre patienter). Konjunktivt: 1 droppe administreras till det eller de drabbade ögonen en gång om dagen. Om en dos missas bör behandlingen fortsättas med nästa schemalagda dos. Överskrid inte dosen med 1 droppe i det eller de drabbade ögonen en gång om dagen. Särskilda grupper av patienter. Säkerheten och effekten av användning hos barn och ungdomar har inte fastställts. Sätt att ge. Efter instillation rekommenderas att komprimera nasolakrimalkanalen eller stänga ögonlocket i 2 minuter. Om patienten använder mer än ett ögonläkemedel ska varje läkemedel ges med minst 5 minuters mellanrum.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Bronkial hyperreaktivitet, inklusive nuvarande eller historia av bronkialastma, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom. Sinusbradykardi, sjuka sinus-förmaksnodssyndrom, andra steg atrioventrikulärt block. eller IIIst. ej kontrollerad med en pacemaker, uppenbar hjärtsvikt, kardiogen chock.

Försiktighetsåtgärder

Hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom, Prinzmetals angina och hjärtsvikt) och hypotoni, bör betablockerare behandlas kritiskt och användning av andra aktiva substanser bör övervägas. Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör övervakas med avseende på försämring av dessa störningar och svårighetsgraden av biverkningar. På grund av den negativa effekten på ledningstiden bör betablockerare användas med försiktighet till patienter med Ist-hjärtsvikt. Var försiktig med patienter med allvarliga perifera cirkulationsstörningar (t.ex. allvarliga former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom). Andningssymtom, inklusive dödsfall från plötslig bronkospasm hos patienter med astma, har rapporterats med användning av vissa oftalmiska betablockerare. Hos patienter med mild till måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom ska den användas med försiktighet och endast om de potentiella fördelarna uppväger riskerna. Betablockerare kan dölja tecken och symtom på hypoglykemi - försiktighet bör iakttas hos patienter med risk för spontan hypoglykemi och hos patienter med instabil diabetes. Betablockerare kan dölja symtomen på en överaktiv sköldkörtel. Betablockerare kan orsaka torra ögon - använd preparatet mycket noggrant hos patienter med hornhinnesjukdomar. Samtidig administrering av preparatet med en annan systemisk beta-blockerare kan leda till en ökning av den IOP-sänkande effekten eller de kända effekterna av systemisk beta-adrenerg blockad, och svaret på behandlingen bör övervakas noggrant hos dessa patienter. Användning av två lokala β-blockerare eller två lokala prostaglandiner rekommenderas inte. Under behandling med betablockerare kan patienter med anamnes på atopisk sjukdom eller som tidigare haft allvarliga anafylaktiska reaktioner mot olika allergener vara känsligare för upprepade utmaningar med dessa allergener och kanske inte svara på doserna adrenalin som används för att behandla anafylaktiska reaktioner. Koroidavskiljning har rapporterats med användning av medel som hämmar produktionen av vattenhaltig humor (t.ex. timolol, acetazolamid) efter filtreringsprocedurer. Oftalmiska betablockerare kan hämma de systemiska effekterna av beta-agonister, t.ex.adrenalin - narkosläkaren ska informeras före operationen om att patienten tar timolol. Irisens pigmentering kan förändras under behandlingen; behandlingen kan fortsätta, men patienterna bör övervakas regelbundet och, om det är kliniskt nödvändigt, bör behandlingen avbrytas. På grund av brist på dokumenterad erfarenhet bör preparatet användas med försiktighet hos patienter med inflammatorisk glaukom, med neovaskulärt glaukom, med kronisk vinkelstängningsglaukom, med medfödd grotta, med öppenvinkelglaukom hos patienter med pseudofakia, med pigmentglaukom och vid akuta attacker av glaukom med sluten vinkel. Latanoprost ska användas med försiktighet hos patienter med en historia av herpetisk keratit. Undvik användning hos patienter med nuvarande herpetisk keratit och hos patienter med återkommande herpetisk keratit associerad med användning av prostaglandinanaloger. På grund av risken för makulaödem (inklusive cystisk) bör latanoprost användas med försiktighet hos patienter med afakia, pseudofaki med en sönderriven bakre linskapsel eller hos patienter som riskerar att utveckla cystisk makulaödem. Bensalkoniumkloriden i beredningen kan orsaka punktatisk keratopati och / eller toxisk ulcerös keratopati, ögonirritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser. Patienter med torra ögonsyndrom eller sjukdomar som är associerade med hornhinneskador, som använder preparatet ofta eller under lång tid, bör övervakas noggrant. Kontaktlinser bör tas bort innan du använder preparatet och inte sätta på dem tidigare än efter 15 minuter.

Oönskad aktivitet

Mycket vanlig: ökning av irispigmentering (oftast hos personer med blandad iris, t.ex. blåbrun, gråbrun, gulbrun och grönbrun). Vanliga: ögonirritation (inklusive sveda, sveda, klåda), ögonsmärta. Mindre vanliga: huvudvärk, konjunktivit, konjunktivit, suddig syn, lakrimation, blefarit, hornhinnesjukdom, utslag, klåda. Ytterligare biverkningar förknippade med användningen av de enskilda komponenterna i preparatet: latanoprost: herpetiform keratit, yrsel, förändringar i utseendet på ögonfransar (förlängning, förtjockning, mörkare, ökat antal), punkterade epitelfel, periorbital ödem, irit / uveit, ödem makulär (hos patienter med afakia, pseudoaphakia med en sönderriven bakre linskapsel såväl som hos patienter som riskerar makulaödem), torra ögon, keratit, svullnad av hornhinnan och defekter, förändringar i riktningen för ögonfranstillväxt (vilket kan orsaka ögonirritation), cysta av iris, fotofobi, förändringar i omloppsbana och ögonlock som leder till fördjupning av ögonlocksfuren. försämring av befintlig kärlkramp, hjärtklappning, astma, astmaexacerbation, andfåddhet, mörkare ögonlockens hud, ledvärk, muskelsmärta, bröstsmärtor; timolol: systemisk allergisk reaktion (inklusive angioödem, urtikaria, lokal eller generaliserad utslag, klåda, anafylaktisk reaktion), hypoglykemi, sömnlöshet, depression, mardrömmar, minnesförlust, synkope, cerebrovaskulär olycka, cerebral ischemi, försämring av tecken och symtom symtom på myasthenia gravis, yrsel, parestesi, huvudvärk, symtom på ögonirritation (brännande, sveda, klåda, lakrimation, rodnad i ögonen), blefarit, keratit, suddig syn, koroidal avskiljning efter filtreringsbehandling, minskad hornhinnans känslighet, torra ögon, erosion hornhinna, ptos, diplopi, tinnitus, bradykardi, bröstsmärta, hjärtklappning, ödem, arytmi, hjärtsvikt, atrioventrikulärt block, hjärtstillestånd, hjärtsvikt, lågt blodtryck, Raynauds fenomen, förkylning händer och fötter, bronkospasm (främst hos patienter med redan existerande andningssvårigheter), andfåddhet, hosta, dysgeusi, illamående, matsmältningsbesvär, diarré, muntorrhet, övre buksmärtor, kräkningar, håravfall, psoriasisliknande utslag eller förvärring av psoriasis, hudutslag, muskelsmärta, sexuell dysfunktion, minskad libido, svaghet / trötthet. Mycket sällsynta fall av kornealförkalkning i samband med användning av fosfatögondroppar har rapporterats hos vissa patienter med svår hornhinneskada.

Interaktioner

Det har rapporterats om paradoxala reaktioner med ökat intraokulärt tryck efter samtidig administrering av två prostaglandinanaloger i ögat - samtidig användning av två eller flera prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller derivat rekommenderas inte. Samtidig administrering av preparatet med en annan oral beta-blockerare kan leda till en ökning av den IOP-sänkande effekten eller de kända effekterna av systemisk beta-adrenerg blockad. Samtidig användning av två eller flera lokala β-blockerare rekommenderas inte. Mydriasis orsakad av samtidig användning av oftalmiska betablockerare och adrenalin har rapporterats ibland. När oftalmiska betablockerare används samtidigt med orala kalciumkanalblockerare, betablockerare, antiarytmiska läkemedel (inklusive amiodaron), angriparglykosider, parasympatomimetika, guanetidin, kan effekten förstärkas, vilket resulterar i hypotoni och / eller markerad bradykardi. . Blodtrycksökningen efter abrupt utsättning av klonidin kan förstärkas med betablockerare. β-blockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av antidiabetika. Förstärkning av systemisk β-adrenerg receptorblockad (t.ex. minskning av hjärtfrekvens, depression) har rapporterats vid samtidig användning av CYP2D6-hämmare (t.ex. kinidin, fluoxetin, paroxetin) och timolol.