Huvudläkemedelsinspektionen har precis utfärdat ett beslut att dra tillbaka ett populärt läkemedel som heter Ventolin, som ofta används av astmatiker och människor som kämpar med bronkospasmer av olika ursprung. Vilket parti läkemedel kommer att återkallas?
Den 23 juni 2020 tillkännagav Huvudläkemedelsinspektionen att det drar tillbaka Ventolin (Salbutamolum, 100 mikrogram / inh-dos), inhalations aerosol, suspension, lotnummer XW9E och utgångsdatum 10.2021.
Huvudingrediensen i Ventolin är salbutamol, som vidgar bronkialrören, så det används ofta hos personer med andningsbesvär, astma och relaterade tillstånd, och det förhindrar astmasymtom orsakade av träning och kontakt med allergener som kan utlösa andfåddhetsattacker. Ventolin säljs som en inandningsspray (suspension) som hjälper till att hålla luftvägarna öppna och minskar trycket i bröstet, vilket lindrar väsande andning och hosta orsakad av astma.
Ventolin är ordinerat för både vuxna och barn från 4 års ålder.
Varför drogs en sats Ventolin ut från marknaden?
I tillkännagivandet från GIF, kan vi läsa att batchåterkallandet av Ventolin begärdes av representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning, eftersom batchen XW9E har markerats med en unik läkemedelsidentifierare, som anger batchavläsningen som återkallad. Denna identifierare representerar en säkerhetsfunktion som möjliggör autentisering och identifiering av ett enhetspaket. Samtidigt är det inte möjligt att ändra status för detta parti i systemet, vilket innebär att detta parti inte uppfyller kraven för identifiering av ett läkemedel.
Den ansvariga enheten är GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, och företrädaren för den ansvariga enheten är GSK Services Sp. Zoo. baserad i Poznań.
Mer information finns på: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
