Baclofen Polpharma

1 tablett innehåller 10 mg eller 25 mg baklofen. Beredningen innehåller laktos.

Handling

En analog av γ-aminosmörsyra (GABA) med en stark effekt för att minska spänningen i skelettmusklerna. Det hämmar mono- och polysynaptiska reflexer vid ryggmärgsnivån, möjligen genom hyperpolarisering av de stigande nervändarna. Det utövar också en hämmande effekt på CNS-aktivitet. Det minskar inte neuromuskulär ledning vid motorplattans nivå. Det minskar smärta i samband med överdriven muskelspänning, vilket underlättar rehabilitering. Det absorberas snabbt och snabbt från mag-tarmkanalen och når maximal koncentration 2-3 timmar efter administrering av läkemedlet. T0,5 är 2,5-4 h. Den tränger igenom placentabarriären och i liten utsträckning i moderns mjölk och blod-hjärnbarriären. 15% av dosen metaboliseras i levern. 70-80% av preparatet utsöndras av njurarna, huvudsakligen oförändrade.

Dosering

Oralt. Dosen bör individualiseras för att hitta den lägsta dosen som är effektiv utan att orsaka biverkningar. Vuxna: under de första 3 dagarna 5 mg 3 gånger om dagen, och sedan öka den enstaka dosen med 5 mg var tredje dag tills den når 20 mg 3 gånger om dagen. I de flesta fall är den effektiva dosen 30-75 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas mycket noggrant. Den maximala dosen bör inte överstiga 100 mg / dag. Behandling med baklofen bör inte avbrytas plötsligt på grund av risken för hallucinationer och förvärring av spastiska tillstånd. dosen bör minskas gradvis under en period av cirka 1-2 veckor. Barn och ungdomar upp till 18 år: behandlingen bör inledas med en mycket låg dos (motsvarande cirka 0,3 mg / kg kroppsvikt per dag), i 2-4 uppdelade doser (helst 4 uppdelade doser). Dosen bör ökas försiktigt med cirka en veckas mellanrum tills det förväntade behandlingsresultatet uppnås hos barnet. Den vanliga dagliga dosen för underhållsbehandling är 0,75 - 2 mg / kg. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 40 mg hos barn 8 år, den maximala dagliga dosen är 60 mg. Baklofen i form av flik. bör inte användas till barn som väger Särskilda grupper av patienter. Hos äldre patienter bör dosen ökas med särskild försiktighet. Hos patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive dialys) bör dosen minskas till 5 mg dagligen. Sätt att ge. Läkemedlet ska tas med måltiderna.

Indikationer

Spastiska tillstånd som uppträder under: multipel skleros, andra ryggmärgsskador (t.ex. en tumör i ryggmärgen, cavernosa, motorneuronsjukdomar, tvärgående myelit, ryggmärgsskador), cerebrala kärlolyckor, cerebral pares, hjärnhinneinflammation, huvud skador. Barn och ungdomar upp till 18 år: symptomatisk behandling av spastiska tillstånd av cerebralt ursprung, särskilt de som härrör från cerebral pares, liksom från cerebrovaskulära olyckor eller närvaron av neoplastiska förändringar eller degenerativ sjukdom i hjärnan. Läkemedlet är också indicerat för symtomatisk behandling av spastiska muskeltillstånd till följd av infektioner och sjukdomar i ryggmärgen, degenerativa förändringar, skador, neoplastiska lesioner och av okänt ursprung, såsom multipel skleros, spastisk ryggmärgsförlamning, amyotrof lateral skleros, syringomyelia, tvärgående myelit, traumatisk förlamning eller pares av underbenen och kompression av ryggmärgen.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Magsår i magen eller tolvfingertarmen.

Försiktighetsåtgärder

Använd och övervak ​​försiktigt patienter med psykotiska syndrom, schizofreni, konvulsiva tillstånd och förvirrade tillstånd. Beredningen bör alltid avbrytas långsamt (om det inte finns några allvarliga biverkningar). Ångest och förvirringstillstånd, delirium, hallucinationer, psykotiska störningar, mani eller paranoia, kramper (status epilepticus), dyskinesi, takykardi, hypertermi, rabdomyolys och en övergående försämring av rebound-spasticitet har rapporterats efter abrupt avbrytande, särskilt efter långvarig användning. . Baklofen utsöndras i urinen, huvudsakligen oförändrad. Baklofen ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion och ska endast ges till patienter med njursjukdom i slutstadiet om den förväntade nyttan överväger risken. Neurologiska tecken och symtom på överdosering, inklusive kliniska tecken på toxisk encefalopati (t.ex. förvirring, desorientering, somnolens och nedsatt medvetandegrad) har observerats hos patienter med nedsatt njurfunktion som tar oral baklofen i doser över 5 mg dagligen. Patienter med nedsatt njurfunktion bör övervakas noggrant för omedelbar identifiering av tecken på toxicitet. Särskild försiktighet är nödvändig vid användning av baklofen med ämnen eller preparat som kan ha en signifikant effekt på njurfunktionen. Njurfunktionen bör övervakas noggrant och den dagliga dosen av baklofen bör justeras i enlighet med detta för att undvika toxicitet. Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre patienter (ökad risk för biverkningar). Patienter med epilepsi som behöver behandling med preparatet bör hållas under konstant övervakning på grund av den minskade effekten av antikonvulsiva medel och förändringar i EEG-registret. Var försiktig hos patienter där ökad muskelton är beroende av att bibehålla en upprätt kroppsposition och balans eller öka rörelseområdet. Preparatet bör användas med särskild försiktighet hos patienter som behandlas med läkemedel som sänker blodtrycket (möjlig interaktion). Försiktighet ska iakttas hos patienter med stroke, andningsstörningar, nedsatt leverfunktion och hos patienter med ökad blåsfinkter (urinretention kan förekomma). Ökningar av AST, alkaliskt fosfatas och ökningar av serumglukos har observerats hos vissa patienter som behandlats med baklofen; laboratorietester är indikerade, särskilt hos patienter med nedsatt leverfunktion och diabetes. På grund av de mycket begränsade uppgifterna bör användningen av baklofen hos barn under 1 år baseras på en individuell övervägande av fördelarna och riskerna med behandlingen. På grund av laktoshalten bör preparatet inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, laktasbrist (Lappa-typ) eller malabsorption av glukos-galaktos.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: förvirring, sedering, sömnighet, illamående. Vanliga: sömnlöshet, förvirring, andningsdepression, yrsel, huvudvärk, yrsel, ataxi, synstörningar, logistörningar, nystagmus, hypotoni, muntorrhet, smakstörning, anorexi, svindel, kräkningar, förstoppning, diarré, utslag, kraftig svettning, muskelsvaghet, muskelsmärta, skakningar, polyuri, ofrivillig urinering, smärtsam urinering, svaghet, trötthet, utmattning, hypotermi. Sällsynta: eufori, agitation, depression, hallucinationer, mardrömmar, sänkning av anfallströskeln och ökat antal anfall, särskilt vid epilepsi, parestesi, nedsatt tal, minskad hjärtvolym, dyspné, hjärtklappning, bröstsmärta, synkope , svullnad i fotleder, andningsdepression, buksmärtor, leverfunktion, urinretention, sängvätning, hematuri, ejakulationssvikt, impotens. Ingen känd frekvens: viktökning, sömnapnésyndrom (fall av centralt sömnapnésyndrom associerat med administrering av höga doser av baklofen ≥100 mg hos alkoholberoende patienter har rapporterats), nästäppa, positivt fekalt ockult blodprov, klåda . Försämring av spasticitet (paradoxal läkemedelsreaktion) har observerats hos vissa patienter.

Graviditet och amning

Använd endast under graviditet när de förväntade fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret. Baklofen övergår i bröstmjölk, det rekommenderas inte att användas under amning.

Kommentarer

Baklofen kan ha en lugnande effekt och minska din koncentration. Under behandlingen ska patienter avstå från att köra bil eller använda maskiner eller delta i andra farliga aktiviteter. Det rekommenderas att övervaka laboratorietester (aktivitet av transaminaser, alkaliskt fosfatas, glukoskoncentration), särskilt hos patienter med nedsatt leverfunktion och diabetes. Preparatet kan orsaka ett positivt fekalt ockult blodprov.

Interaktioner

Beredningen förstärker den lugnande effekten av alkohol och läkemedel som verkar på CNS, ökar effekten av blodtryckssänkande läkemedel (kan kräva dosförändringar) och ökar motoraktiviteten hos patienter som samtidigt tar litiumsalter. Tricykliska antidepressiva medel kan öka preparatets effekt och minska muskelspänningen avsevärt. Förvirrade tillstånd, hallucinationer och agitation kan förekomma hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa / karbidopa-preparat. Beredningen förlänger smärtstillande orsakad av fentanyl. Läkemedel som kan orsaka njursvikt (t.ex. ibuprofen) fördröjer utsöndringen av baklofen, vilket resulterar i toxiska effekter.

Pris

Baclofen Polpharma, pris 100% PLN 14,71

Beredningen innehåller ämnet: Baklofen