COVID-19-vaccin: Polackerna arbetar också med det!

Forskargrupper från hela världen arbetar för att hitta ett effektivt vaccin mot COVID-19. Som det visar sig hanterar polska forskare detta också i samarbete med Medical Research Agency. Aleksandra Mościcka-Strudzińska från National Center for Research and Development berättar om hur ett sådant vaccin tillverkas.

Varför är det så viktigt att producera ett effektivt COVID-19-vaccin? Forskare säger att endast massvaccinationer kan eliminera koronavirus från miljön. Därför, tills vi har uppfunnit det, kommer vi att vara dömda att hålla ett avstånd i sociala relationer, ökad hygien och konstant desinfektion. Polska forskare gick också med i loppet - Medical Research Agency i samarbete med tre polska forskningscentra startade sin egen forskning.

Hur är vaccinutvecklingsprocessen? Tydligen tar det många år?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vacciner är beredningar som innehåller antigener som kan inducera utvecklingen av specifik, aktiv immunitet mot ett infektiöst medel eller det toxin eller antigen som produceras av det. Deras utveckling och registrering tar vanligtvis flera år.

Det första steget i arbetet hjälper till att bestämma vad som ska ingå i vaccinet, dvs. vilket antigen som kan utlösa en hög immunsvar. Detta kräver både kunskap om viruset och människokroppen.

Då måste ett sätt att producera antigenet utarbetas för att börja testa. Gradvis, i efterföljande studier, används mer och mer komplexa modeller för att verifiera hur preparatet fungerar. Först in vitro med användning av levande celler, bakterier eller vävnadskulturer, sedan in vivo genom administrering av preparatet till djur. Det är nödvändigt att bestämma administreringsvägen och fatta ett första beslut om antigenkoncentrationen.

Om vi, samtidigt som vi håller lämpliga standarder, redan kan producera beredningen i den mängd som behövs för att administreras till en grupp volontärer som en del av kliniska prövningar, kan vi ta nästa steg - starta forskning på människor.

Av etiska skäl är detta stadium föremål för de mest restriktiva svårigheterna, men det tillåter oss att se till om och hur preparatet fungerar på människokroppen. Vi kan inte hoppa över det här steget. Å ena sidan måste vi vara säkra på att preparatet inte är farligt, men vi måste också bekräfta att det fungerar - det orsakar immunisering. Förmodligen kan alla av oss föreställa oss effekterna av det förstnämnda, och vad betyder det senare?

Vi måste se till att vi inte börjar administrera till nästan hela världens befolkning ett preparat som kommer att ge oss en falsk säkerhet att människorna som tog det är immuna mot COVID-19. Den kliniska prövningen är också avsedd att hjälpa till att bestämma mer detaljer: tolerans för olika doser av vaccinet eller behovet av boosterdoser. Alla tre faser av kliniska prövningar kan ta upp till sju år att slutföra.

Kan denna process påskyndas när det gäller SARS-CoV-2?

AMS: På grund av problemets betydelse har hela världen intensifierat sina ansträngningar: forskarnas arbete i laboratorier och läkare på sjukhus och arbetet hos tjänstemän som handlar om registreringsunderlag. För närvarande arbetar över ett dussin forskargrupper självständigt med ett vaccin. De stöds av både stater och privata givare.

Företaget, som först började administrera sitt vaccin till människor i den första fasen av kliniska prövningar i mars, har samarbetat med NIH (USA: s medicinska forskningsbyrå) och fått stöd från CEPI (en stiftelse som finansierar offentlig och privat forskning om vaccinutveckling).

Med tanke på påskyndandet av arbetet hör vi idag om början på förberedelserna för en potentiell andra fas av kliniska prövningar.

I Europa deltog Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i att motverka pandemin och inledde sitt speciella förfarande för framväxande hälsorisker. Som ett resultat kan både forskare och företag som utvecklar vaccinet räkna med vetenskapliga råd vid utformningen av en klinisk prövning, vilket hjälper till att optimera processen för vaccinutveckling och dess utvärdering. Det kan också marknadsföras om fördelen med dess omedelbara tillgänglighet överväger risken för att ha mindre omfattande forskningsinformation än vad som normalt krävs.

Däremot kan kliniska prövningar inte elimineras från hela vaccinutvecklingsprocessen, och kliniska prövningar kan inte heller utföras på ett protokoll som onödigt exponerar volontärer. Därför, trots alla ansträngningar, måste vi ta hänsyn till att det kommer att gå minst flera månader innan vaccinet är tillgängligt.

Och vad händer inom ämnet vaccinforskning i Polen?

AMS: Läkemedelsforskningsbyrån har beslutat att starta en egen studie, som kommer att genomföras i samarbete med polska och internationella centra. Byrån valde ut tre polska centrum för samarbete: Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics tillsammans med ett team av prof. Marcin Drąg från Wrocław University of Technology, National Institute of Oncology i ett konsortium med Institutet för biokemi och biofysik vid den polska vetenskapsakademin och det medicinska universitetet i Warszawa och det medicinska universitetet i Wrocław.

Tanken med vaccinet under utveckling är att fokusera på att kombinera nanopartiklar med bakteriofag. Den forskning som hittills utförts av mottagarna av National Center for Research and Development (NCBR) kan också bevisa potentialen för genomförandet av ett sådant ambitiöst projekt i Polen.

Det är värt att nämna till exempel två projekt av forskare från Gdańsk. Som en del av vårt LEADER-program har Dr. Ewelina Król utvecklat ett vaccin mot Zika-viruset, och Beata Gromadzka, M.Sc., har utvecklat NaNoEXpo-systemet, som moderniserar produktionsprocessen för nya generationens vacciner. Projektet från Institutet för bioteknik och antibiotika i Warszawa med titeln "Influensavaccin - innovativ beredning av underenhetsantigener".

Hur kan National Center for Research and Development idag stödja forskare och entreprenörer som har påbörjat arbetet med COVID-19-vaccinet?

AMS: Vi har flera program som stöder utveckling av medicin (t.ex. Strategmed-programmet) eller nya läkemedel (t.ex. INNOMED-programmet och InnoNeuroPharm). I vår portfölj av finansierade projekt har vi ännu inte projekt som är direkt relaterade till ett läkemedel eller vaccin mot koronavirusinfektion.

Vi vet dock att våra stödmottagare arbetar med att modifiera sina lösningar och använda dem för att bekämpa COVID-19, t.ex. SensDX-företaget från Wrocław, som med stöd av National Center for Research and Development, har utvecklat ett test för snabb influensadetektering, idag vill använda sin teknik för att diagnostisera coronavirus.

Inom läkemedelsområdet har Celon Pharma S.A. initierade ett strategiskt program för testning, verifiering och sökning efter effektiv COVID-19-behandling, baserad på lösningar som redan utvecklats under tidigare projekt som samfinansierades av National Center for Research and Development.

Fast Track-program

Vi räknar med aktiviteten hos potentiella sökande och inlämnande av nya applikationer för lösningar som är dedikerade till COVID-19-pandemin för Fast Track-programmet. Ansökningar för stora företag och deras konsortier är öppna fram till 20 april, och ansökningar för små och medelstora företag och konsortier med deltagande börjar den 21 april. Vi är medvetna om att COVID-19-pandemin skapar nya vetenskapliga utmaningar under globaliseringens tid, efter SARS- och MERS-epidemierna, och vi tror att polska forskargrupper aktivt kommer att delta i sökandet efter innovationer tillägnad de senaste behoven med ekonomiskt stöd från NCBR.

Vacciner är inte bara en forskningsutmaning utan också en pedagogisk och social. Även idag väcker skyddande vaccinationer många känslor i Polen, och många säger att de försvagar kroppens naturliga skydd. Vad säger den vetenskapliga världen om detta?

Det finns fortfarande myter i Polen som, om de dyker upp idag, omedelbart skulle anges som "falska nyheter". Vacciner fungerar effektivt med kroppens naturliga försvarsmekanism och försvagar inte den. Tvärtom: det stärker det genom att visa hur motståndaren ser ut, men utan att behöva bära de fulla konsekvenserna av att komma i kontakt med en aktiv patogen.

Samtidigt är det värt att komma ihåg att noggrannheten för att utveckla, testa och marknadsföra vacciner är ännu större än för läkemedel. Varje sats av vaccin testas dessutom av det statliga laboratoriet för kvalitetskontroll.Mot bakgrund av detta är det obegripligt att vägra obligatoriska vaccinationer utan medicinska indikationer.

Vi tar upp detta problem i den nya NCBR-tävlingen under GOSPOSTRATEG Strategic Program, som bland annat inkluderar vägran av vaccinationer som en utmaning för statens hälsopolitik, socialt förtroende, folkhälsa och familjepolitik och socialpolitik.

Detta ämne rapporterades av hälsoministeriet. Syftet med projektet, som vi kan finansiera, är att utveckla verktyg för att uppmuntra patienter att avvisa falska medicinska påståenden. Ansökningar senast den 22 maj kan lämnas in av forskningsenheter och konsortier av forskningsenheter som genomför projekt som en del av deras icke-ekonomiska verksamhet. Detaljerad information finns på NCBR: s webbplats.

Medan vi ser fram emot att utveckla ett COVID-19-vaccin, måste vi vara medvetna om att förekomsten av ett vaccin inte automatiskt eliminerar viruset i fråga från befolkningen. Endast massvaccinering, utan onödiga undantag, gör att du kan eliminera patogenen. Det är extremt svårt, men det har redan lyckats en gång - år 1980 förklarade Världshälsoorganisationen att koppar utrotades i den mänskliga befolkningen.

Läs också: