Biverkningar av droger - vad är de? Hur rapporterar jag dem?

Biverkningar är någon negativ och oavsiktlig effekt av ett läkemedel. Alla läkemedel kan orsaka biverkningar och biverkningar, även om inte alla kommer att uppleva dem. Om störande symtom uppträder efter att ha tagit läkemedlet ska detta rapporteras till lämpliga myndigheter. Ta reda på vad biverkningarna av dina mediciner är och hur du rapporterar dem.

Biverkningar är alla negativa och oavsiktliga effekter som uppstår när de rekommenderade doserna av ett läkemedel används hos människor för profylaktiska, diagnostiska och terapeutiska ändamål och för att återställa, korrigera eller modifiera kroppens fysiologiska funktioner. Detta är den definition som antagits av WHO. Enligt en annan definition är biverkningar de skadliga och oavsiktliga effekterna av att använda ett läkemedel som härrör från dess godkända användning, liksom dess användning: felaktig, utanför villkoren för godkännandet för försäljning, oförenlig med dess avsedda användning, överdosering, medicinskt fel. Alla läkemedel kan orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om störande symtom uppträder efter att läkemedlet har tagits ska detta rapporteras. Beskrivningar av bekräftade biverkningar ingår i bipacksedeln också tack vare patientrapporter.

Biverkningar

1. Biverkningar beroende på administrerad dos

De kan vara relaterade till läkemedlets grundläggande verkningsmekanism, t.ex. hypoglykemi (hypoglykemi) under antidiabetisk läkemedelsbehandling, blödning som uppstår vid användning av antikoagulantia eller de toxiska effekterna av medicinska substanser, t.ex. leverskador under paracetamolbehandling. Denna grupp av komplikationer inkluderar oönskade läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel (inklusive växtbaserade) eller mat.

2. Biverkningar oberoende av den administrerade dosen

Biverkningar beror inte på den administrerade dosen av läkemedlet utan på patientens känslighet för läkemedlet. I det här fallet kan även de minsta doserna av läkemedlet orsaka negativa överkänslighetsreaktioner, t.ex. urtikaria / angioödem orsakad av olika NSAID. Det finns allergiska och icke-allergiska överkänslighetsreaktioner. I det första fallet inträffar reaktionen efter minst en andra exponering för läkemedlet eller substansen som orsakar korsallergi. I det senare fallet uppträder reaktionen efter den första kontakten med läkemedlet.

Denna grupp av komplikationer inkluderar också idiosynkrasi - en reaktion som härrör från en genetiskt bestämd ökad individuell känslighet för läkemedel.

Dosoberoende biverkningar står för en liten andel biverkningar men är ofta allvarliga. De kan till och med vara livshotande reaktioner som anafylaktisk chock.

Läs också: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) - verkan och biverkningar av Paracetamol: verkan, biverkningar, överdosering Oönskad reaktion på vaccination (NOP)

3. Biverkningar påverkade av långvarig användning

Till exempel trombotisk sjukdom observerad hos kvinnor som använder orala preventivmedel, subkutan lipodystrofi av fettvävnad på platsen för insulinadministrering.

Denna grupp inkluderar också missbruk, t.ex. till opioida smärtstillande medel eller hypnotika, samt missbruk av laxermedel.

Det finns också fall av så kallade läkemedelsinducerade sjukdomar, t ex njursvikt associerad med terapi med immunsuppressiva medel.

Alla läkemedel kan orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om störande symtom uppträder efter att läkemedlet har tagits ska detta rapporteras.

4. Tidsfördröjda biverkningar

De kan förekomma flera eller flera månader / år efter avslutad behandling med ett visst läkemedel. Till exempel tumörer i reproduktionsorganen hos kvinnor vars mödrar behandlades med stilbestrol under graviditeten, eller Creutzfeld-Jacobs sjukdom hos patienter som behandlats med tillväxthormon av naturligt ursprung.

5. Biverkningar orsakade av läkemedelsuttag

Avbrytande av behandling eller abrupt avbrytande av vissa långvariga läkemedel som kroppen redan har vant sig vid kan orsaka att sjukdomen återkommer, även i en förvärrad form, t.ex. abrupt avbrytande av betablockerare kan leda till allvarliga symtom på kranskärlssjukdomar.

6. Oönskade effekter av läkemedel - bristande effektivitet av behandlingen trots administrering av den rekommenderade dosen av läkemedlet

Deras orsak är främst läkemedelsresistens. Exempelvis kan ökad bakterieresistens göra antibiotika ineffektiva. Det inkluderar också ineffektiviteten hos vacciner och ineffektiviteten hos preventivmedel.

Viktig

Faktorer som ökar risken för biverkningar

• ålder - barn och äldre är mer benägna att uppleva biverkningar efter att ha tagit mediciner
• kroppsvikt - för mycket korta och smala personer (<40 kg) eller mycket långa och överviktiga (> 100 kg) måste man ta hänsyn till ibland stora skillnader i läkemedlets effekt
• kön - större känslighet för kvinnor för droger
• graviditet
• samexisterande sjukdomar, t.ex. njure, leversjukdomar
• genetiska predispositioner

Allvarliga biverkningar av droger

Det är en oönskad effekt som, oavsett dos av läkemedlet som används, orsakar:

• patientens död
• livshotande (t.ex. anafylaktisk chock, angioödem, intracerebral blödning, hjärtinfarkt)
• behovet av sjukhusvistelse eller dess förlängning
• bestående eller betydande hälsoskador
• någon annan effekt av läkemedlet, som läkaren anser vara allvarlig i sin kunskap
• en sjukdom, fosterskada eller skada på fostret

Det finns också vissa specifika situationer som anses vara allvarliga och som omfattas av förfarandet för snabb rapportering (inom 15 dagar). De inkluderar fall av bland annat: bristande effekt av läkemedlet som används vid behandling av livshotande sjukdomar, vacciner, preventivmedel, misstänkt överföring av det smittsamma medlet med läkemedlet och överdosering / missbruk / missbruk av läkemedelsdosen när en komplikation observerades.

Oväntade biverkningar av droger

En oväntad bieffekt definieras som en negativ effekt av ett läkemedel vars natur eller svårighetsgrad inte överensstämmer med informationen i produktresumén. Det bör också betraktas som en reaktion som inte beskrivs i avsnittet "Biverkningar" av dess egenskaper, men presenteras i avsnittet om klinisk farmakologi, kontraindikationer, varningar eller interaktioner.

Källa: youtube.com/urzadrejestracji

Värt att veta

Biverkningar - frekvens av risk för förekomst

• mycket vanligt, dvs.> 1/10 av patienterna, innebär det att det drabbar fler än en av 10 patienter
• ofta - förekommer mindre ofta än <1/10 patienter och samtidigt mer än> 1/100 patienter
• mindre vanligt - förekommer hos färre än en av hundra patienter och hos fler än en av tusen patienter (<1/100 patienter och> 1/1000 patienter)
• sällsynt - förekommer hos färre än 1/1 000 patienter och oftare än 1/10 000 patienter
• extremt sällsynta - de förekommer hos en av 10 000 patienter eller hos en patient hos ännu mer än 10 000 undersökta personer

Hur rapporterar jag en biverkning? Idiosynkrasi

Patienten har rätt att rapportera alla åtgärder som han anser vara olämpliga. Dessa inkluderar skadliga effekter och de som orsakar obehag. De bör rapporteras om det är en verklig situation eller enbart misstankar.

Ansökningar ska skickas till:

• ordförande för byrån för registrering av läkemedel, medicintekniska produkter och biocidprodukter
• ansvarig enhet (företaget som producerar läkemedlet)
• en vårdpersonal, t.ex. en läkare, apotekare, sjuksköterska eller sjukvårdare

Patienten kan rapportera en biverkning i en form som är lämplig för honom, t.ex. via brev, e-post, fax. Ansökan riktad till presidenten för byrån för registrering av läkemedel, medicintekniska produkter och biocidprodukter kan skickas med hjälp av ett särskilt formulär på www.urpl.gov.pl.

Ansökan måste bland annat innehålla ålder och kön hos patienten som var (eller misstänks ha varit) en deltagare i den negativa händelsen, initialerna för patienten, information om patientens vikt (för barn och personer med ovanlig vikt).

Källa: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografi:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Oönskade effekter av droger - typer, uppdelning, orsaker och ekonomiska effekter, "Farmacja Polska" 2010, nr 4