Cilest BIPACKSEDEL - information om läkemedlet - Läkemedelsindex Poradnikzdrowie.pl

Se broschyren för Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Kontrollera beredningens sammansättning, användning, dosering och beskrivning. SAMMANSÄTTNING, BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER, INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER, REKOMMENDERADE FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, INTERAKTION MED ANDRA LÄKEMEDELAR, DOSERING OCH ADMINISTRATIONSMETOD, BIVERKNINGAR.

Cilest Bipacksedel
tillverkare: Janssen-Cilag International N.V.
biljard
Aktiva substanser: Etinylestradiol, Norgestimate
ATC-kod: G 03 A A 11
Synonymer:
Etinylestradiol Aethinyloestradiolum; Etinylestradiol; Etinylestradiol; Ethinylestradiolum; Etinylestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinylestradiol; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimat; Norgestimato; Norgestimatum
Indikationer: preventivmedel

VARNING! Patientinformationsbipacksedeln medföljer läkemedelsförpackningen. Den innehåller information till patienten om korrekt användning av läkemedlet.

Cilest®
biljard

Sammansättning
En tablett innehåller:
0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg etinyloestradiolum

Hjälpämnen:
Vattenfri laktos, modifierad stärkelse, magnesiumstearat, indigokarmin aluminiumsjö.

En beskrivning av åtgärden
Cilest® hämmar utsöndringen av gonadotropiner som ett resultat av östrogena och progestationella effekterna av etinylöstradiol och norgestimat. Den primära verkningsmekanismen är hämning av ägglossningen. Förändringen i egenskaperna hos livmoderhalsslem och endometrium kan också bidra till preventivmedel.

Andra aktiviteter som inte är relaterade till graviditetsförebyggande.

Effekt på menstruation: öka menstruationscykelns regelbundenhet, minska blodförlusten och minska förekomsten av järnbristanemi, minska förekomsten av dysmenorré.

Effekter relaterade till ägglossningshämning: minskning av incidensen av funktionella cystor på äggstockarna, minskning av förekomsten av ektopisk graviditet.

Andra aktiviteter: minskning av incidensen av fibroadenom, mastopati, minskning av incidensen av akuta bäckeninflammationssjukdomar, minskning av incidensen av endometriecancer, minskning av incidensen av äggstockscancer.

Indikationer
Oral preventivmedel.

Kontraindikationer
- Tromboflebit eller andra tromboemboliska störningar
- Historia av tromboflebit i djup ven eller andra tromboemboliska störningar
- Störningar i hjärncirkulationen eller kranskärlssjukdomen
- Migrän med en fokal aura
- Känd eller misstänkt bröstcancer
- Komplicerad hjärtklappssjukdom
- Allvarlig högt blodtryck (konstant systoliskt blodtryck lika med eller större än 160 mm Hg och diastoliskt blodtryck lika med eller större än 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus med vaskulära komplikationer
- Endometriecancer eller annan känd eller misstänkt östrogenberoende tumör
- Odiagnostiserad onormal vaginal blödning
- Gulsot på grund av kolestas (kolestatisk) under graviditet eller gulsot med en historia av oral preventivmedel
- Akut eller kronisk levercellsjukdom med nedsatt leverfunktion
- Adenom eller levercancer
- Graviditet eller antagande av graviditet
- Historia av gravida herpes (diagnos bekräftad av hudbiopsi)
- Överkänslighet mot någon komponent i preparatet

Särskilda varningar och rekommenderade försiktighetsåtgärder
Vid bestämning av risk / nyttoförhållandet för användning av orala preventivmedel bör det kontrolleras om det finns några av de tillstånd som anges nedan som kan öka risken för komplikationer i samband med användning av orala preventivmedel:
- Störningar som kan öka risken för att utveckla venösa tromboemboliska komplikationer, såsom långvarig immobilisering eller större operation
- Riskfaktorer för arteriell sjukdom, t.ex. rökning, förhöjda serumlipider (hyperlipidemi), högt blodtryck eller fetma
- Hypertension (konstant systoliskt blodtryck mellan 140 och 159 mm Hg och diastoliskt blodtryck mellan 90 och 99 mm Hg)
- Diabetes
- Allvarlig depression eller en historia av svår depression
- Röker tobak

Allmän

Orala preventivmedel skyddar INTE mot humant immunbristvirus (HIV) eller någon annan sexuellt överförbar sjukdom.

En fullständig historik och fysisk undersökning bör utföras innan du ordinerar ett p-piller. Läkarundersökningar bör upprepas regelbundet i enlighet med allmänt tillämpliga regler.

Det rekommenderas att kontrollera läkemedlen som tas av kvinnan som presenterar för recept på det p-piller. Detta gäller även örtpreparat (särskilt johannesört Hypericum perforatum). Se patientinformationsbroschyrerna för läkemedel som tas tillsammans med p-piller (se Interaktion med andra läkemedel).

Vid odiagnostiserad, ihållande eller återkommande vaginal blödning bör lämpliga undersökningar utföras för att utesluta förekomsten av en malign tumör.

Det orala preventivmedlet kan användas tidigast tre månader efter att leverfunktionsparametrarna har återgått till det normala efter hepatit. Vid svår hepatit måste denna period vara minst sex månader.

Tromboemboliska störningar och andra kärlsjukdomar

Det finns bevis för en ökad risk för tromboemboliska störningar och trombotiska störningar i samband med användning av orala preventivmedel. Den relativa risken för kvinnor som använder orala preventivmedel är högre jämfört med den relativa risken för kvinnor som inte tar orala preventivmedel: 3 gånger förekomsten av ytlig ventrombos för första gången, 4 till 11 gånger förekomsten av djup ventrombos eller lungemboli och 1,5 till 6 gånger hos kvinnor med faktorer som predisponerar för utvecklingen av venös tromboembolism. Risken för tromboembolism i samband med användning av orala preventivmedel beror inte på hur länge de används och försvinner efter att preparaten har tagits.

Det har skett en två till fyra gånger högre relativ risk för tromboemboliska komplikationer efter operation hos kvinnor som tar orala preventivmedel. Den relativa risken för venös trombos är dubbelt så hög hos kvinnor med predisponerande faktorer för att utveckla dem jämfört med kvinnor utan sådana faktorer.

Om det är möjligt, i fall av elektiv kirurgi med risk för tromboembolism, ska p-piller avbrytas i minst fyra veckor före och två veckor efter operationen och under en längre period av postoperativ immobilitet. Dessutom, under perioden omedelbart efter förlossningen finns det en ökad risk att utveckla tromboemboliska störningar, därför ska orala preventivmedel tas hos kvinnor som inte planerar att amma tidigast tre veckor efter leveransdagen. Efter abort vid eller efter 20 veckors graviditet kan orala preventivmedel användas 21 dagar efter missfallet eller på den första dagen av den första spontana menstruationsblödningen, beroende på vilket som kommer först.

Den relativa risken för att utveckla en arteriell trombos (t.ex. stroke, hjärtinfarkt) är större i närvaro av predisponerande faktorer som rökning, högt blodtryck, förhöjda serumlipider (hyperlipidemi), fetma, diabetes, historia av preeklampsi och äldre ålder . Dessa allvarliga vaskulära komplikationer har inträffat vid användning av orala preventivmedel som innehåller 50 mikrogram eller mer östrogen. Risken för kärlsjukdomar kan vara lägre vid lägre doser av orala preventivmedel som innehåller östrogener och gestagener.

Risken för allvarliga biverkningar från hjärt-kärlsystemet ökar med åldern och vid kraftig rökning. Risken är betydande hos kvinnor över 35 år som röker. Kvinnor som använder p-piller ska rekommenderas att sluta röka.

Ökat blodtryck har rapporterats hos kvinnor som tar p-piller. Ökningen av blodtrycket är vanligare hos äldre kvinnor och hos användare av långvarig preventivmedel. Många kvinnor fick sitt blodtryck tillbaka till det normala efter att de har avbrutit p-piller. Det fanns ingen skillnad i förekomsten av högt blodtryck mellan gruppen kvinnor som någonsin använt orala preventivmedel och gruppen kvinnor som aldrig har använt orala preventivmedel.

Hos kvinnor med arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck 140 till 159 mm Hg / diastoliskt blodtryck 90 till 99 mm Hg), sänka till normala nivåer och kontrollera blodtrycket innan du använder oral preventivmedel. I händelse av en signifikant ökning av blodtrycket ska p-piller avbrytas.

Retinal trombos har rapporterats med användning av orala preventivmedel. Orala preventivmedel bör avbrytas vid oförklarlig övergående partiell eller fullständig synförlust, suddig eller dubbelsyn, makulaödem eller förändringar i retinal kärl. I sådana situationer bör orsaken till störningarna diagnostiseras omedelbart och lämplig behandling inledas.

Levertumörer

Förekomsten av godartade och maligna levertumörer (leveradenom och hepatocellulära karcinom) är låg. Risken för dessa tumörer kan öka med varaktigheten och längden på användning av orala preventivmedel. Bristning av leveradenom kan vara dödlig på grund av blödning inom buken.

Cancer i reproduktionsorganen och bröstet

Kvinnor som för närvarande tar orala preventivmedel eller som har tagit dem under de senaste tio åren har en något högre risk att få diagnosen bröstcancer, men när cancer diagnostiseras är det vanligtvis begränsat till bröstkörteln. Åldern då en kvinna slutar ta orala preventivmedel är en viktig riskfaktor för att utveckla bröstcancer. Ju senare åldern vid utsättande av OC, desto större är sannolikheten för en diagnos av bröstcancer. Varaktigheten av oral p-pillerande användning var av mindre betydelse i detta avseende.

En kvinna bör överväga möjligheten att öka risken för att utveckla bröstcancer i förhållande till fördelarna med att använda p-piller.

Effekt på ämnesomsättningen

Orala preventivmedel kan orsaka nedsatt glukostolerans. Denna effekt är direkt relaterad till dosen östrogen. De steroida kvinnliga könshormonerna som produceras och utsöndras av corpus luteum i äggstocken i lutealfasen (progestogener) kan öka insulinsekretionen och göra vävnader resistenta mot insulin, vars svårighetsgrad beror på vilken typ av gestagen som används. Hos friska (icke-diabetiska) kvinnor har orala preventivmedel ingen effekt på fastande serumglukos. På grund av effekterna av orala preventivmedel bör kvinnor med pre-diabetes eller diabetes mellitus som tar orala preventivmedel övervakas noggrant.

En ihållande ökning av serumtriglycerider (hypertriglyceridemi) förekommer hos en liten andel kvinnor som använder orala preventivmedel.

Huvudvärk

För första gången eller försämring av migrän, eller ovanlig, återkommande, ihållande eller svår huvudvärk, bör användning av p-piller avbrytas och orsaken till huvudvärk bör undersökas.

Oregelbunden blödning

Genombrottsblödning, fläckar och / eller frånvaro av blödning kan förekomma hos kvinnor som använder p-piller, särskilt under de första tre månaderna av användning. Bestäm om det finns en annan orsak till dessa störningar och utför vid behov ytterligare tester för att utesluta cancer eller graviditet.

Vissa kvinnor kan uppleva amenorré eller sällsynt menstruation efter att behandlingen med p-piller har avbrutits, speciellt om sjukdomen inträffade innan användning av p-piller började.

Fläckig missfärgning av huden, mestadels i ansiktet (chloasma)

I sällsynta fall kan kloasma förekomma hos kvinnor som tar orala preventivmedel, särskilt hos kvinnor som har haft kloasma gravidarum. Kvinnor med en tendens till chloasma bör undvika exponering för solen eller ultraviolett strålning medan de tar preparatet. Chloasma löser ofta inte helt efter att preparatet har upphört.

Använd under graviditet och amning

Cilest® ska inte användas under graviditet.

Påverkan på förmågan att köra motorfordon, maskindrift och psykofysisk effektivitet

Preparatet Cilest® påverkar inte förmågan att köra fordon och använda rörliga mekanismer.

Interaktion med andra läkemedel (interaktioner).

Olika läkemedel och örtpreparat, inklusive johannesört, kan påverka metabolismen av orala preventivmedel. Preparatets effektivitet minskas avsevärt av faktorer som ökar metabolismen och utsöndringen av aktiva substanser. Dessa inkluderar faktorer som stimulerar östrogenmetaboliserande enzymer och faktorer som påverkar den enterohepatiska cirkulationen av östrogener. Den reducerade effekten av östrogenkomponenten i det orala preventivmedlet kan orsaka blödning, genombrottsblödning eller preventivsvikt. Det är möjligt att stimulering av samma isoenzymer också kan leda till en minskning av blodkoncentrationen i gestagenkomponenten i Cilest®. Läkemedel och växtbaserade preparat som är kända för att ha en stimulerande effekt på enzymerna som är ansvariga för nedbrytningen av steroidhormoner i orala preventivmedel (t.ex. johannesört, barbiturater, fenytoinnatrium och särskilt rifampicin) är av klinisk betydelse. Vissa proteashämmare och vissa antiretrovirala medel ökar (t.ex. indinavir) eller minskar (t.ex. ritonavir) blodnivåerna hos de aktiva substanserna i kombinerade hormonella preventivmedel.

En annan typ av interaktion är störningar i östrogeners enterohepatiska cirkulation, vilket kan leda till en snabb utsöndring av aktiva substanser och en minskning av effektiviteten hos orala preventivmedel. En sådan interaktion observeras till exempel när ett läkemedel (t.ex. kolestyramin) kombineras med galla östrogenkonjugat eller när nedbrytningen av konjugaten av tarmbakterier reduceras (t.ex. efter användning av vissa antibiotika - ampicillin eller tetracyklin).

En minskning av effektiviteten hos preventivmedelseffekten konstaterades vid samtidig användning av Cilest® och rifampicin såväl som johannesörtpreparat. Interaktioner med topiramat, barbiturater, fenylbutazon, fenytoinnatrium, karbamazepin har rapporterats. Interaktioner med griseofulvin, ampicillin, (troglitazon) och tetracykliner är möjliga.

Påverkan av Cilest® på resultaten av laboratorietester

Orala preventivmedel kan störa vissa tester av endokrina och leverfunktionstester och blodprov:

- Ökning av koncentrationen av protrombin och faktor II, VII, VIII, IX, X, XII och XIII; minskning av koncentrationen av antitrombin 3; förbättring av noradrenalininducerad trombocytaggregation.
- Ökning av sköldkörtelhormonbindande globulin (TBG), vilket leder till en ökning av de totala sköldkörtelhormonnivåerna i blodet, mätt som proteinbundet jod (PBI) och tyroxin mätt med kolonnkromatografi eller genom radioimmunanalys. Minskning av hartsupptag av fritt triiodtyronin motsvarande en ökning av TBG. Koncentrationen av fritt tyroxin förblir oförändrat.
- Det kan finnas en ökning av koncentrationen av andra serumbindande proteiner.
- Ökning av könshormonbindande globulin, vilket leder till en ökning av de totala könshormonnivåerna i blodet. Icke desto mindre minskar koncentrationerna av fria, dvs. biologiskt aktiva, hormoner eller förblir oförändrade.
- En ökning av högdensitetslipoprotein (HDL) och totalt kolesterol kan förekomma. Det kan finnas en ökning eller en minskning av kolesterolnivåerna med låg densitet lipoprotein (LDL) med en minskning av LDL-C / HDL-C-förhållandet och oförändrade triglycerider. De listade effekterna beror på doserna av östrogen och gestagen och typen av gestagen.
- En försämring av glukostoleransen kan uppstå.
- Under användning av orala preventivmedel kan en minskning av folinsyranivåerna i serum uppstå. Detta kan vara av klinisk betydelse om en kvinna blir gravid strax efter att p-piller har avslutats.

Dosering och administreringssätt

Effekten av orala preventivmedel

När det används exakt enligt anvisningarna utan att glömma några tabletter är sannolikheten att bli gravid mindre än 1% (dvs. mindre än 1 graviditet hos 100 kvinnor som använder produkten i ett år). Den genomsnittliga felfrekvensen är 5% under det första användningsåret. Sannolikheten för att bli gravid ökar med varje tappad tablett i just den cykeln.

Användning hos vuxna

För att uppnå maximal preventivmedelseffektivitet ska Cilest®-tabletter tas exakt enligt föreskrifterna och i rätt ordning, varje dag vid samma tid, t.ex. vid sänggåendet. Ta tabletterna varje dag utan paus enligt följande: Ta en tablett en gång om dagen med vatten, vid samma tid på dagen i 21 dagar. Efter att ha tagit den sista tabletten ska inga tabletter tas under 7 dagar. Om du inte tar ditt läkemedel kan du förvänta dig blödning, vanligtvis 2 till 4 dagar efter att du tagit den sista tabletten. I slutet av denna 7-dagarsperiod bör en ny cykel med att ta Cilest®-tabletter startas, även om blödningen inte har börjat eller inte har avslutats.

Under den första cykeln ska doseringen börja den första dagen av menstruationsblödning (som beskrivs ovan). Läkemedlet ska tas med vatten vid samma tid på dagen i 21 dagar. När det tas som rekommenderat har Cilest® preventivmedel från och med den första dagen då du tar och under den 7-dagarsperioden att du inte tar tabletter (mellan på varandra följande förpackningar av beredningen).

Barn

Säkerhet vid användning och effekt av Cilest® har fastställts hos kvinnor i fertil ålder. Läkemedlet ska inte användas hos tjejer innan menstruationen börjar.

Äldre människor

Det rekommenderas inte att användas av kvinnor under postmenopausal perioden.

Påbörjar användningen av Cilest® hos kvinnor som tidigare tagit ett annat oralt kombinerat (östrogen-gestagen) preventivmedel.

När du byter från ett annat kombinerat oralt preventivmedel, bör användningen av Cilest® påbörjas under perioden 1 till 7 dagar efter att du tagit den sista tabletten av preventivmedel som använts i föregående cykel. Intervallet mellan att ta den sista tabletten i det tidigare använda preparatet och ta den första tabletten av Cilest® bör inte vara längre än 7 dagar. I händelse av ett avbrott på mer än 7 dagar mellan att ta det sista preventivpillerna i föregående cykel och den första tabletten av Cilest® är det nödvändigt att använda en effektiv, ytterligare, icke-hormonell preventivmetod. Det ska användas i en vecka, dvs tills du har tagit sju tabletter Cilest®.

Påbörjar användningen av Cilest® hos kvinnor som tidigare tagit ett annat oralt (endast progestin) preventivmedel.

När du byter från ett preventivmedel som endast är gestagen ska Cilest® startas den första dagen efter att den sista tabletten i det tidigare använda preparatet har tagits. Ytterligare en icke-hormonell preventivmetod bör användas under de första sju dagarna.

Användning av Cilest® efter förlossningen

Kvinnor som har beslutat att inte amma kan börja använda ett p-piller, inklusive Cilest®, tidigast tre veckor efter förlossningen (se Tromboemboliska och andra kärlsjukdomar och graviditet och amning). Om du bestämmer dig för att börja använda Cilest® senare än 21 dagar efter förlossningen kan din läkare avgöra om det är nödvändigt att använda en extra, icke-hormonell preventivmetod tillsammans med Cilest® under de första sju dagarna, eller om du ska vänta med Cilest® tills första menstruationsblödning.

Använd efter ett missfall

Efter en abort före 20 veckors graviditet kan p-piller startas omedelbart. Det är inte nödvändigt att använda en extra preventivmetod.

Efter ett missfall under den 20: e graviditetsveckan eller senare kan hormonella preventivmedel startas den 21: a dagen efter missfallet eller den första dagen av den första spontana menstruationsblödningen, beroende på vilket som kommer först. En icke-hormonell preventivmetod bör användas samtidigt under de första sju dagarna av den första cykeln. I undantagsfall, när det finns indikationer på att starta en effektiv preventivmetod omedelbart efter ett missfall, bör Cilest® startas inom den första veckan efter missfallet. Man bör ta hänsyn till den ökade risken för tromboemboliska störningar under perioden omedelbart efter missfallet.

Procedur i händelse av att tabletter inte tas i tid

Om du glömmer att ta en tablett i tid (högst 24 timmar mellan att ta varje tablett), ta den missade tabletten så snart du kommer ihåg det. Ta nästa tablett vid schemalagd tid. Detta innebär att två tabletter kan tas på en dag.

Om två tabletter saknas under den första eller andra veckan av cykeln ska två tabletter tas samma dag som de kommer ihåg och två tabletter ska tas nästa dag. Ta sedan en tablett om dagen som rekommenderat tills alla tabletter i förpackningen har använts. Dessutom bör en ytterligare, effektiv, icke-hormonell preventivmetod användas varje dag tills den sjunde tabletten tas i följd.

Om du saknade två tabletter under den tredje veckan efter att du använt beredningen, ta inte fler tabletter från den här förpackningen, kasta dem och börja ta tabletterna från nästa förpackning samma dag. Dessutom bör en ytterligare, effektiv icke-hormonell preventivmetod användas varje dag tills den sjunde tabletten tas i följd.

Om du inte har tagit tre tabletter under de första tre veckorna efter att du använt beredningen, ta inte fler tabletter från denna förpackning, kasta dem och börja ta tabletterna från nästa förpackning samma dag. Dessutom bör en ytterligare, effektiv icke-hormonell preventivmetod användas varje dag tills den sjunde tabletten tas i följd.

Genombrottsblödning eller spotting

Vid genombrottsblödning eller fläckar ska preventivmedel fortsättas. Genombrottsblödning är mer sannolikt vid användning av låg-östrogenhämmande produkter (ägglossning). Denna typ av blödning slutar ofta efter flera cykler. I händelse av ihållande intermenstruell blödning, kontakta en gynekolog.

Om det inte finns någon blödning under den tablettfria perioden (så kallad abstinensblödning) ska p-piller fortsätta. Om det orala preventivmedlet har tagits korrekt indikerar frånvaron av blödning under den tablettfria perioden inte nödvändigtvis graviditet. Ändå måste graviditet uteslutas.

Råd vid kräkningar

Om kräkningar inträffar inom 3 timmar efter att tabletten har tagits eller om svår diarré kvarstår i mer än 24 timmar kan preparatets preventivmedel minskas. Om kräkningar eller diarré slutar snabbt kommer effektiv preventivmedel att upprätthållas så länge en andra tablett Cilest® tas samma dag. I händelse av kräkningar eller diarré som varar 24 timmar eller mer kan preventivmedel minskas och en ytterligare, icke-hormonell preventivmetod bör användas fram till dagen för att ta sju tabletter i följd (dagligen).

Överdosering

Livshotande symtom på grund av överdosering av orala preventivmedel har inte beskrivits. Överdosering kan orsaka illamående och kräkningar och hos tjejer - vaginal blödning. Det finns inga motgiftar och behandlingen ska vara symptomatisk.

Bieffekter

Följande biverkningar har rapporterats vid användning av orala preventivmedel (se Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder).

- Kardiovaskulärt system: arteriell hypertoni, hjärtinfarkt, hjärncirkulationsstörningar, djup ventrombos, arteriell tromboembolism, lungemboli och andra blockeringar.

- Tumörer: godartade levertumörer, maligna levertumörer, livmoderhalscancer, bröstcancer.

- Lever- och gallgångar: intrahepatisk kolestas (kolestas), gallsten.

- Diverse: svår huvudvärk, migrän, skada på optisk nerv.

Andra biverkningar

- Kardiovaskulärt system: lätt ökning av blodtrycket, ödem.
- Fortplantningssystem: genombrottsblödning, spotting, amenorré, ingen abstinensblödning, förändringar i menstruationsblödning, ökad storlek på livmoderfibrer, vaginal candidiasis, ökad cervikal erosion och cervikal körtelsekretion.
- Bröst: ömhet, galaktorré, smärta, förstoring, minskning av mjölksekretion vid användning omedelbart efter förlossningen.
- Matsmältningskanalen: illamående, kräkningar, magkramper, gas, kolit. Hud: erytem nodosum, utslag, chloasma, erythema multiforme, akne, seborré, alopeci, hirsutism (hirsutism, hypertrichos), pemfigoid (graviditetsherpes), missfärgning som kanske inte försvinner efter uttaget, blödningsutbrott.
- Lever och gallvägar: gulsot på grund av kolestas (kolestatisk), Budd-Chiari syndrom.
- Ögon: förändring i hornhinnans krökning (maceration), kontaktlinsintolerans, grå starr. Centrala nervsystemet: huvudvärk, humörförändringar, depression, irritabilitet, chorea. Metaboliska störningar: vätskeretention, viktförändringar (ökning eller minskning), nedsatt glukostolerans, aptitförändringar.
- Annat: förändringar i sexlust (libido), premenstruellt syndrom, tillfällig infertilitet, övergående efter att preparatet har upphört.
- Urinvägar: nedsatt njurfunktion, hemolytiskt uremiskt syndrom.

Informera din läkare om förekomsten av dessa eller andra biverkningar.

Använd inte beredningen efter utgångsdatumet

Lagringsmetod
Förvara i originalförpackningen.
Förvara upp till 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket tillgängliga
Direktförpackning
Blister innehållande 21 tabletter
Kollektivförpackning
Blåsor är förpackade i kartonger.
En kartong innehåller 1 eller 3 blister med Cilest®-tabletter.

Enhetsansvarig
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
belgien

Tillverkaren med vilken satsen läkemedlet släpps
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
belgien

För mer detaljerad information, kontakta representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Janssen-Cilag Polska Sp. Zoo.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

Datum för denna bipacksedel: 3 oktober 2007

VARNING! Patientinformationsbipacksedeln medföljer läkemedelsförpackningen. Den innehåller information till patienten om korrekt användning av läkemedlet.