En klinisk prövning, initierad av forskare från det medicinska universitetet i Warszawa, håller på att börja och den är avsedd för patienter med akut hjärtsvikt. Projektet fick finansiering från Medical Research Agency som en del av en tävling för forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom icke-kommersiella kliniska prövningar. Stödets värde överstiger 30 miljoner PLN.
Akut hjärtsvikt, särskilt svikt med allvarligt nedsatt hjärtfunktion, är ett växande folkhälsoproblem. För närvarande uppskattas att så många som 63 miljoner människor runt om i världen påverkas av detta problem, varav 1 miljon i Polen. Återinläggning på sjukhus på grund av en förvärring av sjukdomen är fortfarande en konstant utmaning i vården av patienter med hjärtsvikt. Trots förbättringen i denna situation är mer än hälften av patienterna fortfarande inlagda på grund av symtom på hjärtsvikt inom 6 månader efter den sista episoden av förvärring.
Sjukhusvistelse för hjärtsvikt är en indikator på en särskilt ogynnsam prognos och hög dödlighet efter utskrivning från sjukhus. Sjukhusvistelse är dyrt för vårdgivare och står för mer än hälften av kostnaden för behandling av hjärtsvikt.
Dessutom har studier hittills inte visat att behandlingarna som används för akut hjärtsvikt minskar dödligheten. Nuvarande behandlingar lindrar symtomen men påverkar inte patientens förväntade livslängd eller prognos. På grund av de betydande riskerna som är förknippade med för svag och ineffektiv hjärtfunktion, finns det ett obefintligt behov av sjukdomsmodifierande terapier som direkt påverkar patientens välbefinnande utan biverkningar.
De tillgängliga data hittills tyder på att läkemedel som används hos patienter med typ 2-diabetes minskar risken för sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt och dödlighet på grund av kardiovaskulära orsaker. Dessa läkemedel minskade också risken för att utveckla hjärtsvikt med 30% och resulterade i en signifikant 35% relativ minskning av risken för sjukhusvistelse för hjärtsvikt, och de fördelaktiga effekter som ses i användargrupperna verkar börja mycket snabbt efter behandlingsstart.
Fler och fler data indikerar en direkt effekt av denna grupp läkemedel på hjärtmuskeln. Vi antar att SGLT-2-hämmare förbättrar prognosen för patienter på sjukhus för akut hjärtsvikt genom att minska den sammansatta slutpunkten för kardiovaskulär dödlighet och sjukhusvistelse för hjärtsvikt. - sammanfatta prof. Jolantra Siller-Matula och prof. Marek Postuła från ordförande och avdelning för experimentell och klinisk farmakologi vid det medicinska universitetet i Warszawa.
Den kliniska studien EMPATHY utförd av det medicinska universitetet i Warszawa i ett internationellt konsortium kommer att utföras i en population av patienter med akut hjärtsvikt för att jämföra effekterna på prognosen för två läkemedel mot diabetes från gruppen SGLT-2-hämmare och placebo.
Studien kommer att genomföras på 12 kardiologiska centra över hela landet och omfattar över 1400 patienter. Dessutom var det planerat att forska på många biomarkörer för att bestämma de molekylära mekanismer som är ansvariga för den terapeutiska effekten av de studerade läkemedlen och deras inflytande på den kliniska kursen.
Studien designades av ett team av forskare från ordföranden och avdelningen för experimentell och klinisk farmakologi vid det medicinska universitetet i Warszawa, prof. Jolanta Siller-Matula, som är huvudforskare, och prof. Mark Postuła.
Forskningskommittén innehåller också:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, första avdelningen och kliniken för kardiologi, Medical University of Warsaw,
- prof. dr. Harald Sourij, avdelningen för endokrinologi och diabetologi Institutionen för internmedicin, University of Graz, Österrike,
- prof. dr Dirk von Lewinski, avdelningen för kardiologisk avdelning för internmedicin, Medical University of Graz, Österrike,
- dr hab. med. Łukasz Małek, institutet för kardiologi i Warszawa,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, centrum för hjärtsjukdomar vid universitetsundersökningssjukhuset i Wrocław.
