Den 9 december 2019 fann ordföranden för Agency for Health Technology Assessment and Tariffs, efter yttrandet från Transparency Council, det motiverat att finansiera läkemedlet nivolumab i kombination med ipilimumab som en del av läkemedelsprogrammet "Behandling av njurcancer (ICD-10 C64)".
Detta innebär att polska patienter bara är ett steg från ersättning för behandling av njurcancer i första raden med kombinerad immunterapi. Detta är särskilt viktigt eftersom njurcellskarcinom (RCC) är den vanligaste typen av njurcancer hos vuxna. Årligen attackeras cirka 5000 människor i Polen och cirka 2500 patienter dör.
Kombinationen av nivolumab och ipilimumab kan användas till patienter med avancerat njurcellscancer i första behandlingslinjen. Kombinationen minskar risken för dödsfall med 37% hos patienter med mellanliggande och dålig prognos jämfört med nuvarande standardbehandling med sunitinib.
Dessutom rekommenderar de senaste rekommendationerna, dvs. ESMO 2019, NCCN 2020 och EAU 2019, ipilimumab + nivolumab i den första raden av behandling av njurcancer i en population med måttlig och ogynnsam prognos.
Bekräftelsen av effektiviteten av kombinationen av nivolumab och ipilimumab är också registreringen av behandlingen av Europeiska kommissionen. Ersättningen skulle därför innebära en förändring av standarderna för nuvarande behandling i Polen.
- AOTMiT-beslutet för oss närmare ett mycket viktigt ögonblick för varje cancerpatient. Jag är mycket glad att hälsovårdsministern har fått bekräftelse på legitimiteten för ersättning av nivolumab- och ipilimumabterapi, vilket gör det möjligt för oss att se framtiden med optimism och vänta på nästa ersättningslista - säger Joanna Konarzewska-Król, chef för Nadzieja Oncological Foundation.
Vikten av en positiv åsikt om ersättning av nivolumab med ipilimumab i första behandlingslinjen betonas också av det medicinska samfundet. Dr Piotr Tomczak, läkare, doktor från onkologikliniken vid Teaching Hospital vid det medicinska universitetet i Poznań säger direkt att den första behandlingslinjen är nyckeln till terapins framgång.
- När du behandlar njurcancer är det viktigaste vilken behandling du får i början. Användningen av dubbel läkemedelsbehandling ger mycket bra resultat när det gäller sjukdomsfri tid, total överlevnad och svar på behandlingen. Denna grupp upplevde ett fenomen som inte hade observerats tidigare, i form av fullständig remission, som, om den är långvarig, kan betyda återhämtning från sjukdomen. Dessutom bestämmer förstahandsbehandlingen sekvenserna av ytterligare terapi, vilket också är mycket viktigt för hela behandlingsprocessen - säger experten.
Det positiva yttrandet från presidenten för AOTMiT och Transparency Council är en radikal vändning i behandlingen av patienter med avancerad njurcancer med indirekta och dåliga prognostiska faktorer, för vilka vi praktiskt taget inte hade något effektivt terapeutiskt alternativ.
- Jag visste för några år sedan att immunterapi kommer att spela en stor roll i behandlingen av bland annat njurcellscancer och att skaparna av denna metod kommer att tilldelas Nobelpriset. Sedan dess har ett verkligt genombrott skett inom medicin, så vi är idag ett steg bort från att ersätta immunterapi vid första linjens behandling av njurcellscancer i Polen. Utan tvekan öppnas nya möjligheter för polska patienter - sammanfattar prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, chef för avdelningen för klinisk onkologi och kemoterapi vid European Health Center i Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Senast åtkomst 9 december 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Senast åtkomst: 10 december 2019
- "Neoplasmer i urinvägarna" PTOK. Redaktörer: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Författarlag: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Senast åtkomst: 10 december 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Senast åtkomst: 10 december 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Senaste åtkomst : 10 december 2019
- Agency for Health Technology Assessment and Tariffs. Bedömning av avdelningen för hälsoteknik - ansökan om ersättning för Yervoy (ipilimumab) och Opdivo (nivolumab) under läkemedelsprogrammet "Behandling av njurcancer (ICD-10 C64)". Senast åtkomst: 10 december 2019
