Patienter med reumatiska sjukdomar måste omedelbart förbättra tillgången till effektiva terapier, och hälso- och sjukvården och samhället - investeringar inom detta läkemedelsområde - betonade experter inom reumatologi och dermatologi under debatten om "Optimering av vårdmodellen hos patienter med artrit", som ägde rum den 27 februari 2019 i Warszawa.
Enligt polska reumatologiska föreningen bör behandlingen av reumatiska sjukdomar som utvecklas på grundval av inflammation och autoimmuna sjukdomar, som avsevärt bidrar till funktionshinder, oförmåga att arbeta och en minskning av produktiviteten, särskilt om de börjar tidigt i livet, vara en prioritet för staten.Effektiv behandling av dessa sjukdomar gör det möjligt att minska de direkta och indirekta kostnaderna för dessa sjukdomar och blir därmed en investering, inte en kostnad för staten. En stor minskning av kostnaderna för biologiska terapier bör leda till en ändring av behörighetskriterierna i enskilda läkemedelsprogram, vilket möjliggör behandling av ett större antal patienter med reumatiska sjukdomar. Besparingar inom reumatologi på grund av återbetalning av ytterligare biosimilar bör inte flyttas till andra medicinska områden och återinvesteras i behandling av reumatiska sjukdomar - betonade experter i debatten "Optimering av vårdmodellen hos patienter med artrit".
Aktuella utmaningar
- Felaktig och sen behandling av reumatiska sjukdomar bidrar i hög grad till de drabbades funktionshinder, och därmed - till en minskning av produktiviteten och oförmågan att arbeta, vilket genererar stora kostnader för samhället och hälsovården. Patients tillgång till modern behandling i Polen, även om det är bättre från år till år - bland annat tack vare att biologiska patienter får biosimilarterapier, är fortfarande en stor utmaning - säger prof. Marek Brzosko, nationell konsult inom reumatologi, ordförande för det polska reumatologiska samhället.
- Situationerna i utvalda provinsgrenar i National Health Fund är oroande, där de besparingar som betalaren gör tack vare biologiska biosimilar används för att minska värdet på kontrakt för behandling av patienter med artrit och fördelas till ersättning för dyra terapier inom andra medicinska områden. Detta strider mot tillsynsmyndighetens långvariga uttalanden att effekten av att sänka priserna på biologiska läkemedel är att öka patienternas tillgång till dessa terapier, tillägger prof. Włodzimierz Samborski, vald president för det polska reumatologiska samhället.
Viktiga prioriteringar
Experter från Polish Society of Reumatology presenterade ett förslag på aktiviteter, inklusive systemförändringar i hanteringen av besparingar och investeringar inom reumatologi:
• De besparingar som uppnås genom att införa biosimilar till ersättning inom ett visst läkemedelsområde bör leda till bredare tillgång till terapi.
• Besparingar bör spenderas på återbetalning av successiva, effektiva, innovativa behandlingar inom de områden av medicin som ger besparingar och för att lindra behörighetskriterierna för redan återbetalade biologiska läkemedel med låg kostnad.
• Det polska reumatologiska samhället vädjar till ordföranden för National Health Fund (NFZ) att de besparingar som betalaren gjort på grund av återbetalning av ytterligare biosimilarer inte flyttas till andra medicintekniska områden och kan användas för att öka befolkningen hos patienter med biologiskt behandlade reumatiska sjukdomar.
• Hälsaministerna bör överväga ändringar av behörighetskriterierna för behandling i läkemedelsprogram, vilket möjliggör behandling av alla patienter som inte uppnår låg sjukdomsaktivitet eller remission under behandling med konventionella läkemedel. Ändring av behandlingstiden i programmet bör också övervägas, vilket överlämnas till läkarens bedömning beroende på patientens tillstånd och prognos.
• Att öka tillgängligheten av terapi i den nuvarande modellen för finansiering av biologisk behandling kräver också en ökad värdering av tjänster relaterade till driften av läkemedelsprogram för sjukhus.
• Hälsaministerna bör anstränga sig för att öka och inte begränsa mängden ersatta läkemedel inom reumatologiområdet, inklusive alla bioekvivalenta biologiska läkemedel och andra innovativa läkemedel. Detta ökar chansen att få en gynnsam effekt av behandlingen, och samtidigt som det gynnar konkurrensen, genererar det ytterligare behandlingskostnader.
• Hälsaministerna bör överväga att införa nya tariffer inom reumatologi så snart som möjligt, som utvecklades gemensamt av AOTMiT, en nationell konsult inom reumatologi och det polska reumatologiska samhället. betydande ökning av finansieringen av kortvariga sjukhusvistelser och införande av nya tjänster för tidig reumatologisk, öppenvård och slutenvård. Detta möjliggör en evolutionär förändring av vården för patienter med reumatiska sjukdomar genom att stimulera öppenvård och korta sjukhusvistelser på bekostnad av långvariga sjukhusvistelser.
Biologiska biosimilarer - besparingar som måste investeras klokt
- De enorma framsteg som gjorts under de senaste decennierna i behandlingen av reumatiska sjukdomar är bland annat resultatet av införa biologiska läkemedel i klinisk praxis och möjligheten att använda dem i sekventiell terapi, vilket ger en chans att uppnå remission av sjukdomen hos ett större antal patienter. Effektiv farmakologisk behandling av sjukdomar som reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA), ankyloserande artrit (AS), juvenil idiopatisk artrit (JIA), systemisk vaskulit och andra systemiska bindvävssjukdomar hjälper till att sänka kostnaderna direkt och indirekt av dessa sjukdomar, och blir därmed en investering och inte en kostnad för staten. Dessa sjukdomar är på olika sätt också en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar, inklusive hjärtinfarkt och stroke samt komplikationer från andningsorganen och slutligen utvecklingen av neoplastiska sjukdomar, som hälsovårdsministern har satt som hälsoprioriteringar samt rehabilitering. Genom att effektivt behandla inflammatoriska reumatiska sjukdomar kan vi dessutom minska kostnaderna för terapi inom de prioriterade områden som specificerats av hälsoministerna, säger Marcin Stajszczyk, MD, doktor, ordförande för kommittén för hälsopolitik och läkemedelsprogram från det polska reumatologiska samhället.
- Kostnaden för biologisk behandling har varit mycket hög genom åren. Situationen förändrades efter införandet av biologiska biosimilarer. Konkurrens gör att terapikostnaderna sänks med upp till flera dussin procent. De besparingar som uppnås tack vare detta bör återinvesteras i behandlingen av reumatiska sjukdomar, vilket på lång sikt kommer att leda till ytterligare systembesparingar. Villkoret för besparingar är konkurrens, därför bör tillsynsmyndigheten inte blockera möjligheten att ersätta ytterligare biosimilarer - tillägger Dr Marcin Stajszczyk.
Tillgången på biologiska terapier i Polen är mycket låg
I Polen omfattar biologisk behandling cirka 3% av RA-patienterna, varav några i kliniska prövningar.
- Som jämförelse når andelen behandlade patienter i Västeuropa 30%. Det finns flera orsaker till så låg tillgänglighet av behandlingen. Först och främst gör själva formeln för finansiering av biologisk behandling under läkemedelsprogram och de begränsande kriterierna för att kvalificera sig för terapi denna tillgång endast begränsad till patienter med hög sjukdomsaktivitet. Anledningen till att biologisk behandling infördes för slutenvård för många år sedan var en låg ersättningsbudget och höga terapikostnader. För närvarande, när fler biologiska biosimilarer kommer in på den polska marknaden och kostnaden för behandlingen har minskat avsevärt, kan en större population av patienter dra nytta av biologiska terapier, inklusive de med måttlig sjukdomsaktivitet. Det är dock inte möjligt utan att öka värderingen av fördelarna i läkemedelsprogram. Redan idag innebär underskattningen av kostnaderna för diagnostik, låg värdering av tjänster, utan att ta hänsyn till kostnaderna för medicinsk personal och avsaknaden av ekonomiska incitament för läkare att varken institutionens direktörer eller de behandlande läkarna själva är intresserade av att öka antalet patienter som behandlas under läkemedelsprogram. Den nuvarande nedgången i priserna på biologiska läkemedel, som frigör betydande medel i ersättningssystemet, så att det effektivt kan användas för att öka patienternas tillgång till behandling, bör delvis avsättas för att öka finansieringen av fördelar i läkemedelsprogram, säger Izabela Obarska, en oberoende expert på skyddssystemet. hälsa, tidigare chef för avdelningen för läkemedelspolitik och farmaci vid hälsovårdsministeriet.
- En alternativ lösning som kan fattas av beslutsfattare, som inte är relaterad till behovet av att ändra värderingen av tjänster, har i flera år antagits av patienter att överföra billigare biologiska terapier till apoteksersättning. Denna lösning används framgångsrikt i andra EU-länder. I Polen, med den fortfarande låga ersättningsbudgeten och antar ingen förändring av de nuvarande lagstiftningen och därmed oförmågan att begränsa receptbeläggningen av biologiska läkemedel till specialiserade läkare med lämplig erfarenhet av deras användning, kan detta steg kräva att den offentliga betalaren avsevärt ökar utgifterna ekonomiskt för ersättning utan garanti för att effektiviteten i behandlingen förbättras. Dessutom kan finansieringen av biologisk behandling under öppen behandling, där vanliga gränsgrupper och marknadsföringen av innehavare av godkännande för försäljning utsätter patienter för ständiga förändringar i subventioner, leda till frekventa förändringar i terapi som enbart beror på ekonomiska överväganden eller i ännu större utsträckning än i fallet med läkemedelsprogram för att begränsa tillgången till behandling - tillägger Izabela Obarska.
Vi behöver samarbete från hela samhället
Enligt Dr. Marek Tombarkiewicz, MD, chef för National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation i Warszawa, tidigare biträdande minister för hälsa, kämpar sjukhuschefer med bristen på lönsamhet för tjänster som tillhandahålls inom läkemedelsprogrammen. Han stöder PTR: s och andra experters ståndpunkt att det inte går att öka tillgången till behandling utan en tillförlitlig värdering av tjänster och personalarbete. Bristen på en bra värdering leder till personalbrist och därmed mindre tillgänglighet av förmånen. - Lämpliga systemlösningar för återbetalning av biologiska terapier är viktiga, men för att uppnå detta och förbättra situationen för patienter med reumatologiska sjukdomar krävs ett omfattande samarbete. Verksamheten från det polska reumatologiska föreningen, den nationella konsulten inom reumatologi, National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation, och Ministry of Health och National Health Fund bör stödja och komplettera varandra. Dagens debatt är ett bra exempel på att sådant samarbete kan genomföras - säger Dr Marek Tombarkiewicz.
Tvärvetenskaplig inställning till patienten som ett villkor för effektiv behandling
Enligt prof. Witold Owczarek, ordförande för Koordination Team for Biological Treatment in Plaque Psoriasis och Member of the Coordination Team for Biological Treatment in Rheumatic Diseases: - Öka tillgängligheten av moderna effektiva terapier och harmonisera principerna för diagnos och behandling är huvudmålen för att förbättra vården hos patienter med psoriasis och comorbiditeter såsom psoriasisartrit. Komorbiditeter hos patienter med psoriasis är fortfarande underdiagnostiserade och behandlas inte tillräckligt. Vid denna tidpunkt bör man uppmärksamma den tvärvetenskapliga aspekten av sjukdomen och behovet av ständigt samarbete mellan specialister, inklusive reumatologer. Tidig diagnos är en förutsättning för att optimera terapin. Patienter med psoriasis bör kunna få effektiv behandling skräddarsydd för deras individuella behov, med hänsyn till svårighetsgraden av sjukdomsprocessen, samexistens av ledskador eller andra systemiska sjukdomar. Därför finns det ett behov av kontinuerlig förbättring av tillgången till nya, effektiva läkemedel.
- Enligt European League Against Rheumatic Diseases (EULAR) finns det 120 miljoner människor i Europa med reumatiska och muskuloskeletala sjukdomar. Med tanke på att 741 miljoner människor lever i Europa lever en av sex européer med reumatiska och muskuloskeletala sjukdomar. De totala kostnaderna för dessa sjukdomar uppgår till cirka 200 miljarder euro per år. Enligt uppgifter från den nationella hälsofonden bor cirka 600 000 personer i Polen med inflammatorisk sjukdom i lederna. människor. I motsats till vad många tror, påverkar inte inflammatoriska sjukdomar i lederna äldre - de diagnostiseras ofta i barndomen och ungdomsåren och påverkar människor i arbetsför ålder. Enligt uppgifter från Socialförsäkringsinstitutionen (ZUS) genererade sjukdomar i osteoartikulärt system, muskelsystem och bindväv (M00 - M99) 5,2 miljarder PLN i totala utgifter för förmåner relaterade till arbetsoförmåga - varav 2,1 miljarder spenderades på pensioner. Ok. 55 procent personer med reumatiska sjukdomar är heltidsanställda och över 13 procent. arbetar deltid. Därför är det nödvändigt att sträva efter värdorienterad (effektivitets) vård för patienter med inflammatoriska sjukdomar i lederna. Vården som använder medicinsk teknik som ingår i terapistandarderna och vårdmodellen från tidig diagnos, genom effektiv behandling och korrekt rehabilitering. Detta gör det möjligt för patienter att leva så länge som möjligt, liksom deras professionella och sociala aktivitet, vilket avsevärt kommer att förbättra effekterna av behandlingen och minska indirekta kostnader relaterade till förlusten av patientens produktivitet, sammanfattar Dr. Jakub Gierczyński, MD, MBA från Institute of Healthcare Management vid Lazarski University.
