Målimportförfarandet möjliggör behandling med läkemedel som inte är godkända i Polen. Att importera ett läkemedel från ett annat land kräver dock tid och många formaliteter.
Varför behöver vi målimport? Varje läkemedel som finns tillgängligt på den polska marknaden måste ha ett lämpligt registreringsbevis som bekräftar att det tas upp till handel i landet.
Patienten har rätt att ansöka om ersättning för det läkemedel som importeras för honom under målimport. I ett sådant fall krävs dock det tillstånd som beviljats av presidenten för National Health Fund.
Sådana läkemedel kan erhållas utan problem på apotek - även om de inte är tillgängliga regelbundet kan en farmaceut få dem inom några dagar. Registreringen av läkemedel i Polen hanteras av byrån för registrering av läkemedel, medicintekniska produkter och biocider, och det görs varje gång på begäran av tillverkaren. Det innefattar presentation av omfattande dokumentation som bevisar effektiviteten och säkerheten för en given beredning.
Ibland visar det sig att läkemedlet som en viss patient behöver ännu inte har registrerats i Polen. Den vanligaste orsaken till detta är den ogynnsamma ekonomiska beräkningen - det är inte lönsamt för tillverkaren att registrera ett läkemedel i Polen, eftersom det skulle medföra högre kostnader än de förväntade vinsterna från försäljningen. Det orsakas ofta av tillståndets upphörande
godkännande av ett visst läkemedel i Polen.
När kan du få drogen
Lösningen för patienter som behöver sådana läkemedel är direktimportförfarandet. Det består i att importera ett specifikt läkemedel från utlandet, vilket är nödvändigt för att rädda patientens liv eller hälsa. För att starta direktimportförfarandet måste tre grundläggande villkor vara uppfyllda:
- användningen av ett visst läkemedel är nödvändigt för att rädda patientens hälsa eller liv
- beredningen är godkänd i det land från vilket den importeras
- läkemedlet har ingen ekvivalent (med samma aktiva substans, i samma farmaceutiska form, dos och administreringssätt) som kan användas i en patients farmakoterapi.
Läs också: Komplikationer efter att ha tagit läkemedlet - nu kommer kostnaderna för behandling av patienten att bäras av oro ... Gränsöverskridande direktiv och National Health Fund - kan vi ansöka om ersättning för behandlingskostnader ... Läkemedel kan vara billigare. Vet du hur man inte betalar för mycket på apoteket?
Målimport: var du ska börja
Grunden för den slutliga importen är en lämplig ansökan som först fylls i av sjukhuset eller den läkare som behandlar utanför sjukhuset. Det är ett dokument där det exakta namnet, dosen, formen och användningsperioden för läkemedlet anges. Den läkare som utfärdar ansökan tar fullt ansvar för konsekvenserna av att det importerade läkemedlet appliceras på patienten.
Kravet på ett specifikt läkemedel måste godkännas av en konsult inom ett visst läkemedelsområde - han eller hon bekräftar att patienten behöver ett givet läkemedel och det finns ingen möjlighet till alternativ behandling med läkemedel som är godkända i Polen.
Listan över konsulter finns på webbplatsen för hälsovårdsministeriet (www.mz.gov.pl).
En ansökan som fylls på detta sätt måste skickas till hälsovårdsministeriet inom 30 dagar från dagen för utfärdandet, och tjänstemän har 21 dagar på sig att utfärda tillstånd för importen.
Vem ska betala för det importerade läkemedlet
Patienten har rätt att ansöka om ersättning för det läkemedel som importerats för honom som en del av destinationsexporten. I ett sådant fall krävs dock det samtycke som beviljats av ordföranden för National Health Fund, som bifogas nämnda ansökan.
Att få det förlänger ofta målimportförfarandet, varför de flesta patienter ger upp det. Sådana patienter måste dock ta hänsyn till det faktum att de kommer att behöva betala hela beloppet för läkemedlet - och dessa kan vara mycket höga. Innan du fattar ett beslut är det därför värt att fråga apotekaren om det förväntade priset på det importerade läkemedlet.
Målimport: sista formaliteter
När patienten samlar in alla nödvändiga signaturer och samtycken till ansökan om slutlig import (behandlande läkare, nationell konsult, hälsovårdsministeriet och valfritt presidenten för National Health Fund) skickas patienten och receptet för läkemedlet till apoteket. Apotekaren skickar sedan dessa dokument till läkemedelsgrossisten och väntar på läkemedlet. Det är värt att komma ihåg att från det ögonblick som ansökan undertecknas av ministern är den endast giltig i 60 dagar eller, om läkemedlet omfattas av en återbetalning, 30 dagar från undertecknandet av presidenten för National Health Fund.
Om en patient behandlas på ett sjukhus sker flödet av dokument utan hans deltagande mellan sjukhuset, National Health Fund, konsulten och hälsoministeriet.
Det finns många anledningar till att använda läkemedelsimport. En av dem är fortsatt behandling med preparat som av olika anledningar inte längre finns i ett visst land - t.ex. genom att avsluta produktionen. Det handlar också ofta om individuell terapi och livshotande nödsituationer. Grunden för att erhålla samtycke för slutlig import är alltid en situation där behandlingsmetoderna i landet har misslyckats eller andra behandlingsalternativ har uttömts. Det finns många apotek i Polen som är specialiserade på målimport av läkemedel.
ViktigSå här fyller du i formuläret
Efterfrågeformuläret för ett läkemedel som importeras som en del av målimporten består av tre delar:
- A - fyllt i av en specialist som bedriver den terapeutiska processen och en nationell konsult inom ett visst område inom medicinsk vetenskap (t.ex. om den behandlande läkaren är en kardiolog, är konsulten en specialist inom detta område, ofta associerad med det akademiska samfundet);
- B - fyllt i av hälsovårdsministern (dokumentet blir ogiltigt om det inte riktar sig till en läkemedelsgrossist inom 60 dagar från dagen för bekräftelse av hälsovårdsministern)
- C - fylls i av National Health Fund, men endast när den sökande ansöker om återbetalning av det importerade läkemedlet.
Rekommenderad artikel:
Privat sjukförsäkring: är det värt att köpa? Fördelar och nackdelar med policyn ... månadsvis "Zdrowie"
