Quentapil

1 tablett pow. innehåller 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som fumarat); läkemedlet innehåller laktos, dessutom tabell 25 mg innehåller solnedgångsgult.

Handling

Atypiskt antipsykotiskt läkemedel. Quetiapin och dess farmakologiskt aktiva metabolit, norquetiapin, verkar på flera neurotransmittorreceptorer. Den antipsykotiska effekten beror främst på blockering av serotonin (5-HT2) och dopamin (D1 och D2) receptorer i hjärnan. Dessutom uppvisar norquetiapin en stark affinitet för noradrenalintransportören (NET). Quetiapin och norquetiapin har också en stark affinitet för histamin och α1-adrenerga receptorer, och en lägre affinitet för α2-adrenerga och serotonin 5-HT1-receptorer. Affiniteten för kolinerga receptorer med muskarin och bensodiazepin är låg. Quetiapin absorberas väl från mag-tarmkanalen (mat påverkar inte quetiapins biotillgänglighet). Binder till plasmaproteiner i 83%. Det metaboliseras i stor utsträckning i levern, främst av CYP3A4. Mindre än 5% av quetiapin utsöndras oförändrat i avföring och urin. Cirka 73% av quetiapinmetaboliterna utsöndras i urinen och 21% i avföringen. T0,5 för quetiapin i eliminationsfasen är cirka 7 timmar, norquetiapin - 12 timmar.

Dosering

Oralt. Vuxna. Behandling av schizofreni: administrera läkemedlet två gånger om dagen. Den totala dagliga dosen för de första 4 dagarna av behandlingen är: 50 mg - Dag 1, 100 mg - Dag 2, 200 mg - Dag 3, 300 mg - Dag 4, och från och med dag 4 och framåt bör dosen ökas till den vanliga effektiva dosen. 300-450 mg dagligen. Beroende på det kliniska svaret och läkemedlets tolerans kan dosen justeras i intervallet 150-750 mg dagligen. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom: administrera läkemedlet två gånger om dagen. Den totala dagliga dosen för de första 4 dagarna av behandlingen är: 100 mg på dag 1, 200 mg på dag 2, 300 mg på dag 3, 400 mg på dag 4, därefter kan dosen ökas med maximalt 200 mg per dag till den dagliga dosen 800 mg på dag 6. Beroende på det kliniska svaret och läkemedeltoleransen kan dosen justeras inom intervallet 200-800 mg per dag; den vanliga effektiva dosen är 400-800 mg per dag. Behandling av depressiva episoder under bipolär sjukdom: administrera läkemedlet en gång om dagen vid sänggåendet. Den totala dagliga dosen för de första fyra dagarna av behandlingen är: 50 mg på dag 1, 100 mg på dag 2, 200 mg på dag 3, 300 mg på dag 4, den rekommenderade dagliga dosen är 300 mg. Vissa patienter kan dra nytta av dosering på 600 mg dagligen. Doser större än 300 mg bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av bipolär sjukdom. Hos vissa patienter som har problem med att tolerera läkemedlet kan en dosreduktion till 200 mg dagligen övervägas. Förebyggande av återfall med bipolär sjukdom: Patienter som har reagerat på quetiapin som används för att behandla akut bipolär sjukdom bör fortsätta att få quetiapin i samma dos för att förhindra återfall av maniska, blandade eller depressiva episoder. Den dagliga dosen kan justeras, beroende på det kliniska svaret och patienttoleransen, inom intervallet 300-800 mg, fördelat på två uppdelade doser. För underhållsbehandling ska den lägsta effektiva dosen användas. Särskilda grupper av patienter. Hos äldre patienter är den genomsnittliga plasmaclearance för quetiapin 30-50% lägre; Beroende på patientens svar och tolerabilitet bör dosinkrementeringen minskas och den terapeutiska dagliga dosen minskas i förhållande till den dos som används för yngre patienter. Effekten och säkerheten av läkemedlet hos patienter> 65 år med episoder av depression under bipolär sjukdom har inte studerats. Hos patienter med nedsatt leverfunktion bör startdosen vara 25 mg dagligen; dosen bör ökas dagligen med 25-50 mg / dag tills en effektiv dos uppnås, beroende på patientens kliniska svar och tolerans. Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion. Sätt att ge. Läkemedlet kan tas med eller utan mat. Tabl. 100 mg, 200 mg och 300 mg kan delas in i två halvor.

Indikationer

Schizofreni. Behandling av schizofreni. Bipolär affektiv sjukdom. Behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom. Behandling av allvarliga depressiva episoder under bipolär sjukdom. För att förhindra att maniska eller depressiva episoder återkommer hos patienter med bipolär sjukdom som har svarat på tidigare quetiapinbehandling.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot quetiapin eller andra ingredienser i beredningen. Använd inte samtidigt med CYP3A4-hämmare, såsom: HIV-proteashämmare, azol-svampdödande medel, erytromycin, klaritromycin, nefazodon.

Försiktighetsåtgärder

Användning av quetiapin hos barn och ungdomar rekommenderas inte. Använd inte vid behandling av demensrelaterad psykos hos äldre patienter. Används med försiktighet hos patienter med hjärt-kärlsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller andra tillstånd som är predisponerande för hypotoni; med riskfaktorer för stroke; med en historia av epileptiska anfall; med diabetes eller med riskfaktorer för utveckling av diabetes (övervaka dessa patienter regelbundet för försämring av blodsockerkontroll och viktkontroll); med riskfaktorer för neutropeni (med en historia av lågt antal vita blodkroppar och en historia av läkemedelsinducerad neutropeni); med nedsatt leverfunktion; hos äldre; hos patienter som tar läkemedel som kraftigt inducerar leverenzymer (dessa läkemedel sänker nivåerna av quetiapin signifikant i blodet). Försiktighet bör iakttas hos patienter med hjärt-kärlsjukdom eller en familjehistoria av QT-förlängning, och om quetiapin används samtidigt med andra läkemedel som förlänger QT-intervallet, särskilt hos äldre, med medfödd långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärtaktivitet, hypokalemi eller hypomagnesemi. Sväljningssjukdomar har rapporterats vid behandling med quetiapin - försiktighet bör iakttas hos patienter med risk för aspirationspneumoni. Innan behandlingen med detta läkemedel påbörjas och under behandlingen bör alla möjliga riskfaktorer för VTE identifieras och lämpliga förebyggande åtgärder vidtas. Alla patienter som behandlas med quetiapin bör övervakas med avseende på tecken på självmordstankar och beteenden (särskilt i de tidiga stadierna av återhämtning, efter dosförändringar samt plötsligt avbrott); Detta gäller särskilt för patienter under 25 år och hos patienter med självmordsbeteende eller självmordstankar. Samma försiktighetsåtgärder som observerats vid behandling av patienter med allvarlig depressiv sjukdom bör observeras vid behandling av patienter med andra psykiatriska störningar. Alla patienter som behandlas med quetiapin bör övervakas med avseende på tecken på hyperglykemi (överdriven törst och aptit, polyuri och svaghet). Vikt och lipidprofil bör övervakas under behandling med quetiapin. Om riskprofilen för metaboliska förändringar (förändringar i kroppsvikt, blodglukos, blodfetter) försämras, följ de kliniska riktlinjerna och inled lämplig behandling. Om symtomatisk hypotoni uppträder under behandling med quetiapin, bör dosreduktion eller långsammare titrering övervägas. Hos patienter med akatisi kan en ökning av quetiapindosen vara skadlig. I händelse av tardiv dyskinesi bör dosreduktion eller avbrytande av behandling med quetiapin övervägas. Behandling med quetiapin bör avbrytas i närvaro av symtom på malignt neuroleptikasyndrom. Doseringen bör avbrytas hos patienter vars antal neutrofiler är 9 / L; patienter bör övervakas med avseende på tecken på infektion och deras neutrofilantal bör övervakas tills värdet överstiger 1,5 x 109 / l. Patienter med bipolär depression som upplever somnolens med svår intensitet kan behöva frekventare kontakt under de första två veckorna efter sömnighet eller tills de förbättras. Avbrytande av behandlingen kan behöva övervägas. Data om användning av quetiapin i kombination med valproat eller litium i måttliga till svåra maniska episoder är begränsade, även om kombinationsbehandling tolererades väl (dessa data indikerar en additiv effekt vid vecka 3). Quetiapin bör användas med försiktighet hos patienter som får mediciner med antikolinerga (muskarin) effekter. Används med försiktighet hos patienter med urinretention (närvarande eller har haft urinretention), kliniskt signifikant prostatahyperplasi, tarmobstruktion eller liknande tillstånd, ökat intraokulärt tryck eller trångvinkelglaukom. På grund av laktosinnehållet ska läkemedlet inte användas till patienter med ärftlig galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos. På grund av innehållet i orange gul, flik. 25 mg kan orsaka allergiska reaktioner.

Oönskad aktivitet

Mycket vanliga: minskat hemoglobin, ökade triglycerider, ökat totalt kolesterol (främst LDL-kolesterol), minskat HDL-kolesterol, viktökning, yrsel, somnolens, huvudvärk, extrapyramidala symtom, muntorrhet, abstinenssymptom (sömnlöshet, illamående) , huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel och irritabilitet). Vanliga: leukopeni, minskat antal neutrofiler, ökat antal eosinofiler, hyperprolaktinemi, minskat totalt T4, minskat fritt T4, minskat totalt T3, ökat TSH, ökad aptit, ökad blodglukos upp till hyperglykemiska nivåer, onormala drömmar, mardrömmar sömnighet, självmordstankar och självmordstankar, talstörningar, takykardi, hjärtklappning, dimsyn, ortostatisk hypotoni, dyspné, förstoppning, dyspepsi, kräkningar, ökad ALT och GGT, asteni, perifert ödem, irritabilitet, feber. Mindre vanliga: neutropeni, trombocytopeni, anemi, minskat antal blodplättar, överkänslighetsreaktioner (inklusive allergiska reaktioner i kutan), minskad fri T3, hypotyreoidism, hyponatremi, diabetes mellitus (inklusive förvärring av en existerande körtel), anfall, rastlös bensyndrom, dyskinesi sent, synkope, QT-förlängning, bradykardi, rinit, dysfagi, ökad AST, urinretention, sexuell dysfunktion. Sällsynta: agranulocytos, metaboliskt syndrom, somnambulism och relaterade reaktioner (som sömnsamtal och sömnrelaterade ätstörningar), venös tromboembolism, pankreatit, tarmobstruktion, gulsot, hepatit, priapism, galaktorré, ödem bröst, menstruationsstörningar, malignt neuroleptikasyndrom, hypotermi, ökning av kreatinfosfokinas. Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion, olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon, angioödem, Stevens-Johnsons syndrom, rabdomyolys. Ingen känd frekvens: toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, neonatal abstinenssyndrom. Dessutom har QT-förlängning, ventrikulära arytmier, hjärtstillestånd, torsades de pointes och plötsliga oväntade dödsfall observerats vid användning av neuroleptika. Biverkningar som är vanligare hos barn och ungdomar (10-17 år) än hos vuxna och biverkningar som inte har påträffats hos vuxna: mycket vanliga: ökad aptit, ökade prolaktinnivåer, förhöjt blodtryck, extrapyramidala symtom; vanligt: ​​irritabilitet - läkemedlet rekommenderas inte för användning hos barn.

Graviditet och amning

Använd endast under graviditet när fördelarna uppväger de potentiella riskerna. Extrapyramidala störningar och / eller abstinenssymptom har observerats hos nyfödda vars mödrar använde läkemedlet under graviditeten (särskilt under tredje trimestern). Kvinnor som tar drogen ska inte amma.

Kommentarer

Läkemedlet bör tas ut gradvis under en period av minst 1-2 veckor. Det har rapporterats om falskt positiva resultat i enzymimmunanalyser för metadon och tricykliska antidepressiva medel hos patienter som tar quetiapin; det rekommenderas att det ifrågasatta resultatet bekräftas med ett lämpligt kromatografiskt test. Quetiapin kan försämra psykomotorisk prestanda - patienter ska inte köra bil eller använda maskiner förrän deras individuella svar på läkemedlet har bedömts.

Interaktioner

När quetiapin administreras tillsammans med CYP3A4-hämmare ökar AUC för quetiapin - samtidig administrering är kontraindicerad. Det rekommenderas inte heller att dricka grapefruktjuice under behandling med quetiapin. Leverenzyminducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin) ökar clearance av quetiapin och minskar dess koncentration i blodet, vilket minskar effekten av quetiapinbehandling - hos patienter som tar leverenzyminducerare bör behandling med quetiapin endast påbörjas när fördelarna med quetiapinbehandling uppväger risken för abstinens. ett läkemedel som påskyndar levermetabolismen; alla förändringar av induceraren bör göras gradvis och vid behov ersättas med en icke-inducerare, t.ex. valproat. Farmakokinetiken för quetiapin förändras inte signifikant vid samtidig administrering med imipramin (en CYP2D6-hämmare), fluoxetin (en hämmare av CYP3A4 och CYP2D6), risperidon, haloperidol eller cimetidin. Kombinationen av quetiapin med tioridazin ökar clearance av quetiapin med cirka 70%. Farmakokinetiken för litiumsaltet förändrades inte vid samtidig administrering med quetiapin. Farmakokinetiken för natriumvalproat och quetiapin förändras inte signifikant när de tas tillsammans; å andra sidan ökar risken för leukopeni och neutropeni med kombinationsbehandling. Försiktighet bör iakttas när quetiapin används samtidigt med andra läkemedel som verkar på CNS eller med alkohol, läkemedel som förlänger QT-intervallet och läkemedel som påverkar elektrolytbalansen. Använd med försiktighet hos patienter som tar andra läkemedel som visar antikolinerga (muskarina) effekter.

Pris

Quentapil, pris 100% 7,78 PLN

Beredningen innehåller ämnet: Quetiapin