Effekten av läkemedlet kan bero på produktionsmetoden

Att köpa läkemedelsersättningar är inte alltid fördelaktigt. Även om ersättaren består av samma ämnen, kan dess prestanda bero på hur den producerades.

IRENA REJ, ordförande för den polska farmaceutiska handelskammaren:

Substitution av läkemedlet måste motiveras. Precis som legitimiteten för generiska läkemedel inte kan ifrågasättas, bör de inte användas som ersättning för originaldroger. Man kan inte utan förbehåll översätta till praxis att använda detta läkemedel i form av generiska preparat. Även om generika innehåller samma aktiva ingrediens, med samma internationella namn, i samma dosering och är bioekvivalenta med originalet.

Vid bestämning av bioekvivalensstatus för ett läkemedelssubstans är en skillnad med originalet upp till 20% tillåten. Effekten av läkemedlet kan bero på produktionsmetoden. Det är viktigt om läkemedlet innehåller en aktiv substans vars standard har registrerats på kontoret eller om tillverkaren teoretiskt har köpt samma från en billig leverantör - i Kina, Indien, Korea. Då uppstår frågan om ett sådant ämne har parametrar som är identiska med det ursprungliga läkemedlet eller inte. Det handlar om graden av rening, syntesmetod, produktionsteknik.

Och en sak till: den aktiva substansen måste suspenderas i något. Per definition kan substitut skilja sig från innovativa läkemedel i innehållet av hjälpämnen som inte faktiskt testas. Ta till exempel kolesterolsänkande läkemedel - vissa kan orsaka muskelsmärta, andra kanske inte. Om de var identiska, skulle de inte skilja på sina biverkningar. Effekten av substitutet på patientens kropp kan vara annorlunda och den fysikalisk-kemiska förändringen i kroppen kan påverka hur läkemedlet fungerar.

Med ett ord, inte alla generika är bra för alla.I syfte att upprätthålla den goda kvaliteten på generiska läkemedel och ena produktionsstandarderna i enlighet med det nya EU-direktivet från juni 2013 är det inte möjligt att marknadsföra ett aktivt ämne som köps utanför Europa utan ett europeiskt certifikat för ett givet ämne. Läkemedelsföretag måste få ett sådant intyg, som kostar mycket, eller byta till europeiska ämnen, mycket dyrare.

"Zdrowie" varje månad. Läs också: Billigare läkemedelsersättning? Apotekaren är skyldig att informera dig om läkemedlet har billigare ... Läkemedel som ökar immunförsvaret: är de effektiva och vad innehåller de? Betyder inte ett läkemedel som är billigare sämre? När är det värt att köpa en läkemedelsersättning? Jämförelse av smärtstillande medel: paracetamol, ibuprofen och aspirin - hur ...